Pregunta de la revisión
¿La inyección intravenosa (directamente en una vena) de lidocaína es eficaz para aliviar el dolor causado por la inyección de propofol administrado para inducir la anestesia en adultos que reciben anestesia general?
Antecedentes
El propofol es un fármaco anestésico (un agente de inducción) que se administra para inducir y mantener la anestesia en los adultos a los que se les realiza cirugía. El propofol es un agente de inducción bien aceptado porque proporciona una inducción suave y una recuperación más rápida que otros fármacos como el tiopental. La desventaja principal del propofol es que a menudo le provoca al paciente dolor intenso. Este dolor se debe a que el propofol habitualmente se inyecta en una vena de la mano y puede causar irritación de la piel. Este hecho puede hacer que la experiencia de la anestesia sea desagradable. Un método para prevenir el dolor inducido por el propofol es administrar lidocaína antes de la inyección de propofol o mezclada con el propofol. La lidocaína es un fármaco anestésico local de bajo costo utilizado regularmente. El objetivo de esta revisión fue determinar la eficacia de la lidocaína para reducir los niveles intensos de dolor provocados por la inyección de propofol.
Características de los estudios
Se realizaron búsquedas en las bases de datos hasta octubre 2014. Se incluyeron 85 estudios, y 82 (10 350 participantes) fueron elegibles para el análisis cuantitativo. Los participantes de los estudios se seleccionaron al azar a recibir inyección intravenosa de lidocaína o solución salina normal (placebo) al mismo tiempo que la inyección de propofol.
La búsqueda se repitió en noviembre 2015. Se encontraron 11 posibles estudios de interés que se agregaron a la lista "Estudios en espera de clasificación" y se incorporarán completamente en los resultados formales de la revisión cuando se actualice.
Estudio de las fuentes de financiación
Tres de los 85 estudios fueron patrocinados por un fabricante farmacéutico con interés comercial en los resultados de los estudios o una compañía que suministró el propofol. Ocho estudios fueron apoyados por fondos de hospitales gubernamentales o universidades y un estudio fue patrocinado por una subvención caritativa.
Resultados clave
Se encontró que la inyección de lidocaína en vena, ya sea mezclada con propofol o inyectada antes del propofol, podría reducir eficazmente la incidencia y los niveles altos de dolor asociados con la inyección de propofol. Los efectos adversos como la inflamación (enrojecimiento, tumefacción) de la vena en el sitio de inyección fueron poco frecuentes y en dos estudios no fueron más frecuentes con la administración de lidocaína. Ningún estudio informó la satisfacción del paciente.
Estadísticas
Según estos resultados se esperaría que de 1000 pacientes que reciben propofol intravenoso, cerca de 384 que no recibieron lidocaína intravenosa, experimentaran dolor moderado a intenso, en comparación con solamente 89 pacientes cuando también reciben lidocaína intravenosa.
Calidad de la evidencia
La calidad general de la evidencia fue alta, con un efecto beneficioso muy grande obtenido por la administración de lidocaína para reducir el dolor por la inyección de propofol.
En general, la calidad de las evidencia fue alta. Los datos actualmente disponibles de ECA son suficientes para confirmar que la lidocaína mezclada y como tratamiento previo fue eficaz para aliviar el dolor por la inyección de propofol. Además, no hubo diferencias significativas en el efecto entre las dos técnicas.
El dolor por la inyección de propofol es un efecto adverso que puede reducir la satisfacción del paciente. La inyección intravenosa de lidocaína se ha utilizado habitualmente para atenuar el dolor por la inyección de propofol. Aunque muchos estudios han informado que la lidocaína fue eficaz para reducir la incidencia y la gravedad del dolor, no se han publicado revisiones sistemáticas centradas en la lidocaína para prevenir el dolor muy intenso.
El objetivo de esta revisión fue determinar la eficacia y los efectos adversos de la lidocaína para prevenir el dolor muy intenso por la inyección de propofol.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2014, número 10), Ovid MEDLINE (1950 hasta octubre 2014), Ovid Embase (1988 hasta octubre 2014), LILACS (1992 hasta octubre 2014) y se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los artículos.
La búsqueda se repitió en noviembre 2015. Se encontraron 11 posibles estudios de interés que se agregaron a la lista "Estudios en espera de clasificación" y se incorporarán completamente en los resultados formales de la revisión cuando se actualice.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que administraron una inyección de lidocaína intravenosa como intervención para reducir el dolor por la inyección de propofol en adultos. Se excluyeron los estudios sin un grupo placebo o control.
Se obtuvieron los estudios seleccionados con criterios relevantes. Se identificó el riesgo de sesgo en cinco ámbitos de acuerdo con los siguientes criterios: generación de secuencias aleatorizadas, ocultación de la asignación, adecuación del cegamiento, integridad de los datos de resultado e informes selectivos. Se realizó el metanálisis de las comparaciones directas de la intervención versus control. Se calcularon los odds ratios (OR) resumidos y los intervalos de confianza del 95% mediante el método de efectos aleatorios de Mantel-Haenszel en RevMan 5.3. Se utilizó la estadística I2 para evaluar la heterogeneidad estadística. La calidad general de la evidencia se evaluó mediante el enfoque GRADE.
Se incluyeron 85 estudios, y 82 (10 350 participantes) fueron elegibles para el análisis cuantitativo en la revisión. Todos los participantes, con edades entre 13 a 89 años, fueron pacientes I-III según la American Society of Anesthesiologists (ASA) a los que se les realizó cirugía electiva. Cada estudio se realizó en un único centro en países de ingresos bajos, medios y altos en todo el mundo. Según la evaluación del riesgo de sesgo, todos los estudios excepto cinco se identificaron como de calidad metodológica satisfactoria, lo que permitió que 82 estudios se combinaran en el metanálisis. Cinco de los 82 estudios se evaluaron como de alto riesgo de sesgo: uno por el cegamiento de participantes y personal, uno por los datos de resultado incompletos y tres por otras fuentes potenciales de sesgo.
La incidencia general de dolor y de dolor muy intenso después de la inyección de propofol en el grupo control fue del 63.7% (IC del 95%: 60% a 67,9%) y del 37,9% (IC del 95%: 33,4% a 43,1%), respectivamente, mientras que en el grupo de lidocaína fue del 30,2% (IC del 95%: 26,7% a 33,7%) y del 11,8% (IC del 95%: 9,7% a 13,8%). La lidocaína mezclada y como tratamiento previo fueron eficaces para aliviar el dolor de la inyección de propofol (lidocaína mezclada OR 0,19; IC del 95%: 0,15 a 0,25; 31 estudios, 4 927 participantes, evidencia de calidad alta; tratamiento previo de lidocaína OR 0,13, IC del 95%: 0,10 a 0,18, 41 ECA, 3 918 participantes, evidencia de calidad alta). De manera similar, la administración de lidocaína podría reducir considerablemente la incidencia de dolor cuando se mezcla previamente con el propofol (OR 0,19; IC del 95%: 0,15 a 0,24; 36 estudios, 5 628 participantes, evidencia de calidad alta) o como tratamiento previo a la inyección de propofol (OR 0,14; IC del 95%: 0,11 a 0,18; 50 estudios, 4 722 participantes, evidencia de calidad alta). Los efectos adversos de la administración de lidocaína fueron poco frecuentes. La tromboflebitis se informó solamente en dos estudios (OR no calculado, evidencia de calidad baja). Ningún estudio informó sobre la satisfacción de los pacientes.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.