Actualmente, no existe evidencia proveniente de ensayos controlados aleatorizados para guiar el uso de la instilación intraamniótica de surfactante en las mujeres en riesgo de parto prematuro.
El síndrome de dificultad respiratoria causado por una deficiencia del detergente pulmonar natural (surfactante) ocurre principalmente en neonatos nacidos antes de término (gestación de 37 semanas). El tratamiento habitual incluye la instilación de surfactante artificial directamente en la vía respiratoria del neonato, seguida de ventilación mecánica. Sin embargo, este proceso puede causar lesión de los pulmones, que puede afectar, a largo plazo, la salud del recién nacido. Una estrategia alternativa potencial es inyectar el surfactante en el líquido amniótico en el entorno del feto, cerca de la boca y de los orificios nasales, antes del nacimiento. Estudios preliminares en animales y humanos indican que el surfactante ingresa a los pulmones del feto debido a los esfuerzos respiratorios fetales. Esta estrategia tiene la posibilidad de reducir la necesidad de asistencia respiratoria del lactante después del nacimiento, así como el daño pulmonar causado por la ventilación mecánica. Esta revisión no encontró ensayos controlados aleatorizados de instilación intraamniótica de surfactante en mujeres en riesgo de parto prematuro. En vista de los resultados alentadores de los estudios en animales y en estudios preliminares en humanos, es necesario realizar estudios de alta calidad de la instilación intraamniótica del surfactante en mujeres en riesgo de parto prematuro.
No se identificaron ensayos aleatorizados que evaluaran el efecto de la instilación intraamniótica de surfactante en las mujeres en riesgo de parto prematuro. La evidencia obtenida en estudios en animales y en estudios observacionales realizados en humanos sugieren que la administración de surfactante intraamniótico es potencialmente segura, factible y efectiva. Se necesitan ensayos bien diseñados de la instilación intraamniótica de surfactante en las mujeres en riesgo de parto prematuro.
El surfactante administrado precozmente reduce la mortalidad y las complicaciones pulmonares de los recién nacidos prematuros con síndrome de dificultad respiratoria. Sin embargo, las estrategias actuales de administración del surfactante requieren intubación endotraqueal con o sin ventilación mecánica continua. La displasia broncopulmonar y la enfermedad pulmonar crónica (EPC) se asocian con la ventilación mecánica, y potencialmente con efectos durante toda la vida. Los métodos no invasivos de administración del surfactante, incluida la vía intraamniótica, pueden evitar la intubación endotraqueal y la ventilación mecánica, y potencialmente previenen el desarrollo de la EPC.
Determinar si la instilación intraamniótica de surfactante en las mujeres en riesgo de parto prematuro, comparado con placebo o ningún tratamiento o la instilación de surfactante intratraqueal después del parto, reduce la morbilidad o la mortalidad, o ambos, en los recién nacidos prematuros. Si la instilación intraamniótica es efectiva, en el análisis de subgrupos determinar el efecto de 1) la edad gestacional; 2) el tipo de surfactante; 3) la dosis; 4) el tiempo; 5) la indicación; y 6) el embarazo múltiple.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group's Trials Register) (agosto de 2009), en MEDLINE (1950 a agosto de 2009), búsquedas manuales en las Proceedings of Pediatric Academic Societies (American Pediatric Society, Society for Pediatric Research y European Society for Pediatric Research) de 1990 a 2009 en la Pediatric Research Journal and Abstracts online y en los Proceedings of Perinatal Society de Australia y Nueva Zelanda (PSANZ) (1996 a 2009). También se buscó en el Science Citation Index (Web of Science) (agosto de 2009) y se comprobaron las listas de referencias de los estudios identificados. Se estableció contacto con Abbott Laboratories, Inc para estudios no publicados.
Ensayos controlados aleatorizados, con asignación al azar de grupos o cuasialeatorizados, publicados, no publicados y en curso, de la instilación intraamniótica de surfactante en mujeres en riesgo de parto prematuro, comparado con placebo o con ningún tratamiento o la instilación traqueal de surfactante después del parto.
Tres autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y la calidad de los estudios.
No se encontraron ensayos que cumplieran con los criterios de inclusión de esta revisión.
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