¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane era determinar si la medicina herbaria es útil para los pacientes con retinopatía diabética en comparación con placebo, ningún tratamiento, la medicina no herbaria (convencional) o el tratamiento quirúrgico. Los investigadores Cochrane recopilaron y analizan todos los estudios pertinentes para responder a esta pregunta y encontraron diez estudios.
Mensajes clave
No puede precisarse si la medicina herbaria es beneficiosa para los pacientes con retinopatía diabética.
¿Qué estudió esta revisión?
La diabetes es una enfermedad crónica en la que hay demasiado azúcar en la sangre. Generalmente, el organismo regula el nivel de azúcar en sangre con la hormona llamada insulina. En la diabetes, no hay suficiente insulina para procesar el azúcar o la insulina no actúa adecuadamente. Los pacientes con diabetes pueden presentar trastornos oculares. El azúcar sanguíneo alto puede afectar los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo. Esta consecuencia se conoce como retinopatía diabética y puede llevar a problemas de visión, incluida la ceguera en los casos graves.
En todo el mundo, se utilizan muchas hierbas medicinales o extractos herbarios para el tratamiento de la retinopatía diabética. Los investigadores Cochrane consideraron seis tipos diferentes de hierbas medicinales: el comprimido con extracto de Ruscus, la cápsula con Sanqi Tongshu, la inyección de tetrametilpirazina, la inyección de Xueshuantong, la inyección de Xuesaitong y la inyección de Puerarin. Estos tratamientos duraron de dos semanas a 12 meses.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Los investigadores Cochrane encontraron diez estudios relevantes con 754 participantes; nueve estudios eran de China y uno era de Polonia.
Estos estudios compararon la medicina herbaria combinada con el tratamiento convencional con el tratamiento convencional solo en pacientes con retinopatía diabética. Ninguno de los estudios informó de dónde provino la financiación para el estudio. Los hallazgos son los siguientes.
• Ninguno de los estudios informó sobre la evolución de la retinopatía diabética.
• Los estudios aportaron evidencia de certeza baja de que los extractos herbarios pueden haber aumentado las perspectivas de mejoría visual (poder leer dos o más líneas adicionales en una tabla optométrica, que se utiliza para medir la agudeza visual).
• Los investigadores Cochrane consideran que es muy baja la certeza de la evidencia de algunos de los signos de retinopatía diabética (como reducción de la pérdida de sangre de los vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo).
• De manera similar, hubo evidencia de certeza baja en cuanto al efecto de los extractos herbarios sobre la glucemia, aunque el efecto fue pequeño según la evidencia disponible.
• La mayoría de los estudios no informaron sobre los efectos secundarios. Dos estudios informaron de efectos secundarios menores como molestia estomacal, prurito, mareos y cefalea.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Los investigadores Cochrane buscaron estudios que se habían publicado hasta junio 2018.
No pudo extraerse ninguna conclusión acerca del efecto de alguna hierba o extracto herbario en la retinopatía diabética a partir de la evidencia actual disponible. La falta del control de placebo en los estudios incluidos dificultó la exclusión de un efecto placebo como explicación posible para las diferencias observadas. Se necesitan estudios adicionales de diseño adecuado para establecer la evidencia.
La retinopatía diabética es una de las causas principales de ceguera, y el número de casos ha aumentado en los últimos años. La medicina herbaria se ha usado para el tratamiento de la diabetes y sus complicaciones, incluida la retinopatía diabética, durante miles de años en todo el mundo. Sin embargo, la práctica común no siempre se basa en la evidencia. Se necesita evidencia para ayudar a los pacientes con retinopatía diabética o a los médicos para decidir sobre el uso de hierbas medicinales como tratamiento.
Evaluar la efectividad y los efectos perjudiciales de la medicina herbaria para la retinopatía diabética.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL, que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión (Cochrane Eyes and Vision Trials Register), MEDLINE, Embase, OpenGrey, en el ISRCTN registry, ClinicalTrials.gov y en el ICTRP. La fecha de la búsqueda fue 12 junio 2018. También se buscó en las siguientes bases de datos chinas en junio de 2013: Chinese BioMedical Literature Database (CBM), Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System (TCMLARS), Wanfang China Dissertation Database (CDDB), Wanfang China Conference Paper Database (CCPD) y en el Index to Chinese Periodical Literature.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorios que investigaron los efectos de cualquier hierba (o extractos de una única hierba) en el tratamiento de pacientes con retinopatía diabética. Se consideraron los siguientes comparadores: placebo, ningún tratamiento, medicina no herbaria (convencional) o tratamiento quirúrgico.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios. Los resultados predefinidos fueron: evolución de la retinopatía diabética, agudeza visual, microaneurismas y hemorragias en la retina, hemoglobina glucosilada A1c en sangre (HbA1c) (%) y efectos adversos. Se realizaron metanálisis con los cocientes de riesgos (CR) para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias (DM) para los resultados continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%. La certeza de la evidencia se evaluó con criterios GRADE.
Se incluyeron diez estudios con 754 participantes, de los cuales nueve se realizaron en China y uno en Polonia. En todos los estudios, los participantes de ambos grupos recibieron el tratamiento convencional para la retinopatía diabética, que incluyó el mantenimiento de la glucemia y los lípidos en sangre con fármacos y una dieta para diabéticos estable. En tres estudios, el grupo comparador también recibió un comparador potencialmente activo adicional en la forma de un fármaco vasoprotector. Las únicas hierbas o extractos fueron: extracto de Ruscus en comprimidos, Sanqi Tongshu en cápsulas y tetrametilpirazina, Xueshuantong, Puerarin y Xuesaitong en inyección. La cápsula de Tongshu Sanqi, la inyección de Xueshuantong y la inyección de Xuesaitong se obtuvieron del extracto de Radix Notoginseng (San qi), y el componente principal fue el sanchinoside. El riesgo de sesgo fue alto en todos los estudios incluidos sobre todo debido a la ausencia de enmascaramiento (cegamiento). Ninguno de los estudios informó sobre el resultado primario de esta revisión, la evolución de la retinopatía.
El análisis combinado de las intervenciones herbarias indicó que los pacientes que tomaron estas hierbas en combinación con el tratamiento convencional pueden haber tenido mayor probabilidad de aumentar dos o más líneas de agudeza visual en comparación con los pacientes que no tomaron estas hierbas versus la intervención convencional sola al final del tratamiento (CR 1,26; IC del 95%: 1,08 a 1,48; cinco ensayos, 541 participantes; evidencia de baja certeza). Los análisis de subgrupos basados en las distintas hierbas no encontraron ninguna evidencia de efectos diferentes de las hierbas, aunque el poder estadístico de este análisis era bajo. Un estudio informó que la cápsula de Sanqi Tongshu quizá se asocie con una mayor reducción de los microaneurismas y las hemorragias en la retina (evidencia de muy baja certeza). El análisis agrupado de dos estudios sobre la inyección de Xueshuantong o tetrametilpirazina demostró que estas hierbas pueden haber tenido poco efecto sobre la disminución de la HbA1c (DM 0; IC del 95%: -0,58 a 0,58; 215 participantes; evidencia de baja certeza).
Hubo evidencia de muy baja certeza sobre los eventos adversos. Dos estudios informaron de eventos adversos menores como molestia estomacal, urticaria, mareos y cefalea. No hubo ningún informe de observación sobre eventos adversos en los otros estudios.
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