¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
El objetivo de esta revisión Cochrane fue determinar si los antidepresivos pueden mejorar los síntomas en niños y adolescentes con trastornos de dolor abdominal funcional (TDAF). Se recopilaron y analizaron los datos de tres estudios con 223 niños y adolescentes para responder esta pregunta.
Mensajes clave
La pregunta acerca de si los antidepresivos pueden mejorar los síntomas en niños y adolescentes con TDAF continúa sin respuesta. No hubo eventos adversos graves cuando se compararon con placebo (tratamiento simulado). El número de estudios fue escaso, y el número de personas en ellos también fue escaso, lo que significa que se necesitan más estudios para responder a la pregunta.
¿Qué se estudió en la revisión?
Los TDAF son habituales en la infancia y la adolescencia. En la mayoría de los casos no se encuentra un motivo médico para el dolor. Existen diversos enfoques de tratamiento farmacológico para los diferentes tipos de TDAF. Los antidepresivos han mostrado ser eficaces en algunos estudios de adultos con TDAF. En consecuencia, en ocasiones se trata con antidepresivos a niños y adolescentes con motivos de consulta similares.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA; estudios clínicos en que las personas son asignadas al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) que compararan antidepresivos con placebo (tratamiento simulado).
Se encontraron tres estudios elegibles para inclusión: dos que utilizaron amitriptilina (AMI) y uno que utilizó citalopram, con un total de 223 jóvenes.
1. No se sabe con certeza si existe una diferencia en el número de personas con un tratamiento exitoso con los antidepresivos en comparación con el placebo.
2. No se sabe con certeza si existe una diferencia en el número de personas que se retiraron del tratamiento debido a los eventos adversos con los antidepresivos en comparación con el placebo.
Conclusión
No se sabe si los antidepresivos pueden mejorar los síntomas en niños y adolescentes con TDAF. Lo anterior se debe a que los estudios tuvieron muy pocos participantes y no se realizaron con métodos fiables. Con la evidencia presentada en estos estudios no es posible establecer conclusiones sólidas sobre la efectividad de los antidepresivos para este problema; se necesitan estudios mejor diseñados con más participantes.
¿Cuál es el grado de actualización de esta revisión?
Esta revisión está actualizada hasta febrero de 2020.
No hay evidencia suficiente para determinar el efecto de los antidepresivos en el éxito del tratamiento de los TDAF en la infancia en comparación con el placebo (evidencia de certeza baja). El bajo número de participantes en los estudios y el escaso número de retiros no permitieron determinar de forma fiable si los niños son propensos a dejar de tomar los fármacos debido a los eventos adversos (evidencia de certeza baja). Actualmente existe muy poca evidencia para apoyar la toma de decisiones clínicas con respecto al uso de estos fármacos. Los estudios futuros deben tener en cuenta el tamaño muestral, criterios de valoración homogéneos y relevantes y un seguimiento más prolongado.
Los trastornos de dolor abdominal funcional (TDAF) suponen una carga considerable para los pacientes pediátricos, ya que afectan la calidad de vida, la asistencia a la escuela y provocan mayores tasas de trastornos de ansiedad y depresión. No existen guías internacionales para el tratamiento de esta afección. Una revisión Cochrane anterior de 2011 no encontró evidencia que apoye el uso de antidepresivos en este contexto.
Evaluar la evidencia actual sobre la eficacia y la seguridad de los antidepresivos para los TDAF en niños y adolescentes.
En esta revisión actualizada se realizaron búsquedas en la Biblioteca Cochrane, PubMed, MEDLINE, EMBASE, PsycINFO y en dos registros de ensayos clínicos desde el inicio hasta el 3 de febrero de 2020. También se actualizó la búsqueda en bases de datos de investigaciones en curso, listas de referencias y "literatura gris" desde su creación hasta el 3 de febrero de 2020.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan antidepresivos con placebo, ningún tratamiento o cualquier otro tratamiento en niños de cuatro a 18 años de edad con diagnóstico de TDAF según los criterios Roma o cualquier otro criterio (definido por los autores). Los desenlaces principales de interés incluyeron el éxito del tratamiento (definido por los autores), la intensidad del dolor, la frecuencia del dolor y el retiro debido a eventos adversos.
Todas las citas fueron revisadas de forma independiente por dos autores, y los desacuerdos se resolvieron con el arbitraje de una tercera persona. Se revisaron los textos completos de todos los estudios potenciales y, una vez más, se tomaron decisiones de forma independiente, resolviendo los desacuerdos por consenso. La extracción de los datos y la evaluación del riesgo de sesgo se completaron de forma independiente siguiendo las normas de Cochrane. Cuando hubo datos homogéneos disponibles, se realizó un metanálisis con un modelo de efectos aleatorios. Se realizó una evaluación de la certeza de la evidencia con el método GRADE.
Tres estudios fueron elegibles para inclusión: dos que utilizaron amitriptilina (AMI) y uno que utilizó citalopram. Los estudios reclutaron a 223 niños diagnosticados según los criterios Roma II o Roma III.
Para el desenlace principal de éxito del tratamiento, dos estudios utilizaron un informe de éxito en una escala Likert basada en los síntomas, y definieron el éxito como una reducción de 2 puntos o los dos niveles más bajos. El otro estudio definió el éxito como una mejora del 15% en las escalas de calificación de la calidad de vida (CdV), que no fue posible incluir en el metanálisis debido a la heterogeneidad de la medida de desenlace. No hay evidencia suficiente para determinar los efectos de los antidepresivos en comparación con el placebo sobre el éxito del tratamiento (razón de riesgos [RR] 1,17; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,87 a 1,56; dos estudios, 205 participantes; evidencia de certeza baja). La certeza de la evidencia se disminuyó por imprecisión significativa debido a la extrema escasez de datos.
No se sabe con certeza si los niños fueron más propensos a retirarse debido a los eventos adversos con los antidepresivos o con el placebo, RR 3,80 (IC del 95%: 0,61 - 23,57, imprecisión muy grave debido a los pocos eventos y al escaso número de participantes). El análisis de sensibilidad mediante un modelo de efectos fijos y analizando solo la AMI no encontró cambios en este resultado. Debido a la heterogeneidad y al informe limitado, no fue posible realizar un metanálisis adicional para otros desenlaces de intensidad o frecuencia del dolor.
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