Pregunta de la revisión
Se revisaron la evidencia sobre el efecto de los antiinflamatorios esteroides (es decir, corticosteroides) administrados por vía oral o inyectados (es decir, de forma sistémica) en comparación con el placebo o la atención clínica estándar en los ataques agudos de las afecciones nasales y sinusales (es decir, la sinusitis aguda) en niños y adultos.
Antecedentes
La sinusitis aguda puede ser causada directamente por infecciones virales o bacterianas y por la respuesta inflamatoria del cuerpo a estas infecciones. Por lo tanto, los tratamientos antiinflamatorios pueden ser eficaces para tratar esta enfermedad. En revisiones anteriores se encontraron sólo modestos efectos beneficiosos de los corticoesteroides administrados por aerosol nasal. No está claro si esto se debe a que los corticosteroides intranasales no llegaron realmente a las vías nasales (bloqueadas) o a que los antiinflamatorios no funcionan.
Características de los estudios
Esta revisión incluyó evidencia hasta el 19 de febrero de 2014. Se incluyeron cinco ensayos con 1.193 participantes de 15 años de edad o más con sinusitis aguda. En cuatro ensayos los participantes recibieron antibióticos más corticoides orales o antibióticos más tratamiento de control, mientras que un ensayo evaluó los efectos de los corticoides solos. Sólo se disponía de información sobre el alivio de los síntomas a corto plazo (dos semanas o menos) y ningún ensayo informó sobre las tasas de recidiva. No se disponía de datos sobre los niños.
Resultados clave
Después de combinar los resultados de los ensayos, los resultados sugieren que los adultos tratados con corticoesteroides orales más antibióticos tienen más probabilidades de obtener un alivio de los síntomas a corto plazo que los que reciben un placebo o un antiinflamatorio no esteroide más antibióticos. Para beneficiar a una sola persona, siete necesitarían recibir tratamiento (número necesario a tratar para beneficiar). El ensayo que evaluó los efectos de los corticosteroides orales sin antibióticos no encontró efectos beneficiosos en comparación con el placebo. Los efectos secundarios comunicados en los pacientes tratados con corticoesteroides orales fueron leves (náuseas, vómitos, molestias gástricas) y no difirieron significativamente de los que recibieron placebo.
Calidad de la evidencia
Se consideró que la calidad de la evidencia de los corticoesteroides orales más los antibióticos era baja (es muy probable que las investigaciones ulteriores tengan un impacto importante en nuestra confianza en la estimación del efecto y es probable que cambien la estimación), ya que la evidencia se deriva de cuatro ensayos, que incluyen un número relativamente bajo de participantes, con un riesgo sustancial de sesgo. La evidencia del efecto de los corticoesteroides orales sin antibióticos se derivan de un solo ensayo de alta calidad y, por lo tanto, se considera que la calidad es moderada (es probable que las investigaciones adicionales tengan un impacto importante en nuestra confianza en la estimación del efecto y puedan modificarla).
Los corticosteroides orales como monoterapia parecen ser ineficaces para los pacientes adultos con sinusitis aguda clínicamente diagnosticada. Los datos actuales sobre el uso de corticoesteroides orales como tratamiento adyuvante de los antibióticos orales son limitados: casi todos los ensayos se realizan en entornos de atención secundaria y existe un riesgo significativo de sesgo. Esta evidencia limitada sugiere que los corticoesteroides orales en combinación con antibióticos pueden ser modestamente beneficiosos para el alivio a corto plazo de los síntomas en la sinusitis aguda, con un número necesario a tratar para beneficiar a siete para la resolución o la mejora de los síntomas. Se necesita un gran ensayo factorial de atención primaria para establecer si los corticoesteroides orales ofrecen beneficios adicionales a los antibióticos en la sinusitis aguda.
La sinusitis aguda es la inflamación e hinchazón de las membranas mucosas nasales y paranasales y es una razón común para que los pacientes acudan a consultas de atención primaria. El deterioro relacionado con las actividades cotidianas y la calidad de vida es atribuible a síntomas como el dolor facial y la congestión nasal.
Evaluar los efectos de los corticoesteroides sistémicos en las tasas de respuesta clínica y determinar los efectos adversos y las tasas de recidiva de los corticoesteroides sistémicos en comparación con el placebo o la atención clínica estándar en niños y adultos con sinusitis aguda.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (2014, número 1), MEDLINE (1966 hasta febrero, semana 1, 2014) y en EMBASE (enero 2009 hasta febrero 2014).
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon corticosteroides sistémicos con placebo o atención clínica estándar en pacientes con sinusitis aguda.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la calidad metodológica de los ensayos y extrajeron los datos.
Cinco ECA, con un total de 1193 participantes adultos, cumplieron los criterios de inclusión. Se consideró que la calidad metodológica era moderada en cuatro ensayos y alta en uno. La sinusitis aguda se definió clínicamente en todos los ensayos. Sin embargo, los tres ensayos que se realizaron en consultorios ambulatorios de oído, nariz y garganta (ONG) también utilizaron la evaluación radiológica como parte de sus criterios de inclusión. Todos los participantes fueron asignados a corticoesteroides orales (prednisona de 24 a 80 mg diarios o betametasona de 1 mg diario) o al tratamiento de control (placebo en cuatro ensayos y antiinflamatorios no esteroideos (AINE) en un ensayo). En cuatro ensayos se prescribieron antibióticos además de los corticoesteroides orales o el tratamiento de control, mientras que un ensayo investigó los efectos de los corticoesteroides orales como monoterapia.
Al combinar los datos de los cinco ensayos, los participantes tratados con corticosteroides orales tuvieron mayor probabilidad de tener una resolución o mejoría de los síntomas a corto plazo que los que recibieron el tratamiento de control: en los días tres a siete (riesgo relativo (RR) 1,3, intervalo de confianza (IC) del 95%: 1,1 a 1,6; diferencia de riesgos (DR) 17%, IC del 95%: 6% a 29%) y en los días cuatro a 14 (RR 1,2, IC del 95%: 1,0 a 1,5; DR 14%, IC del 95%: 1% a 27%). Un análisis de sensibilidad que incluía los cuatro ensayos con placebo como tratamiento de control mostró resultados similares pero con un menor tamaño del efecto: a los días tres a siete (RR 1,2, IC del 95%: 1,1 a 1,3; RD 11%, IC del 95%: 4% a 17%) y a los días cuatro a 14 (RR 1,1, IC del 95%: 1,0 a 1,2; RD 8%, IC del 95%: 2% a 13%). La heterogeneidad estadística fue alta en muchos análisis. Los análisis de subgrupos revelaron que la monoterapia con corticoides no tenía efectos beneficiosos. Además, el análisis del escenario mostró que los resultados que faltaban en los informes de los ensayos podrían haber introducido un sesgo de desgaste (en el peor de los casos no se observó ningún efecto beneficioso estadísticamente significativo de los corticosteroides orales). Ningún ensayo informó sobre los efectos en las tasas de recidiva o reincidencia. Los efectos secundarios comunicados en los pacientes tratados con corticoesteroides orales fueron leves (náuseas, vómitos, molestias gástricas) y no difirieron significativamente de los que recibieron placebo.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.