Antecedentes
La dermatitis seborreica es una afección inflamatoria crónica de la piel que se encuentra en todo el mundo, con erupciones cutáneas con grados variables de rubor, descamación y prurito. Afecta a personas de ambos sexos, pero es más común entre los hombres. La enfermedad comienza generalmente después de la pubertad y puede provocar malestar personal y preocupaciones estéticas cuando las erupciones cutáneas ocurren en sitios prominentes de la piel. Los fármacos que actúan contra los hongos, también llamados agentes antimicóticos, se han utilizado habitualmente solos o en combinación.
Pregunta de la revisión
¿Los tratamientos antimicóticos aplicados a la piel eliminan las erupciones cutáneas y el prurito de la dermatitis seborreica?
Características de los estudios
Se incluyeron 51 estudios con 9052 participantes. Los ensayos normalmente duraban cuatro semanas y muy pocos ensayos eran más largos. En total, 24 estudios tuvieron alguna participación de las empresas farmacéuticas, como la financiación o el empleo de los investigadores.
Resultados clave
Los participantes que recibieron ketoconazol tuvieron 31% menos probabilidades que los que recibieron placebo de tener síntomas que persistieran a las cuatro semanas de seguimiento. Esto se vio en ocho estudios con 2520 participantes, pero se observó una amplia variación entre los estudios. El ketoconazol fue tan efectivo como los esteroides, pero tuvo un 44% menos de efectos secundarios. Sin causar más efectos secundarios, el ciclopirox fue un 21% más efectivo que el placebo para lograr la eliminación clínica de las erupciones cutáneas. El efecto del tratamiento sobre el rubor, el prurito o los síntomas de descamación de la piel fue menos claro. La evidencia no fue suficiente para concluir que un antimicótico fuera superior a otros antimicóticos, pero esta observación se basó en pocos estudios. El ketoconazol y el ciclopirox son los antimicóticos más investigados y son más efectivos que el placebo. Otros antimicóticos quizás tengan efectos similares, pero los datos no son suficientes para sustentar esta conclusión.
Los efectos secundarios habituales fueron un aumento en el rubor o el prurito de la piel, sensación de ardor y alopecia.
Ningún estudio midió la calidad de vida. Solamente un estudio informó el porcentaje de cumplimiento en diferentes grupos de tratamiento. Otros estudios utilizaron substitutos como la aceptabilidad para representar el cumplimiento. Por lo tanto, no fue posible evaluar el efecto del cumplimiento sobre los resultados del tratamiento. Un estudio en pacientes con VIH no informó efectos claros de los tratamientos.
Calidad de la evidencia
La evidencia de los efectos del ketoconazol en comparación con placebo o un esteroide se consideraron de calidad baja. La evidencia derivada de la comparación del ciclopirox versus placebo se evaluó como de calidad moderada. Se necesitan estudios de mejor calidad con un seguimiento más largo y mejor informados para aumentar la base de evidencia de los antimicóticos.
El ketoconazol y el ciclopirox son más efectivos que el placebo, pero evidencia limitada indica que cualquiera de estos agentes es más efectivo que cualquier otro agente dentro de la misma clase. Muy pocos estudios han evaluado la eliminación de los síntomas durante períodos más largos que cuatro semanas. El ketoconazol produjo resultados similares a los de los esteroides, pero los efectos secundarios fueron menores. El efecto del tratamiento sobre la calidad de vida general todavía es desconocido. Se necesitan mejores medidas de resultado, estudios de mejor calidad y con un mejor informe para mejorar la base de evidencia de los antimicóticos para la dermatitis seborreica.
La dermatitis seborreica es una afección inflamatoria crónica de la piel que se extiende por todo el mundo. Habitualmente, afecta al cuero cabelludo, la cara y los pliegues del cuerpo. Las opciones de tratamiento incluyen fármacos antimicóticos, esteroides, inhibidores de la calcineurina, agentes queratolíticos y fototerapia.
Evaluar los efectos de los agentes antimicóticos para la dermatitis seborreica de la cara y el cuero cabelludo en adolescentes y adultos.
Un objetivo secundario es evaluar si las mismas intervenciones son efectivas en el tratamiento de la dermatitis seborreica en los pacientes con infección por el VIH/SIDA.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta diciembre de 2014: el Registro Especializado del Grupo Cochrane de la Piel (Cochrane Skin Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (2014, número 11), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y Latin American Caribbean Health Sciences Literature (LILACS) (desde 1982). También se buscó en los registros de ensayos y se verificaron las bibliografías de los estudios publicados para obtener ensayos adicionales.
Ensayos controlados aleatorizados de antimicóticos tópicos utilizados para el tratamiento de la dermatitis seborreica en adolescentes y adultos, con medidas de resultado primarias de eliminación completa de los síntomas y mejoría en la calidad de vida.
Las parejas de autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad para la inclusión, extrajeron los datos de los estudios y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Se realizó el metanálisis de efectos fijos en los estudios con heterogeneidad estadística baja y se utilizó un modelo de efectos aleatorios cuando la heterogeneidad fue alta.
Se incluyeron 51 estudios con 9052 participantes. De estos ensayos, 45 evaluaron resultados del tratamiento a las cinco semanas o menos después del comienzo del tratamiento y seis ensayos evaluaron los resultados durante un plazo más largo. Se considera que 24 ensayos tuvieron algún tipo de conflicto de interés, como la financiación por parte de empresas farmacéuticas.
Entre los estudios incluidos, 12 ensayos fueron de ketoconazol (n = 3253), 11 ensayos de ciclopirox (n = 3029), dos ensayos de litio (n = 141), dos ensayos de bifonazol (n = 136) y un ensayo de clotrimazol (n = 126) y compararon la efectividad de estos tratamientos versus placebo o vehículo. Nueve ensayos de ketoconazol (n = 632) y un ensayo de miconazol (n = 47) compararon estos tratamientos versus esteroides. Catorce estudios (n = 1541) compararon un antimicótico versus otro o compararon diferentes dosis o regímenes de administración del mismo agente versus otro.
Ketoconazol
El tratamiento tópico con ketoconazol al 2% mostró un riesgo 31% menor de fracaso en la eliminación de las erupciones cutáneas en comparación con placebo (riesgos relativos [RR] 0,69; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,59 a 0,81; ocho estudios, evidencia de baja calidad) a las cuatro semanas de seguimiento, pero el efecto sobre los efectos secundarios fue incierto porque la evidencia fue de calidad muy baja (RR 0,97; IC del 95%: 0,58 a 1,64; seis estudios); la heterogeneidad entre los estudios fue sustancial (I² = 74%). La proporción mediana de pacientes que no presentaron eliminación en los grupos placebo fue del 69%.
El tratamiento con ketoconazol dio lugar a una tasa de remisión similar a la de los esteroides (RR 1,17; IC del 95%: 0,95 a 1,44; seis estudios, evidencia de baja calidad), pero la aparición de efectos secundarios fue 44% menor en el grupo de ketoconazol que en el grupo de esteroides (RR 0,56; IC del 95%: 0,32 a 0,96; ocho estudios, evidencia de calidad moderada).
El ketoconazol produjo una tasa de fracaso de la remisión similar a la del ciclopirox (RR 1,09; IC del 95%: 0,95 a 1,26; tres estudios, evidencia de baja calidad). En su mayoría, las comparaciones entre el ketoconazol y otros antimicóticos se basaron en estudios únicos que mostraron comparabilidad de los efectos del tratamiento.
Ciclopirox
El ciclopirox al 1% dio lugar a una tasa de fracaso de la remisión inferior que la de placebo a las cuatro semanas de seguimiento (RR 0,79; IC del 95%: 0,67 a 0,94; ocho estudios, evidencia de calidad moderada) con tasas similares de efectos secundarios (RR 0,9; IC del 95%: 0,72 a 1,11; cuatro estudios, evidencia de calidad moderada).
Otros antimicóticos
Las eficacias de clotrimazol y miconazol fueron comparables a las de los esteroides en la evaluación a corto plazo en estudios únicos.
Los efectos del tratamiento sobre los síntomas individuales estuvieron menos claros y no fueron consistentes, posiblemente debido a las dificultades encontradas al medir estos síntomas.
La evidencia no fue suficiente para concluir qué dosis o forma de administración influyó en el resultado del tratamiento. Solamente un estudio informó el cumplimiento del tratamiento. Ningún estudio evaluó la calidad de vida. Un estudio evaluó el período máximo sin erupción, pero no proporcionó suficientes datos para el análisis. Un estudio pequeño en pacientes con VIH comparó el efecto del litio versus placebo sobre la dermatitis seborreica de la cara, pero los resultados del tratamiento fueron similares.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.