Antecedentes
Los anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) disminuyen con el tiempo después de la inmunización contra la hepatitis B; por lo tanto, no está claro si las personas vacunadas en los programas de 3 ó 4 dosis de la vacuna contra la hepatitis B durante su vacunación primaria siguen siendo inmunes cuando el nivel de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (anti-HBs) en su cuerpo es indetectable, o inferior al nivel considerado generalmente como protector. Esta pregunta podría responderse indirectamente midiendo la respuesta inmune anamnésica a una dosis de refuerzo de la vacuna administrada a personas previamente inmunizadas con la vacuna contra la hepatitis B.
Objetivo
Los autores seleccionaron para evaluar los beneficios y daños de una dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B, más de cinco años después de la vacunación primaria.
Búsquedas
Se realizaron búsquedas electrónicas hasta enero de 2016.
Criterios de selección
Ensayos clínicos aleatorizados que abordan la respuesta inmunológica (es decir, la forma en que el cuerpo reconoce y se defiende contra las bacterias, los virus y las sustancias que parecen extrañas y dañinas para el cuerpo) a una dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B, más de cinco años después de la vacunación primaria en participantes aparentemente sanos, vacunados en un esquema de tres o cuatro dosis de la vacuna contra la hepatitis B durante su vacunación primaria, que no hayan recibido una dosis adicional de la vacuna contra la hepatitis B o de inmunoglobulina.
Resultados principales y conclusiones
No se pudo encontrar ningún ensayo clínico aleatorizado elegible para incluir en esta revisión. No hay evidencia científica, basadas en ensayos clínicos aleatorizados, que apoye o rechace la necesidad de dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B en individuos sanos con un estado inmunológico normal. Se necesita evidencia basadas en ensayos clínicos aleatorizados para formular políticas de refuerzo futuras.
No se pudo incluir ningún ensayo clínico aleatorizado sobre el tema; sólo los ensayos clínicos aleatorizados podrán dar una respuesta sobre si una vacuna de dosis de refuerzo es capaz de proteger contra la infección de la hepatitis B.
Los anticuerpos contra el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg) disminuyen con el tiempo después de la inmunización contra la hepatitis B; por lo tanto, no está claro si las personas vacunadas en los programas de 3 ó 4 dosis de la vacuna contra la hepatitis B siguen siendo inmunes cuando el nivel de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (anti-HBs) en su cuerpo es indetectable, o inferior al nivel considerado generalmente como protector. Esta pregunta podría responderse indirectamente midiendo la respuesta inmune anamnésica a una dosis de refuerzo de la vacuna. El término "refuerzo" (o revacunación) se refiere a una dosis adicional de la vacuna contra la hepatitis B administrada cierto tiempo después de la vacunación primaria para inducir la memoria inmunitaria y mejorar la protección contra la infección por virus de la hepatitis B (VHB).
Evaluar los beneficios y daños de la vacunación contra la hepatitis B con dosis de refuerzo, más de cinco años después de la vacunación primaria, para prevenir la infección por VHB en personas sanas previamente vacunadas con la vacuna contra la hepatitis B y con niveles de anticuerpos de superficie de la hepatitis B (anti-HBs) inferiores a 10 mIU/mL.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded, bases de datos de conferencias y listas de referencias de artículos hasta enero de 2016. También se estableció contacto con autores de artículos. Además, se hicieron búsquedas de ensayos en curso en ClinicalTrials.gov y en la plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) (mayo de 2016).
Ensayos clínicos aleatorizados que abordan la respuesta inmunológica a una dosis de refuerzo de la vacuna contra la hepatitis B, más de cinco años después de la vacunación primaria, en participantes aparentemente sanos, vacunados en un esquema de tres o cuatro dosis de la vacuna contra la hepatitis B durante su vacunación primaria, que no hayan recibido una dosis adicional o inmunoglobulina.
Ambos autores de la revisión decidieron si los estudios identificados cumplían o no con los criterios de inclusión. Los resultados primarios incluyeron la proporción de participantes con respuesta inmunitaria anamnésica en participantes sin protección y signos de infección por VHB. Los resultados secundarios fueron la proporción de participantes que presentó eventos adversos locales y sistémicos después de una inyección de dosis de refuerzo. Se planificó informar acerca de la proporción ponderada con intervalos de confianza (IC) del 95%.
No había ensayos clínicos aleatorizados elegibles que cumplieron los criterios de inclusión de esta revisión.
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