Antecedentes
Entre el 10% y el 15% de la población occidental adulta presenta cálculos biliares. Entre el 1% y el 4% se tornan sintomáticos al año. La extracción de la vesícula biliar (colecistectomía) es el tratamiento principal para los cálculos biliares sintomáticos. Se realizan más de medio millón de colecistectomías por año en los Estados Unidos únicamente. La colecistectomía laparoscópica (extracción de la vesícula biliar a través de un pequeño orificio, también conocido como puerto) es en la actualidad el método preferido para realizar la colecistectomía.
La cirugía laparoscópica se asocia con menos dolor que la cirugía a cielo abierto para la extracción de la vesícula biliar aunque el dolor posoperatorio es uno los motivos principales del retraso del alta hospitalaria después de la colecistectomía laparoscópica. La administración de analgésicos puede ser una forma efectiva de reducir el dolor después de la colecistectomía laparoscópica. Los diferentes tipos de analgésicos incluyen los que reducen la inflamación (fármacos antiinflamatorios no esteroides o AINE), incluidos los fármacos que están disponibles sin prescripción como paracetamol e ibuprofeno y otros fármacos que no están disponibles sin prescripción como diclofenac; los analgésicos similares al opio como la codeína y la morfina, y algunos analgésicos que se utilizan para tratar las convulsiones pero que también poseen la capacidad de disminuir el dolor como gabapentina y pregabalina. Las dos últimas clases de fármacos están disponibles sólo como fármacos de venta con receta excepto la codeína en dosis baja en algunos países. No se conocen los efectos beneficiosos y perjudiciales de la administración de analgésicos de forma sistemática en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica. Se procuró responder a estas preguntas mediante la revisión de la bibliografía médica y la obtención de información de los ensayos clínicos aleatorios (en los que las personas son asignadas al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) sobre los efectos beneficiosos y de los estudios comparativos no aleatorios sobre los efectos perjudiciales relacionados con el tratamiento. Se comparó la administración regular de analgésicos con ningún uso regular de analgésicos (es decir, los analgésicos se administraron como y cuando fuese necesario) y los diferentes tipos de analgésicos.
Características de los estudios
Se identificaron 25 ensayos clínicos aleatorios que incluyeron a 2505 pacientes que se sometieron a colecistectomía laparoscópica. La mayoría de los participantes en los ensayos eran pacientes con bajo riesgo anestésico sometidos a la colecistectomía laparoscópica planificada. La elección de si los participantes recibirían analgésicos fue determinada por un método similar a lanzar una moneda para que los tratamientos se compararan en grupos de pacientes que fueran lo más similares posibles. Los tratamientos de todos los ensayos incluidos estuvieron dirigidos a la reducción del dolor después de la colecistectomía laparoscópica antes de que los participantes informaran dolor. A los participantes se les permitió recibir analgésicos adicionales según fuese necesario en la mayoría de los ensayos.
Resultados clave
No hubo muertes en ninguno de los grupos en los tres ensayos (183 participantes) que informaron las muertes. Las diferencias en las complicaciones graves entre los grupos fueron imprecisas en todas las comparaciones. Ninguno de los ensayos informó la calidad de vida o el tiempo necesario para volver a la actividad normal. Las diferencias en la duración de la estancia hospitalaria y el tiempo hasta el retorno al trabajo fueron imprecisas en todas las comparaciones que las informaron. El dolor fue inferior en los participantes que recibieron analgésicos en comparación con los de los grupos de control a las cuatro a ocho horas y a las nueve a 24 horas, según lo medido en la escala analógica visual (una tabla que califica la cantidad de dolor en una escala de 1 a 10). Dicha reducción es moderada y es comparable a otros métodos de reducción del dolor como la administración de anestésicos locales (fármacos que adormecen parte del cuerpo, similares a los utilizados por el dentista para evitar que los pacientes sientan dolor) durante la cirugía. En resumen, los diferentes analgésicos reducen las puntuaciones del dolor en los pacientes con riesgo anestésico bajo sometidos a una colecistectomía laparoscópica electiva. Sin embargo, al decidir sobre el uso de estos fármacos se debe comparar la reducción clínicamente pequeña del dolor con las pruebas inciertas de eventos adversos graves asociados con muchos de estos agentes.
Calidad de la evidencia
La calidad general de las pruebas fue muy baja.
Investigación futura
Se necesitan más ensayos. Dichos ensayos deben incluir resultados como la calidad de vida, el tiempo hasta el retorno a la actividad normal y el tiempo hasta el retorno al trabajo, que son importantes para los pacientes sometidos a una colecistectomía laparoscópica y para las personas que financian el tratamiento.
Hay pruebas de muy baja calidad de que diferentes agentes farmacológicos incluidos los fármacos antiinflamatorios no esteroides, los analgésicos opiáceos y los analgésicos anticonvulsivos reducen las puntuaciones del dolor en los pacientes en riesgo anestésico bajo sometidos a la colecistectomía laparoscópica electiva. Sin embargo, al decidir sobre el uso de estos fármacos se debe comparar la reducción clínicamente pequeña del dolor con las pruebas inciertas de eventos adversos graves asociados con muchos de estos agentes. Se necesitan más ensayos clínicos aleatorios con riesgo bajo de errores sistemáticos y aleatorios. Dichos ensayos deben incluir resultados clínicos importantes como la calidad de vida y el tiempo hasta el retorno al trabajo en su evaluación.
Aunque la colecistectomía laparoscópica se considera en general menos dolorosa que la cirugía a cielo abierto, el dolor es uno de los motivos más importantes del retraso del alta después de la cirugía ambulatoria, lo cual da lugar a la estancia de una noche tras la colecistectomía laparoscópica. Se desconoce la seguridad y la efectividad de diferentes intervenciones farmacológicas como los fármacos antiinflamatorios no esteroides, los opiáceos y los analgésicos anticonvulsivos en los pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de diferentes analgésicos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, Science Citation Index Expanded y en el World Health Organization International Clinical Trials Registry Platform portal (WHO ICTRP) hasta marzo 2013 para identificar ensayos clínicos controlados aleatorios relevantes para esta revisión.
Se consideraron sólo los ensayos clínicos aleatorios (de forma independiente del idioma, el cegamiento, o el estado de publicación) que comparaban diferentes intervenciones farmacológicas con ninguna intervención o controles inactivos en cuanto a los resultados relacionados con el beneficio en esta revisión. Se consideraron los estudios comparativos no aleatorios con respecto a los efectos perjudiciales relacionados con el tratamiento. También se consideraron los ensayos que comparaban una clase de fármaco con otra clase de fármaco para esta revisión.
Dos autores de la revisión obtuvieron los datos de forma independiente. Los datos se analizaron con el modelo de efectos fijos y de efectos aleatorios mediante el análisis con Review Manager 5. Para cada resultado, se calculó el cociente de riesgos (CR) o la diferencia de medias (DM) con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Se incluyeron 25 ensayos con 2505 participantes asignados al azar a los diferentes agentes farmacológicos y a los controles inactivos. Todos los ensayos presentaron un riesgo de sesgo incierto. La mayoría de los ensayos incluyó solo a pacientes con bajo riesgo anestésico sometidos a colecistectomía laparoscópica electiva. A los participantes se les permitió recibir analgésicos adicionales según fuese necesario en 24 de los ensayos. Las intervenciones farmacológicas de todos los ensayos incluidos estuvieron dirigidas a la prevención del dolor después de la colecistectomía laparoscópica. Hubo diferencias considerables en los agentes farmacológicos utilizados y en los métodos de administración. Los efectos calculados de la intervención sobre la proporción de participantes que fueron dados de alta como pacientes ambulatorios, la duración de la estancia hospitalaria o el tiempo hasta el retorno al trabajo fueron imprecisos en todas las comparaciones en las cuales se informaron estos resultados (pruebas de muy baja calidad). No hubo mortalidad en ninguno de los grupos en los dos ensayos que informaron la mortalidad (183 participantes, pruebas de muy baja calidad). Las diferencias en los resultados de la morbilidad grave entre los grupos fueron imprecisas en todas las comparaciones (pruebas de muy baja calidad). Ninguno de los ensayos informó la calidad de vida del paciente o el tiempo necesario para volver a la actividad normal. El dolor a las cuatro a ocho horas en general se redujo en alrededor de 1 a 2 cm en la escala analógica visual de 1 a 10 cm en las comparaciones que incluían diferentes agentes farmacológicos y controles inactivos (pruebas de calidad baja o muy baja). El dolor a las 9 a 24 horas en general se redujo en alrededor de 0,5 cm (una reducción moderada) en la escala analógica visual de 1 a 10 cm en las comparaciones que incluían diferentes agentes farmacológicos y controles inactivos (pruebas de calidad baja o muy baja).