El dolor neuropático es el dolor que proviene de los nervios dañados. Es diferente de los mensajes de dolor trasmitidos a través de los nervios sanos desde el tejido dañado (por ejemplo, por una caída, un corte o una rodilla con artritis). El dolor neuropático se trata con medicamentos diferentes que los administrados para el dolor que proviene del tejido dañado. Las medicinas como el paracetamol o el ibuprofeno no son efectivas para tratar el dolor neuropático, mientras que las medicinas que a veces se utilizan para tratar la depresión o la epilepsia pueden ser muy efectivas en algunas personas con dolor neuropático. El conocimiento acerca de fibromialgia ha avanzado aún menos, pero la fibromialgia puede responder a las mismas medicinas que el dolor neuropático.
El topiramato es una medicina que se utiliza para tratar la epilepsia y, por lo tanto, podría ser útil para tratar el dolor neuropático o la fibromialgia.
El 8 de mayo de 2013 se realizaron búsquedas para localizar ensayos clínicos sobre la administración de topiramato para tratar el dolor neuropático o la fibromialgia. Se encontraron cuatro estudios de calidad razonable que probaron topiramato frente a placebo por varias semanas. Casi todas las 1684 personas que participaron en los estudios tenían dolor en las extremidades debido a los nervios dañados por la diabetes.
El topiramato no ayudó con el dolor y no fue diferente de placebo excepto en que causó más efectos secundarios, lo que provocó que muchas más personas se retiraran temprano de los estudios. Aproximadamente tres de diez personas se retiraron debido a los efectos secundarios del topiramato, en comparación con una de diez con el placebo.
El topiramato no ha mostrado funcionar como una medicina para el dolor en la neuropatía diabética.
No se encontró evidencia de la eficacia del topiramato en el dolor neuropático diabético, la única enfermedad neuropática en la que se probó de forma adecuada. Los datos incluyen la probabilidad de sesgo importante debido a la imputación mediante el método de la última observación realizada, donde los retiros debido a eventos adversos son mucho mayores con el tratamiento activo que con el control con placebo. A pesar de la fuerte posibilidad de sesgo, no hubo diferencias evidentes en la eficacia entre topiramato y placebo.
El topiramato es un fármaco antiepiléptico con múltiples mecanismos de acción posibles. Los antiepilépticos se utilizan ampliamente para tratar el dolor neuropático crónico (dolor debido a daño del nervio) y la fibromialgia, y muchas guías los recomiendan.
Evaluar la eficacia analgésica y los eventos adversos asociados del topiramato para el dolor neuropático crónico y la fibromialgia en adultos (18 años de edad o más).
El 8 de mayo de 2013 se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane Neuromuscular (Cochrane Neuromuscular Disease Group), CENTRAL, MEDLINE y EMBASE. Se revisaron las bibliografías de todos los ensayos aleatorizados identificados y artículos de revisión, además se buscó en dos bases de datos de ensayos clínicos, ClinicalTrials.gov y la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la OMS, para identificar datos adicionales, publicados o no.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) con evaluación doble ciego de los desenlaces de los participantes después de dos semanas de tratamiento o más (aunque el énfasis de la revisión estuvo en los estudios de ocho semanas o más) que utilizaron placebo o un comparador activo.
Se extrajeron los datos de la eficacia y los eventos adversos, y dos autores del estudio examinaron aspectos de la calidad de los estudios de forma independiente. El análisis se realizó mediante dos niveles de evidencia. El primer nivel utilizó los datos de los estudios que informaron el desenlace de una reducción del dolor de al menos el 50% a partir del valor inicial, con una duración de al menos ocho semanas, tuvieron un diseño de grupos paralelos, incluyeron 200 o más participantes en la comparación e informaron un análisis de intención de tratar. Los estudios de primer nivel no utilizaron el método de la última observación realizada (LOCF, por sus siglas en inglés) ni otros métodos de imputación para los abandonos. El segundo nivel utilizó los datos que no lograron cumplir con este estándar y, por lo tanto, los resultados de este nivel estaban sujetos a la posibilidad de sesgo.
Se incluyeron cuatro estudios con 1684 participantes. Tres comparaciones de grupos paralelos con placebo se realizaron en la neuropatía diabética dolorosa (1643 participantes), y un estudio cruzado (cross-over) que utilizó difenhidramina como placebo activo (41 participantes) se realizó en la radiculopatía lumbar. Las dosis de topiramato se ajustaron hasta 200 mg/día o 400 mg/día. Todos los estudios tuvieron una o más fuentes de sesgo potencial importante, ya que utilizaron la imputación con el método de la última observación realizada o tuvieron un tamaño pequeño.
Ningún estudio aportó evidencia de primer nivel para un desenlace de eficacia. No hubo evidencia convincente de la eficacia del topiramato de 200 a 400 mg/día sobre el placebo.
El 82% de los participantes que recibieron topiramato 200 a 400 mg/día presentaron al menos un evento adverso y el 71% lo tuvo con placebo; y el número necesario a tratar para un efecto perjudicial adicional (NNTD) fue 8,6 (intervalo de confianza [IC] del 95%: 4,9 a 35). No hubo diferencias en los eventos adversos graves registrados (6,6% versus 7,5%). Los retiros debido a eventos adversos con 400 mg diarios fueron mucho más frecuentes con topiramato (27%) que con placebo (8%), con un NNTD de 5,4 (IC del 95%: 4,3 a 7,1). Los retiros debido a la falta de eficacia fueron menos frecuentes con topiramato (12%) que con placebo (18%). La pérdida de peso fue un evento frecuente en la mayoría de los estudios. No se informaron muertes atribuibles al tratamiento.
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