Este resumen de una Revisión Cochrane presenta los datos obtenidos a partir de la investigación sobre el efecto del tocilizumab en la artritis reumatoide (RA).
La revisión muestra que en las personas con AR:
A menudo no se cuenta con información precisa acerca de los efectos secundarios y las complicaciones. Esta situación es particularmente válida para los efectos secundarios poco frecuentes pero graves. Los posibles efectos secundarios pueden incluir problemas gástricos y hepáticos, anemia o infección.
¿Qué es la AR y qué es el tocilizumab?
Cuando se tiene artritis reumatoide el sistema inmunitario, que normalmente combate la infección, ataca el recubrimiento de las articulaciones. Lo anterior provoca que las articulaciones se inflamen y se pongan rígidas y dolorosas. En general, primero afecta las articulaciones pequeñas de las manos y los pies. En la actualidad, no existe una cura para la AR, de modo que los tratamientos procuran aliviar el dolor y la rigidez y mejorar la capacidad de moverse. Los fármacos como el tocilizumab también procuran prevenir el daño permanente en las articulaciones, que puede suceder si la AR no es tratada.
El tocilizumab es uno de los medicamentos biológicos para la artritis que detiene la inflamación causada por una proteína corporal llamada interleucina-6.Los tratamientos biológicos son un grupo de fármacos que suprimen el sistema inmunológico y reducen la inflamación en las articulaciones.Aunque la supresión del sistema inmunológico puede hacer algo más difícil combatir las infecciones, también ayuda a estabilizar un sistema inmunológico demasiado activo. Al reducir la inflamación el objetivo es ayudar a prevenir el daño a las articulaciones.
La mejor estimación de lo que les sucede a los pacientes con AR que no mejoraron con metotrexato solo y que reciben tocilizumab para la artritis reumatoide es la siguiente:
ACR50 (número de articulaciones hipersensibles o inflamadas y otros aspectos de la artritis reumatoide evaluados por el médico o el paciente)
- 31 de 100 pacientes experimentaron una mejoría en los síntomas de la artritis reumatoide.
- 10 de 100 pacientes a los que se les administró placebo experimentaron una mejoría.
- 11 pacientes más experimentaron una mejoría con tocilizumab.
Efectos secundarios
- Cinco de 100 pacientes abandonaron los estudios de tocilizumab debido a sus efectos secundarios.
- Tres pacientes de 100 a los que se les administró placebo abandonaron los estudios por diferentes motivos.
- Dos pacientes más presentaron efectos secundarios con el tocilizumab.
El tocilizumab es beneficioso, ya que reduce la actividad de la AR y produce mejoría funcional. El tratamiento con tocilizumab se asoció con un aumento significativo en los niveles de colesterol y en los eventos adversos totales. Se requieren más estudios que aborden los aspectos de la seguridad.
El tocilizumab, un nuevo fármaco biológico que inhibe la interleucina-6, está aprobado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) en Europa, Japón y EE.UU.
Evaluar la eficacia y la seguridad del tocilizumab en los pacientes con AR utilizando los datos de ensayos controlados aleatorios (ECA) o cuasialeatorios publicados.
Se realizó una búsqueda en las siguientes bases de datos: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) hasta el número 3, 2009; OVID MEDLINE(1966 hasta el 1 octubre 2009); CINAHL (1982 hasta 2009); EMBASE (1980 hasta semana 39, 2009); Science Citation Index (Web of Science) (1945 hasta 2009) y Current Controlled Trials.
Tocilizumab solo o en combinación con fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) o con fármacos biológicos en comparación con placebo u otros FARME o fármacos biológicos.
Dos autores de la revisión extrajeron de forma independiente todos los datos principales incluidos (ACR50, eventos adversos, eventos adversos graves, retiros, eventos adversos específicos) y los resultados secundarios. Se calculó el riesgo relativo para los resultados dicotómicos y la diferencia de medias para los resultados continuos.
En esta revisión sistemática, se incluyeron ocho ECA con 3334 participantes; 2233 se trataron con tocilizumab y 1101 fueron controles. De los 2233, 1561 fueron tratados con tocilizumab en dosis de 8 mg/kg cada cuatro semanas, que es la dosis aprobada. En los pacientes a los que se les administró también metotrexato, en comparación con el placebo, la probabilidad de lograr ACR50 fue cuatro veces mayor para los pacientes tratados con tocilizumab (% absoluto, 38,8% versus 9,6%), la posibilidad de lograr la remisión según la Disease Activity Score (DAS) (Puntuación de la Actividad de la Enfermedad) fue 11 veces mayor (% absoluto, 30,5% versus 2,7%), la posibilidad de lograr una disminución clínicamente significativa según las puntuaciones del Health Assessment Questionnaire (HAQ/mHAQ) (Cuestionario de Evaluación de la Salud) fue 1,8 veces mayor (% absoluto, 60,5% versus 34%), la probabilidad de eventos adversos fue 1,2 veces mayor (% absoluto, 74% versus 65%) y la probabilidad de retirarse del tratamiento por algún motivo fue 0,6 veces menor (% absoluto, 8,1% versus 14,9%). Con la limitación de que ninguno de los estudios tuvo un poder estadístico suficiente para establecer la seguridad como resultado primario, no hubo diferencias estadísticamente significativas en los efectos adversos graves. Se observó un aumento significativo en los niveles de colesterol total, LDL y HDL, y en los triglicéridos en los pacientes tratados con tocilizumab.