Pregunta de la revisión
En los recién nacidos con menos de una semana de vida, ¿la administración oral de suplementos de sales de zinc en comparación con placebo o ningún tratamiento disminuye la incidencia de hiperbilirrubinemia (ictericia)?
Antecedentes
La ictericia, o coloración amarillenta de la piel, puede ocurrir debido al aumento en las cantidades de pigmento de bilirrubina en la sangre. Es una afección generalmente inocua que se observa con frecuencia en los recién nacidos durante la primera semana después del nacimiento. Sin embargo, en algunos neonatos la cantidad de pigmento de bilirrubina puede aumentar a niveles peligrosos y requerir tratamiento. La bilirrubina se metaboliza en el hígado y se excreta por el intestino en las heces. El aumento en la reabsorción de la bilirrubina en el intestino es uno de los factores principales que induce hiperbilirrubinemia en los recién nacidos. La sal de zinc oral, un fármaco relativamente inocuo, puede reducir el nivel de bilirrubina en los recién nacidos al reducir la reabsorción del intestino.
Características de los estudios
Los investigadores Cochrane buscaron toda la literatura disponible hasta el 30 de noviembre de 2014. Un ensayo controlado aleatorio cumplió con los criterios de inclusión.
Resultados
En esta revisión la eficacia de la sal de zinc oral se comparó con placebo. Se identificó un estudio que reclutó a 294 lactantes. Este estudio evaluó la sal de zinc oral administrada a una dosis de 5 mg dos veces al día a lactantes con entre 25 y 168 horas de vida. La administración oral de la sal de zinc no afectó la incidencia de la ictericia (hiperbilirrubinemia) en estos neonatos.
Las pruebas limitadas disponibles no han mostrado que la administración oral de suplementos de zinc a los neonatos de hasta una semana de edad reduzca la incidencia de hiperbilirrubinemia o la necesidad de fototerapia.
Entre el 6% y el 15% de los recién nacidos desarrolla hiperbilirrubinemia que requiere tratamiento. El tratamiento exitoso de la hiperbilirrubinemia neonatal depende de la prevención y el tratamiento inicial; la fototerapia es la base del tratamiento. Se ha informado que el zinc oral reduce la bilirrubina sérica total (BST), probablemente al disminuir la circulación enterohepática.
Determinar el efecto de la administración oral de suplementos de zinc, en comparación con placebo o ningún tratamiento, sobre la incidencia de hiperbilirrubinemia en los recién nacidos durante la primera semana de vida y evaluar la seguridad del zinc oral en los recién nacidos reclutados.
Se hicieron búsquedas en CENTRAL (The Cochrane Library 2014, número 1), MEDLINE (1966 hasta 30 noviembre, 2014) y en EMBASE (1990 hasta 30 noviembre, 2014).
Los ensayos controlados aleatorios fueron elegibles para inclusión si reclutaron recién nacidos (a término y prematuros) en los que la administración de zinc oral a una dosis de 10 a 20 mg/día comenzó en las primeras 96 horas de vida, tuvo una duración de hasta siete días y se comparó con ningún tratamiento o placebo.
Para la obtención y el análisis de los datos se utilizaron los métodos estándar de la Colaboración Cochrane y de su Grupo de Revisión de Neonatología (Neonatal Review Group).
Sólo un estudio cumplió los criterios de inclusión en la revisión. Este estudio comparó el zinc oral con placebo. El zinc oral se administró a una dosis de 5 ml dos veces al día desde el segundo día hasta el séptimo después del parto. El fármaco se administró en la boca del lactante a través de la medida de plástico que se proporcionaba con el biberón o con una cuchara. La incidencia de hiperbilirrubinemia, definida como bilirrubina sérica total (BST)≥ 15 mg/dl, fue similar entre los grupos (n = 286; cociente de riesgos [CR] 0,94; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,58 a 1,52). Los niveles medios de BST, mg/dl, a las 72 ± 12 horas fueron comparables en ambos grupos (n = 286; diferencia de medias [DM] -0,20; IC del 95%: -1,03 a 0,63). Aunque la duración de la fototerapia en el grupo de zinc fue significativamente más corta en comparación con el grupo placebo (n = 286; DM -12,80; IC del 95%: -16,93 a -8,67), la incidencia de necesidad de fototerapia fue comparable entre ambos grupos (n = 286; CR 1,20; IC del 95%: 0,66 a 2,18). Se encontró que la incidencia de efectos secundarios como vómitos (n = 286; CR 0,65; IC del 95%: 0,19 a 2,25), diarrea (n = 286; CR 2,92; IC del 95%: 0,31 a 27,71) y erupción cutánea (n = 286; CR 2,92; IC del 95%: 0,12 a 71,03) fue poco frecuente y estadísticamente comparable entre los grupos.
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