Antecedentes
El trastorno afectivo estacional (depresión invernal) es un tipo de depresión que reaparece en el otoño y se prolonga hasta la primavera. Sus síntomas son similares a los de la depresión normal, salvo que los que lo presentan suelen estar muy cansados y tienen un aumento del apetito. Es más común en los países con pocas horas de luz natural en el invierno. Uno de los pilares del tratamiento de todos los tipos de depresión, incluida la depresión invernal, son los antidepresivos de segunda generación (ASG) como los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSN). No está claro lo bien que funcionan estos fármacos ni cómo se comparan entre sí o con otros tipos de tratamiento para la depresión invernal, como la fototerapia.
Resultados
Se encontraron tres ensayos con un total de 204 participantes que consideraron un ASG (fluoxetina) en comparación con placebo (píldora simulada) o fototerapia. Un ensayo (68 participantes) comparó la fluoxetina con el placebo, aunque los participantes que recibieron fluoxetina tuvieron más probabilidades de responder al tratamiento, no hubo suficientes datos para tener la seguridad de cualquier diferencia con el placebo. Aproximadamente el mismo número de participantes en ambos grupos presentó un efecto secundario.
Se encontraron dos ensayos con 136 participantes en total que compararon la fluoxetina con la fototerapia. Cuando se combinaron los resultados de estos dos ensayos, se encontró que los dos tratamientos tenían efectos similares: aproximadamente 66 de 100 personas mejoraron en el grupo de fluoxetina y en el de fototerapia. El número de participantes con efectos secundarios también fue aproximadamente el mismo en los grupos de fluoxetina y de fototerapia.
Se encontraron cinco estudios adicionales que proporcionaron información sobre la seguridad de los ASG para el tratamiento de la depresión invernal. Estos estudios informaron efectos secundarios de los ASG bupropión, fluoxetina, escitalopram, duloxetina, nefazodona y reboxetina. No fue posible comparar los fármacos directamente, pero se puede señalar que entre el 0% y el 25% de las personas abandonaron el estudio antes de tiempo debido a los efectos secundarios, y los efectos secundarios más frecuentes fueron náuseas, diarrea, trastornos del sueño, disminución del deseo sexual, sequedad de la boca y agitación. No fue posible comparar las tasas de efectos secundarios en las personas que recibieron ASG en comparación con placebo, lo que significa que la confianza en la información sobre los efectos secundarios es limitada.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia de la efectividad y la seguridad de la fluoxetina en comparación con el placebo fue muy baja. La certeza de la evidencia de la efectividad y la seguridad de la fluoxetina en comparación con la fototerapia fue baja.
La evidencia de la efectividad de los ASG está limitada a un ensayo pequeño de la fluoxetina comparada con placebo, que muestra un efecto no significativo a favor de la fluoxetina, y dos ensayos pequeños que compararon la fluoxetina con la fototerapia, que indicaron una equivalencia entre las dos intervenciones. La falta de evidencia disponible impidió establecer conclusiones generales sobre el uso de los ASG para el TAE. Se necesitan ECA adicionales y más grandes para ampliar y fortalecer la base de evidencia sobre este tema, y también deben incluir comparaciones con la psicoterapia y con otros ASG.
Los datos sobre los eventos adversos fueron escasos y no fue posible realizar un análisis comparativo. Por lo tanto, los datos obtenidos sobre los eventos adversos no son consistentes y la confianza en los datos es limitada. En general, hasta el 25% de los participantes tratados con ASG para el TAE se retiraron de los estudios de forma precoz debido a los eventos adversos.
El trastorno afectivo estacional (TAE) es un modelo estacional de episodios depresivos recurrentes que se suele tratar con antidepresivos de segunda generación (ASG), fototerapia o psicoterapia.
Evaluar la eficacia y la seguridad de los antidepresivos de segunda generación (ASG) para el tratamiento del trastorno afectivo estacional (TAE) en adultos en comparación con placebo, fototerapia, otros ASG o psicoterapia.
Esta es una actualización de una revisión anterior publicada por primera vez en 2011. Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL; 2020, número 1) en la Cochrane Library (todos los años), Ovid MEDLINE, Embase y PsycINFO (2011 a enero de 2020), junto con el Registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Trastornos mentales comunes (Cochrane Common Mental Disorders) (todos los años disponibles), para obtener informes de ensayos controlados aleatorizados (ECA). Se realizaron búsquedas manuales en las listas de referencias de todos los estudios incluidos y en otras revisiones sistemáticas. Se realizaron búsquedas en ClinicalTrials.gov de ensayos no publicados/en curso. Se realizó una búsqueda separada de actualización de informes de eventos adversos en las bases de datos Ovid.
Para la eficacia se incluyeron ECA de ASG en comparación con otros ASG, placebo, fototerapia o psicoterapia en participantes adultos con TAE. Para los eventos adversos también se incluyeron estudios no aleatorizados.
Dos autores de la revisión revisaron los resúmenes y las publicaciones de texto completo en función de los criterios de inclusión. La extracción de los datos y la evaluación del "riesgo de sesgo" se realizaron de forma individual. Los datos se agruparon para realizar el metanálisis cuando los grupos de participantes eran similares y cuando los estudios evaluaron los mismos tratamientos con el mismo comparador y tenían definiciones similares de las medidas de desenlace durante un período de tratamiento similar.
En esta actualización no se identificaron ECA nuevos sobre la efectividad de los ASG en pacientes con TAE. Se incluyeron dos estudios observacionales adicionales de un solo brazo que informaron sobre los eventos adversos de los ASG.
Para la eficacia se incluyeron tres ECA de entre cinco y ocho semanas de duración con un total de 204 participantes. Para los eventos adversos se incluyeron dos ECA y cinco estudios observacionales (no aleatorizados) de cinco a ocho semanas de duración con un total de 249 participantes. Todos los participantes cumplían los criterios del DSM (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) para el TAE. La edad promedio varió entre los 34 y los 42 años, y la mayoría de los participantes eran mujeres (66% al 100%).
Los resultados de un ensayo con 68 participantes mostraron que la fluoxetina (20/36) fue numéricamente superior al placebo (11/32) en el logro de la respuesta clínica; sin embargo, el intervalo de confianza (IC) incluyó tanto un efecto beneficioso potencial como ningún efecto beneficioso de la fluoxetina (razón de riesgos [RR] 1,62; IC del 95%: 0,92 a 2,83; evidencia de certeza muy baja). El número de eventos adversos fue similar en ambos grupos (evidencia de certeza muy baja).
Dos ensayos con un total de 136 participantes compararon la fluoxetina con la fototerapia. El metanálisis mostró que la fluoxetina y la fototerapia son aproximadamente iguales en el tratamiento de la depresión estacional: RR de respuesta 0,98 (IC del 95%: 0,77 a 1,24, evidencia de certeza baja), RR de remisión 0,81 (IC del 95%: 0,39 a 1,71, evidencia de certeza muy baja). El número de eventos adversos fue similar en ambos grupos (evidencia de certeza baja).
No se identificaron estudios elegibles que compararan un ASG con otro ASG o con la psicoterapia.
Dos ECA y cinco estudios no aleatorizados informaron datos de los eventos adversos en un total de 249 participantes que recibieron bupropión, fluoxetina, escitalopram, duloxetina, nefazodona, reboxetina, fototerapia o placebo. Sólo fue posible obtener las tasas brutas de eventos adversos, por lo que se recomienda precaución en la interpretación de esta información. Entre el 0% y el 100% de los participantes que recibieron un ASG presentaron un evento adverso, y entre el 0% y el 25% de los participantes se retiraron del estudio debido a eventos adversos.
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