Los investigadores de la Colaboración Cochrane realizaron una revisión del efecto de las vacunas orales para la prevención del cólera. Después de buscar estudios relevantes, se identificaron 48 artículos relevantes. Sus hallazgos se resumen a continuación.
¿Qué es el cólera y cómo funcionan las vacunas?
El cólera es una forma grave de diarrea. Las personas contraen el cólera al beber agua o comer alimentos que han sido contaminados con la bacteria (Vibrio cólera). Algunas personas sólo se enferman levemente, pero otras se enferman gravemente con diarrea acuosa y vómitos. Estas personas pueden deshidratarse muy rápidamente y si no reciben tratamiento entre el 25% y el 50% pueden morir.
La enfermedad se propaga rápidamente en las comunidades pobres, especialmente donde no hay saneamiento o falta de agua potable. En los campos de refugiados o después de desastres naturales, una epidemia de cólera puede matar a muchos cientos de personas muy rápidamente.
Las vacunas orales contra el cólera funcionan dándole a las personas una pequeña dosis de la bacteria del cólera para que la ingieran. Esta dosis de bacterias ha sido eliminada o modificada para que no cause diarrea, pero aún así es capaz de hacer que la persona sea inmune al cólera natural. Actualmente hay tres vacunas contra el cólera oral disponibles.
¿Qué dice la investigación sobre los efectos del uso de las vacunas orales actuales?
Las vacunas orales contra el cólera disminuirán el riesgo de contraer el cólera si se vive en un lugar donde el cólera es común, pero no lo eliminarán completamente
Las vacunas orales contra el cólera probablemente no tengan ningún efecto secundario importante cuando se toman, pero no se pueden excluir las complicaciones raras o tardías.
Las vacunas con células enteras inactivadas actualmente disponibles pueden prevenir el 50% al 60% de los episodios de cólera durante los primeros dos años posteriores al calendario de vacunación primaria. La repercusión y la relación costo-efectividad de incorporar las vacunas anticoléricas orales al calendario de vacunación sistemática de los países endémicos dependerá de la prevalencia del cólera, la frecuencia de las epidemias y el acceso a los servicios básicos que provean tratamientos para una rápida rehidratación.
El cólera es una causa de diarrea líquida que puede producir deshidratación y muerte si no es tratada de forma adecuada. Suele presentarse en epidemias, y está asociada con la pobreza y con el saneamiento deficiente. Las vacunas pueden ayudar a prevenir las epidemias, además son efectivas, económicas y fáciles de administrar.
Evaluar la efectividad y la seguridad de las vacunas anticoléricas orales en la prevención de nuevos casos de cólera y de mortalidad por cólera.
En octubre de 2010, se realizaron búsquedas en el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Disease Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); MEDLINE; EMBASE; LILACS; el metaRegister of Controlled Trials (mRCT) y en la Plataforma del Registro Internacional de Ensayos Clínicos de la OMS (WHO International Clinical Trials Registry Platform, ICTRP) para obtener ensayos relevantes publicados y en curso.
Ensayos controlados con asignación aleatoria o cuasialeatorizada de vacunas anticoléricas orales en niños y adultos sanos.
Dos autores, de manera independiente, evaluaron la elegibilidad y el riesgo de sesgo de cada uno de los ensayos. Los datos fueron extraídos por dos revisores independientes y analizados utilizando el programa informático Review Manager 5. Los resultados se informan como eficacia protectora de la vacuna (EPV) con los intervalos de confianza del 95% (IC).
Siete ensayos amplios de eficacia, cuatro estudios pequeños de exposición artificial y 29 ensayos sobre la seguridad aportaron datos para esta revisión.
Se evaluaron cinco variantes de vacunas de células enteras inactivadas en ensayos de eficacia a gran escala (cuatro ensayos, 249 935 participantes). La eficacia global de la vacuna durante el primer año fue del 52% (IC del 95%: 35% a 65%), y durante el segundo año fue del 62% (IC del 95%: 51% a 62%). La eficacia protectora fue inferior en los niños menores de cinco años de edad; 38% (IC del 95%: 20% a 53%) en comparación con los adultos y los niños de más edad; 66% (IC del 95%: 57% a 73%).
Un ensayo de una vacuna de células enteras inactivadas en reclutas militares halló una eficacia protectora del 86% (IC del 95%: 37% a 97%) en una epidemia menor que ocurrió cuatro semanas después del calendario de dos dosis (un ensayo, 1 426 participantes). Los datos sobre la eficacia no están disponibles para los períodos mayores que dos años de las formulaciones de vacunas disponibles, pero según los datos de ensayos más antiguos es improbable que la eficacia dure más de tres años.
Los datos sobre la seguridad de las vacunas con células enteras inactivadas disponibles no revelaron un aumento clínicamente significativo en los eventos adversos comparado con el placebo.
Una sola vacuna de microbios vivos atenuados alcanzó la Fase III de la evaluación clínica y no resultó efectiva (un ensayo, 67 508 participantes). Se halló que dos nuevas vacunas candidatas de microbios vivos atenuados poseían efectividad clínica en estudios pequeños de exposición artificial, pero todavía están en etapa de desarrollo.
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