La migraña es una enfermedad compleja con una amplia variedad de síntomas. Afecta a cerca de una persona de cada ocho, en su mayoría mujeres de entre 30 a 50 años. Para muchos pacientes, la característica principal es una cefalea dolorosa y a menudo invalidante. Otros síntomas incluyen náuseas, vómitos, trastornos de la visión y sensibilidad a la luz, el sonido y los olores.
El zolmitriptán es un fármaco de la familia de los triptanos. Se usa para tratar los ataques de migraña cuando ocurren, no para prevenir su ocurrencia. Está disponible en forma de comprimido oral que se ingiere entero, un comprimido oral para disolver en la boca y un aerosol nasal. Esta revisión analizó 25 estudios que involucraron a más de 20 000 participantes que informaron los efectos del zolmitriptán en los ataques de migraña. La mayoría de la información estuvo relacionada con los comprimidos administrados por vía oral. La calidad metodológica general de los estudios incluidos fue buena, y los tamaños de los grupos de tratamiento fueron lo bastante grandes como para evitar sesgos importantes. Hubo inconsistencias en la manera en que se informó el uso de medicación de rescate y los eventos adversos.
Una dosis oral única de zolmitriptán alivió el dolor por migraña en algunos pacientes. Se informaron varios resultados diferentes del dolor.
Un resultado fue la reducción del dolor de moderado o intenso a ningún dolor cada dos horas después de recibir el tratamiento. Un comprimido de zolmitriptán oral de 2,5 mg otorgó este resultado a alrededor de tres de diez pacientes (30%), en comparación con alrededor de uno de diez (10%) que recibieron placebo.
Otro resultado fue la reducción del dolor de moderado o severo a dolor no peor que leve dos horas después de recibir el tratamiento (denominado alivio de la cefalea). Con un comprimido oral de zolmitriptán de 2,5 mg se observó este resultado en alrededor de seis de diez pacientes (61%), en comparación con tres de diez (29%) que recibieron placebo.
Se obtuvieron resultados levemente mejores con los comprimidos orales de dosis mayores de 5 mg o de 10 mg, aunque la dosis de 10 mg se asoció con más eventos adversos, la mayoría de los cuales fueron de corta duración y de gravedad leve o moderada. Los resultados para el aerosol nasal de 5 mg generalmente fueron similares a los del comprimido oral, aunque el mismo fue significativamente mejor que el comprimido a la hora.
Los pacientes con migraña quieren un tratamiento que elimine rápidamente el dolor de cabeza y cualquier síntoma asociado (máximo dos horas) y evite que reaparezca (dentro de las 24 horas). Los resultados indican que con la dosis de 5 mg solo el 14% de los pacientes tratados presentaron ausencia de dolor a las dos horas, sin recurrencia de la cefalea en un plazo de 24 horas.
El zolmitriptán oral de 2,5 mg y de 5 mg proporcionó el alivio de la cefalea a las dos horas a la misma proporción de pacientes (2 de 3) que el sumatriptán oral de 50 mg, sin diferencias en los números que experimentaron eventos adversos. Los individuos que responden a cada fármaco pueden no ser los mismos.
El zolmitriptán es efectivo como tratamiento abortivo para los ataques de migraña en algunos pacientes, aunque se asocia con un aumento de los eventos adversos en comparación con placebo. El zolmitriptán de 2,5 mg y de 5 mg otorgó beneficios en la misma proporción de pacientes que el sumatriptán de 50 mg, aunque no necesariamente a los mismos individuos, para el alivio de la cefalea a las dos horas.
La migraña es un trastorno frecuente e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. El zolmitriptán es una medicación abortiva para los ataques de migraña que pertenece a la familia de los triptanos. Estos fármacos funcionan de manera diferente a los analgésicos como el paracetamol y el ibuprofeno.
Determinar la eficacia y la tolerabilidad del zolmitriptán comparado con placebo y otras intervenciones activas para el tratamiento de los ataques de migraña aguda en adultos.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library, MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database, junto con tres bases de datos en línea (www.astrazenecaclinicaltrials.com, www.clinicaltrials.gov, y apps.who.int/trialsearch) para los estudios hasta el 12 de marzo de 2014. También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los estudios incluidos y las revisiones relevantes.
Se incluyeron estudios aleatorizados doble ciego, controlados con placebo o con un control activo, con al menos diez participantes por grupo de tratamiento, que utilizaron zolmitriptán para tratar un episodio de migraña.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo y los números necesarios para un efecto beneficioso adicional (NNT) o un efecto perjudicial (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.
Veinticinco estudios (20 162 participantes) compararon zolmitriptán con placebo o un comparador activo. La evidencia de los estudios controlados con placebo fue de alta calidad para todos los resultados excepto los resultados a las 24 horas y los eventos adversos graves, sobre los que solo hubo datos limitados disponibles. La mayoría de los estudios incluidos estuvieron en riesgo bajo de sesgo de realización, detección y deserción, aunque no describieron de forma adecuada los métodos de asignación al azar y la ocultación.
La mayoría de los datos se relacionaron con las dosis de 2,5 mg y de 5 mg comparadas con placebo, para el tratamiento del dolor moderado a intenso. Para todos los resultados de eficacia, el zolmitriptán superó al placebo. Para el zolmitriptán oral de 2,5 mg versus placebo, los NNT fueron de 5,0; 3,2; 7,7 y 4,1 para la ausencia de dolor a las dos horas, el alivio de la cefalea a las dos horas, la ausencia de dolor sostenida durante las 24 horas posteriores a la dosis y el alivio de la cefalea sostenido durante las 24 horas posteriores a la dosis, respectivamente. Los resultados para la dosis oral de 5 mg fueron similares a los de la dosis de 2,5 mg, mientras que el zolmitriptán de 10 mg fue significativamente más efectivo que el de 5 mg para la ausencia del dolor y el alivio de la cefalea a las dos horas. Para el alivio de la cefalea a la hora y dos horas y el alivio de la cefalea sostenido durante las 24 horas posteriores a la dosis, pero no para la ausencia de dolor a las dos horas, el aerosol nasal de zolmitriptán de 5 mg fue significativamente más efectivo que el comprimido oral de 5 mg.
En su mayoría, los eventos adversos fueron transitorios y leves y fueron más frecuentes con zolmitriptán que con placebo, con una relación clara de dosis-respuesta (1 mg a 10 mg).
La evidencia de alta calidad de dos estudios mostró que el zolmitriptán oral de 2,5 mg y de 5 mg proporcionó alivio de la cefalea a las dos horas a la misma proporción de pacientes que el sumatriptán oral de 50 mg (66%, 67% y 68% respectivamente), aunque no necesariamente a los mismos individuos. No hubo una diferencia significativa en los números que presentaron eventos adversos. Los estudios individuales informaron otras comparaciones de tratamientos activos aunque no se describen de forma más detallada debido a la cantidad pequeña de datos.
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