Esta revisión encontró que el diclofenac potásico oral 50 mg fue un tratamiento efectivo para la migraña, redujo el dolor moderado a intenso a un dolor leve en el transcurso de dos horas en cerca de la mitad (55%) de los pacientes tratados, a ningún dolor a las dos horas en cerca de uno de cada cinco (22%) y a ningún dolor mantenido a las 24 horas en cerca del mismo número de pacientes (19%). Los eventos adversos fueron en su mayoría autolimitados y de intensidad leve o moderada, y a corto plazo no fueron significativamente diferentes de los de placebo. Aunque el diclofenac proporcionó buenos resultados en algunos pacientes, cerca de la mitad no presentó un alivio del dolor adecuado en el transcurso de dos horas y tan sólo uno de cada cinco estuvo sin dolor. No está claro si la dosis de 100 mg proporciona buenos resultados a más pacientes. En los pacientes que no tienen respuestas adecuadas, se necesitará un tratamiento diferente.
No hubo información acerca de formulaciones diferentes del diclofenac (p.ej., supositorios) para tratar las migrañas agudas.
El diclofenac potásico oral 50 mg es un tratamiento efectivo para la migraña aguda que proporciona alivio del dolor y de los síntomas asociados, aunque solo una minoría de los pacientes tuvo respuestas sin dolor. Los eventos adversos fueron en su mayoría leves y transitorios y se presentaron con la misma frecuencia que con placebo.
Esta revisión es una actualización de una revisión previamente publicada en el número 2, 2012 (Derry 2012a). La migraña es un trastorno común e invalidante y una carga para el individuo, los servicios sanitarios y la sociedad. Muchos enfermos eligen no buscar ayuda profesional o no pueden hacerlo, y dependen de los analgésicos sin prescripción. El diclofenac es un analgésico establecido y se han desarrollado nuevas formulaciones con potasio o sales de epolamina que se pueden disolver en agua para la absorción rápida, lo que puede ser beneficioso en la migraña aguda. El tratamiento concomitante con un antiemético debería ayudar a reducir las náuseas y los vómitos asociados habitualmente con la migraña.
Determinar la eficacia y la tolerabilidad del diclofenac, solo o en combinación con un antiemético, comparado con placebo y otras intervenciones activas en el tratamiento de las migrañas agudas en adultos.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE, EMBASE y en la Oxford Pain Relief Database, ClinicalTrials.govy en listas de referencias para obtener estudios hasta el 27 de septiembre de 2011 para la revisión original y hasta el 15 de febrero de 2013 para la actualización.
Se incluyeron los estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo o tratamiento activo, o ambos, que utilizaron diclofenac autoadministrado por el paciente para el tratamiento de un episodio de migraña, con al menos diez participantes por brazo de tratamiento.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. Se utilizó el número de participantes que lograron cada resultado para calcular el riesgo relativo (o "cociente de riesgos"), y los números necesarios a tratar para beneficiar (NNT) o dañar (NND) en comparación con placebo o un tratamiento activo diferente.
Cinco estudios (1356 participantes, 2711 ataques) compararon diclofenac oral con placebo y uno también lo comparó con sumatriptán; ninguno combinó el diclofenac con un antiemético autoadministrado. Cuatro estudios trataron los ataques con dosis únicas de la medicación, y dos permitieron una segunda dosis opcional en el caso de respuesta inadecuada. Sólo dos estudios, con tres brazos de tratamiento activo, proporcionaron datos para el análisis agrupado de los resultados primarios. Para las dosis únicas del diclofenac potásico 50 mg versus placebo (dos estudios), los NNT fueron 8,9; 6,2 y 9,5 para las respuestas sin dolor a las dos horas, alivio de la cefalea a las dos horas y sin dolor a las 24 horas, respectivamente.
Un número similar de pacientes presentó eventos adversos con diclofenac y placebo, que fueron principalmente leves y transitorios.
No hubo datos suficientes para evaluar otras dosis de diclofenac oral, o para comparar diferentes formulaciones o diferentes regímenes de dosificación; sólo un estudio comparó el diclofenac oral con un comparador activo (sumatriptán oral 100 mg).
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