Pregunta de la revisión
Se examinó la evidencia acerca de si el momento adecuado (con relación a las técnicas de limpieza de las vías respiratorias o al momento del día) de la inhalación de solución salina hipertónica (una solución de alta concentración de soluto, salada y estéril) a través de un nebulizador mejora las propiedades físicas del esputo, estimula la tos, mejora los resultados clínicos (como la función pulmonar) y mejora el efecto percibido de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en los pacientes con fibrosis quística. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Antecedentes
La inhalación regular de solución salina hipertónica mejora los resultados clínicos en los pacientes con fibrosis quística. Existen dudas sobre si es mejor inhalar la solución salina hipertónica antes, durante o después de la limpieza de las vías respiratorias con técnicas físicas, o sobre si es mejor inhalarla a la mañana o la tarde noche. Se realizaron búsquedas de ensayos que comparaban estos diferentes regímenes del momento adecuado.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 28 febrero de 2019.
Características de los estudios
La revisión incluyó tres estudios con 77 pacientes con fibrosis quística de entre 18 y 64 años de edad. Los estudios consideraron el impacto del momento adecuado de la inhalación de solución salina hipertónica con relación a las técnicas de limpieza de las vías respiratorias. Los estudios informaron los resultados inmediatos después de la inhalación de solución salina hipertónica antes, durante o después de las técnicas físicas de limpieza de las vías respiratorias. Todos los estudios fueron cortos, e incluían sólo uno a tres tratamientos de cada régimen del momento adecuado.
Resultados clave
Aunque los resultados como la función pulmonar no mostraron diferencias entre los regímenes, los pacientes con fibrosis quística percibieron que la inhalación de solución salina hipertónica antes o durante las técnicas de limpieza de las vías respiratorias puede ser más efectiva y satisfactoria que la inhalación de solución salina hipertónica después de la limpieza de las vías respiratorias. No se encontraron estudios que compararan la inhalación matutina y vespertina. La eficacia a largo plazo de la solución salina hipertónica sólo se ha establecido para inhalaciones dos veces al día; sin embargo, si sólo se tolera una dosis por día, el momento del día en el que se realice la inhalación se podría basar en la comodidad o la tolerabilidad hasta que se disponga de más evidencia.
Calidad de la evidencia
En general, la calidad general de la evidencia fue baja. Los únicos temas que quizás hayan afectado la calidad se relacionaron con el hecho de que no fue posible realizar el cegamiento de los participantes al tratamiento recibido. Sin embargo, como los estudios fueron a corto plazo y la mayoría de los resultados significativos se basaron en la eficacia percibida, se necesitan estudios adicionales sobre el momento adecuado de la administración de la solución salina hipertónica.
El momento de la inhalación de la solución salina hipertónica no influye en la función pulmonar (evidencia de baja certeza). Sin embargo, la inhalación de solución salina hipertónica antes o durante las técnicas de limpieza de las vías respiratorias puede maximizar la eficacia y la satisfacción percibidas. La eficacia a largo plazo de la solución salina hipertónica sólo se ha establecido para inhalaciones dos veces al día; sin embargo, si sólo se tolera una dosis diaria, la hora del día en que se inhala podría basarse en la conveniencia o la tolerabilidad hasta que se disponga de evidencia que permita comparar estos regímenes.
Los ensayos identificados tuvieron períodos de intervención muy cortos, por lo cual, podría realizarse investigación a más largo plazo para establecer los efectos que surgen del uso regular; la misma incorporaría la influencia de los cambios en la adherencia al uso a largo plazo, así como la generación de datos sobre cualquier efecto adverso que ocurriera con el uso a largo plazo.
La inhalación de solución salina hipertónica mejora la reología del esputo, acelera la limpieza mucociliar y mejora los resultados clínicos de los pacientes con fibrosis quística. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Determinar si el momento adecuado de inhalación de solución salina hipertónica (con relación a las técnicas de limpieza de las vías respiratorias o al momento del día) tiene impacto sobre su eficacia clínica en los pacientes con fibrosis quística.
Se identificaron los ensayos controlados aleatorizados y cuasialeatorizados relevantes de los Registros de Ensayos Cochrane de Fibrosis Quística (Cochrane Cystic Fibrosis Trials Register), la Physiotherapy Evidence Database (PEDro) y las actas de congresos internacionales de fibrosis quística.
Fecha de la búsqueda más reciente en el Registro de Ensayos de Fibrosis Quística del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos: 28 febrero de 2019.
Cualquier ensayo de solución salina hipertónica en pacientes con fibrosis quística en el que el momento de la inhalación fuera el elemento aleatorio en el protocolo del estudio con: inhalación hasta seis horas antes de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en comparación con la inhalación durante las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en comparación con la inhalación hasta seis horas después de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias; o la inhalación matutina en comparación con la nocturna con cualquier definición proporcionada por el autor.
Ambos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los ensayos identificados mediante la búsqueda para su posible inclusión en la revisión. La certeza de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE.
Las búsquedas identificaron 104 informes de ensayos que representaban 51 ensayos, de los cuales tres ensayos cruzados (cross-over) (que proporcionaban datos sobre 77 participantes) cumplían los criterios de inclusión. Se presentaron tres comparaciones: inhalación antes versus durante las técnicas de limpieza de las vías respiratorias; inhalación antes versus después de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias; e inhalación durante versus después de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias. Un ensayo (50 participantes), dado su diseño de tres brazos, fue elegible para las tres comparaciones. Ningún ensayo comparó la inhalación de solución salina hipertónica matutina versus vespertina.
Se consideró que la evidencia de los tres ensayos era de baja calidad y se redujo la clasificación por limitaciones (alto riesgo de sesgo debido al cegamiento) y falta de direccionalidad (todos los participantes son adultos y, por lo tanto, no es aplicable a los niños). Los períodos de intervención variaron de un tratamiento a tres tratamientos en un día. No hubo diferencias clínicamente importantes entre los regímenes de tiempo de inhalación de solución salina hipertónica antes, durante o después de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en cuanto a la media de la mejora de la función pulmonar o las puntuaciones de los síntomas (77 participantes), y las comparaciones entre grupos no fueron significativas (evidencia de baja certeza). Aunque puede haber poca o ninguna diferencia en la calificación de la satisfacción cuando la solución salina hipertónica se inhaló antes versus durante las técnicas de limpieza de las vías respiratorias (64 participantes) (con un intervalo de confianza del 95% que incluye la posibilidad de una calificación de satisfacción tanto mayor como menor), la satisfacción puede ser menor en una escala de 100 mm cuando se inhala después de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en comparación con antes: diferencia de medias (DM) 20,38 mm (intervalo de confianza del 95% [IC]: 12,10 a 28,66) y cuando se compara con durante las técnicas, DM 14,80 mm (IC del 95%: 5,70 a 23,90). La efectividad percibida mostró resultados similares: poca o ninguna diferencia para la inhalación antes de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias versus durante las mismas (64 participantes); puede ser menor cuando se inhala después de las técnicas de limpieza de las vías respiratorias en comparación con antes, DM 10,62 (IC del 95%: 2,54 a 18,70); y también cuando se compara con durante las técnicas, DM 15,60 (IC del 95%: 7,55 a 23,65). En ninguno de los ensayos se informó sobre la calidad de vida o los eventos adversos.
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