¿Cuál es el problema?
Los recién nacidos prematuros (menos de 37 semanas) presentan riesgo de muerte, hemorragia cerebral y problemas respiratorios porque sus pulmones no está completamente desarrollados. El tratamiento con corticosteroides administrado a la madre antes del parto prematuro ha demostrado ser efectivo para prevenir estos problemas y se ha convertido en la atención estándar en muchos países. El método habitual para administrar corticosteroides es mediante una inyección intramuscular a la madre. El tratamiento con corticosteroides se transfiere luego a través de la placenta (conocida como transferencia transplacentaria) al feto. Este tratamiento tiene sus propios riesgos, como la disminución del crecimiento fetal y el desarrollo cerebral, así como el aumento de los riesgos del recién nacido de sufrir enfermedades como diabetes e hipertensión arterial. Es factible inyectar corticosteroides directamente al feto mediante guía ecográfica.
¿Por qué es esto importante?
La inyección de corticoesteroides directamente en el feto, en lugar de inyectarlos en los músculos de la madre, puede prevenir el riesgo de aumento de la presión sanguínea, el incremento de los niveles de glucosa en la sangre y la susceptibilidad a la sepsis en la madre. También puede reducir la cantidad de corticoesteroides necesarios. Sin embargo, conlleva un riesgo de infección del útero y de lesiones fetales, y puede provocar un trabajo de parto y un parto prematuros. No se han realizado estudios que evalúen los efectos beneficiosos y los daños de la inyección directa en el feto, en comparación con la inyección en la madre.
¿Qué evidencia se encontró?
Se buscó la evidencia el 25 de octubre 2017 y no se encontraron ensayos controlados aleatorizados completados que evaluaran los efectos beneficiosos y los daños de la inyección directa de corticosteroides en el feto en comparación con la inyección en la madre, para las mujeres con riesgo de parto prematuro. Se encontraron dos estudios, pero uno no fue un ensayo controlado aleatorizado, y en el otro estudio los métodos no fueron claros, por lo que se estableció contacto con los autores del estudio para obtener más información.
¿Qué significa esto?
Se necesitan más estudios para evaluar los efectos de la inyección de corticoesteroides directamente en el feto en comparación con la inyección en los músculos de la madre. Los recién nacidos en estos ensayos se deben seguir durante un período largo para poder vigilar los efectos de los corticosteroides sobre el desarrollo de la niñez, incluidas las deficiencias o discapacidades como la parálisis cerebral. Para establecer si un método es mejor que el otro, se necesitan ensayos aleatorizados de buena calidad.
Los estudios clínicos disponibles realizados hasta el momento en animales y en seres humanos han mostrado que la inyección intramuscular directa de corticosteroides en el feto mediante guía ecográfica es factible, pero faltan datos sobre los resultados de salud. Por lo tanto, persiste la incertidumbre en cuanto a qué método podría proporcionar el mejor perfil de eficacia y seguridad. Se requieren ensayos controlados aleatorizados que se centren en los efectos beneficiosos y perjudiciales del tratamiento con corticosteroides fetales directos versus transplacentarios. Hasta que se hayan respondido las dudas, es aconsejable seguir utilizando el estándar actual de tratamiento prenatal con corticosteroides administrados por vía materna transplacentaria.
A pesar de los importantes adelantos en la tecnología médica, la incidencia de partos prematuros aún es elevada. El uso de corticosteroides prenatales administrados por vía transplacentaria, mediante inyección intramuscular en las mujeres con riesgo de parto prematuro, ha disminuido la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria e incrementado las tasas de supervivencia de los recién nacidos prematuros. Sin embargo, esta intervención también tiene sus propios riesgos y efectos secundarios. Los estudios en animales y los primeros estudios en embarazadas con riesgo de parto prematuro informaron sobre el uso de una vía alternativa de administración, la inyección intramuscular directa de corticosteroides en el feto con guía ecográfica, en un intento de disminuir el perfil de efectos secundarios. La administración fetal directa de corticosteroides puede tener efectos beneficiosos, en comparación con la administración materna, en cuanto a la eficacia y la seguridad.
Evaluar si las diferentes vías de administración de corticoesteroides (materna versus fetal directa) tienen algún efecto sobre los resultados de salud de las mujeres y sus recién nacidos.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (25 de octubre 2017), ClinicalTrials.gov, la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP, 25 de octubre 2017) y en las listas de referencias de los estudios recuperados.
Ensayos controlados aleatorizados que comparen la vía materna y fetal directa de administración de corticosteroides prenatales en mujeres con riesgo de parto prematuro.
Dos autores de la revisión de forma independiente evaluaron la elegibilidad de los estudios. En futuras actualizaciones de esta revisión, al menos dos autores de la revisión extraerán los datos y evaluarán el riesgo de sesgo de los estudios incluidos. También se evaluará la calidad de la evidencia mediante los criterios GRADE.
No se identificaron ensayos controlados aleatorizados elegibles para esta revisión.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.