Pregunta de la revisión ¿Son las hierbas medicinales chinas efectivas y seguras para aliviar los síntomas de la menopausia?
Antecedentes: La menopausia generalmente se produce cuando la mujer tiene alrededor de 51 años de edad. Las mujeres pueden experimentar síntomas como sofocos, sudores, sueño deficiente, dolores articulares, ansiedad, sequedad de piel y vagina cuando los órganos que producen las hormonas femeninas se ralentizan. Por lo general, se prescribe terapia hormonal (TH) para reducir los síntomas.
Debido a las preocupaciones sobre el uso a largo plazo de la TH que causa efectos adversos, las mujeres han estado buscando tratamientos alternativos para aliviar sus síntomas. Las hierbas medicinales chinas (HMC) son una de las opciones más populares. Aunque la HMC se ha utilizado durante mucho tiempo clínicamente, su efectividad y seguridad a largo plazo no han sido respondidas desde una perspectiva científica.
Características de los estudios: Esta revisión examinó 22 ensayos clínicos aleatorizados en los que participaron 2902 mujeres en los estudios; 1499 en el grupo con HMC y 1403 en el grupo control, que podía incluir un placebo (compuesto no activo preparado para parecer, saber y oler igual que el compuesto del estudio) o un fármaco o TH u otra fórmula con HMC (diferente de la que se estaba probando). La mayoría de los estudios tuvo un período de ensayo de 12 semanas. Los datos están actualizados hasta marzo 2015.
Resultados clave: No se encontró evidencia suficiente de que las HMC fueran más o menos efectivas que el placebo o la TH para el alivio de los síntomas vasomotores. Los efectos adversos no se informaron bien, algunas mujeres que tomaron HMC informaron diarrea leve, sensibilidad en los senos, malestar gástrico y un sabor desagradable. Los efectos sobre la seguridad no fueron concluyentes.
Calidad de la evidencia: La calidad de la evidencia osciló de muy baja a moderada. Los estudios no produjeron evidencia de buena calidad que permitiera a los autores establecer una declaración concluyente con respecto a la efectividad o seguridad de las HMC.
No se encontró evidencia suficiente de que las hierbas medicinales chinas fueran más o menos efectivas que el placebo o la TH para el alivio de los síntomas vasomotores. Los efectos sobre la seguridad no fueron concluyentes. La calidad de la evidencia varió de muy baja a moderada; se necesitan estudios controlados aleatorizados bien diseñados.
Se espera que el uso de las hierbas medicinales chinas (HMC) aumente, ya que las mujeres que sufren síntomas menopáusicos buscan terapias alternativas debido a la preocupación por los efectos adversos (EA) asociados con la terapia hormonal (TH). Se necesita evidencia científica de su efectividad y seguridad.
Evaluar la efectividad y la seguridad de las HMC para el tratamiento de los síntomas menopáusicos.
Se hicieron búsquedas en el registro especializado de ensayos controlados del Grupo Cochrane de Ginecología y Fertilidad (Cochrane Gynaecology and Fertility Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, número 3), MEDLINE, Embase, CINAHL, AMED y en PsycINFO (desde su inicio hasta marzo 2015). Otras bases de datos incluidas fueron Current Control Trials, Citation Indexes, resúmenes de congresos de la ISI Web of Knowledge, LILACS database, PubMed, OpenSIGLE database, y la China National Knowledge Infrastructure database (CNKI, 1999 hasta 2015). Otros recursos incluyeron listas de referencias de artículos, así como contacto directo con los autores.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que comparen la efectividad de las HMC con placebo, TH, fármacos, acupuntura u otra fórmula de HMC en mujeres mayores de 18 años de edad y que sufren síntomas menopáusicos.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad de 864 estudios. Realizaron la extracción de datos, resolvieron los desacuerdos mediante discusión en grupo, y clarificaron los datos mediante el contacto directo con los autores de los estudios. Los análisis de los datos se realizaron de acuerdo con las guías de la Colaboración Cochrane.
Se incluyeron 22 ECA (2902 mujeres). Las participantes tenían diferentes orígenes étnicos y la mayoría eran chinas.
Cuando se compararon las HMC con placebo (ocho ECA), hubo poca o ninguna evidencia de una diferencia entre los grupos para los siguientes resultados agrupados: sofocos por día (DM 0,00; IC del 95%: -0,88 a 0,89; dos ensayos, 199 mujeres; evidencia de calidad moderada); sofocos por día evaluados mediante una puntuación general de sofocos en la que una diferencia de un punto equivale a un sofoco leve por día (DM -0,81 puntos, IC del 95%: -2,08 a 0,45; tres ECA, 263 mujeres; evidencia de baja calidad); y síntomas vasomotores generales por mes medidos mediante el Menopause-Specific Quality of Life questionnaire (MENQOL, escala 0 a 6) (DM -0,42 puntos; IC del 95%: -1,52 a 0,68; tres ECA, 256 mujeres; evidencia de baja calidad).
Además, los resultados de los estudios individuales sugirieron que no había evidencia de una diferencia entre los grupos para los sofocos diarios evaluados según la gravedad (DM -0,70 puntos; IC del 95%: -1,00 a -0,40; un ECA; 108 mujeres; evidencia de calidad moderada); o puntuaciones generales mensuales de los sofocos (DM -2,80 puntos; IC del 95%: -8,93 a 3,33; 1 ECA, 84 mujeres; evidencia de muy baja calidad); o puntuaciones generales diarias de sudores nocturnos (DM 0,07 puntos, IC del 95%: -0,19 a 0,33; 1 ECA, 64 mujeres; evidencia de baja calidad); o puntuaciones generales mensuales de sudores nocturnos (DM 1,30 puntos, IC del 95%: -1,76 a 4,36; 1 ECA, 84 mujeres; evidencia de muy baja calidad). Sin embargo, un estudio que utilizó el Índice de Kupperman informó que las puntuaciones generales mensuales de los síntomas vasomotores fueron inferiores en el grupo con HMC (DM -4,79 puntos; IC del 95%: -5,52 a -4,06; un ECA, 69 mujeres; evidencia de baja calidad).
Cuando se compararon las HMC con la terapia hormonal (TH) (10 ECA), sólo dos ECA informaron síntomas vasomotores mensuales mediante el uso del MENQOL. No estaba claro si la HMC reduce los síntomas vasomotores (DM 0,47 puntos, IC del 95%: -0,50 a 1,44; dos ECA, 127 mujeres; evidencia de muy baja calidad).
En los estudios incluidos, los efectos adversos no se informaron de forma completa. Los eventos adversos informados por las mujeres que tomaron HMC incluyeron diarrea leve, sensibilidad en los senos, malestar gástrico y un sabor desagradable. Los efectos no fueron concluyentes debido a las estimaciones imprecisas de los efectos: HMC versus placebo (CR 1,51; IC del 95%: 0,69 a 3,33; siete ensayos, 705 mujeres; I² = 40%); HMC versus TH (CR 0,96; IC del 95%: 0,66 a 1,39; dos ECA, 864 mujeres; I² = 0%); y HMC versus fármacos convencionales específicos (como fluoxetina y estazolam) (CR 0,20; IC del 95%: 0,03 a 1,17; dos ECA, 139 mujeres; I² = 61%).
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