Las enfermedades por hígado graso son trastornos potencialmente reversibles en los que se acumula grasa dentro de las células del hígado. Puede dar lugar a que el hígado ya no pueda funcionar de forma adecuada; dichos trastornos se denominan enfermedades hepáticas terminales. Esta revisión sistemática evaluó los efectos y la seguridad de las hierbas medicinales (hierbas únicas, hierbas medicinales registradas y fórmulas prescritas) para el tratamiento de las enfermedades por hígado graso.
Se incluyeron 77 ensayos clínicos aleatorios en esta revisión, que probaron 75 hierbas medicinales. Todos los ensayos tuvieron un riesgo alto de errores sistemáticos (es decir, sesgo o riesgo de sobrestimación de los efectos beneficiosos y sobrestimación de los efectos perjudiciales) así como riesgos altos de errores aleatorios (es decir, intervención del azar) debido al número reducido de pacientes en los ensayos. Las hierbas medicinales probadas en los ensayos clínicos aleatorios incluyeron productos con hierbas únicas (Gynostemma pentaphyllum, Panax notoginseng, y Prunus armeniaca), hierbas medicinales registradas disponibles comercialmente, y fórmulas combinadas prescritas por los profesionales. Las hierbas incluidas más comúnmente como ingrediente activo en diferentes productos fueron Crataegus pinnatifida, Salvia miltiorrhiza, Alisma orientalis, Bupleurum chinense, Cassia obtusifolia, Astragalus membranaceous, y Rheum palmatum. No fue posible combinar los resultados de los ensayos debido al rango de diferentes hierbas utilizadas. No fue posible establecer conclusiones acerca del uso de hierbas medicinales para los pacientes con enfermedades por hígado graso debido a que ninguno de los ensayos informó los resultados de la muerte, las enfermedades relacionadas con el hígado, la calidad de vida o los costos. Varios ensayos mostraron efectos positivos de las hierbas medicinales comparadas con las intervenciones de control en cuanto a la actividad enzimática (las enzimas son proteínas que causan reacciones químicas en el cuerpo; p.ej. aspartatoaminotransferasa sérica, alaninaminotransferasa, glutamiltransferasa, fosfatasas alcalinas), los hallazgos ecográficos y los hallazgos de la tomografía computarizada. No se informaron efectos adversos graves con las hierbas medicinales.
Sin embargo, la metodología de los ensayos tuvo un elevado riesgo de errores sistemáticos (sesgos). Además, las hierbas individuales rara vez se probaron nuevamente, y todos los ensayos tuvieron números relativamente bajos de pacientes, lo cual aumenta el riesgo de errores aleatorios (intervención del azar). Por lo tanto, los hallazgos no son concluyentes, y se necesitan ensayos clínicos aleatorios realizados de forma rigurosa para establecer los efectos beneficiosos y perjudiciales de las hierbas medicinales para las enfermedades por hígado graso.
Algunas hierbas medicinales parecieron tener efectos positivos sobre la aspartatoaminotransferasa, la alaninaminotransferasa, la ecografía y la tomografía computadorizada. No se encontró ninguna diferencia significativa en los efectos adversos entre los grupos de hierbas medicinales y de control. Los hallazgos no son concluyentes debido al riesgo alto de sesgo de los ensayos incluidos y el número limitado de ensayos que probaron hierbas medicinales individuales. En consecuencia, también existe un riesgo alto de errores aleatorios.
Las enfermedades por hígado graso son un trastorno potencialmente reversible que puede dar lugar a enfermedades hepáticas terminales. Debido a que las hierbas medicinales como Crataegus pinnatifida y Salvia miltiorrhiza se han utilizado cada vez más en el tratamiento de las enfermedades por hígado graso, se necesita una revisión sistemática sobre las hierbas medicinales para las enfermedades por hígado graso.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de las hierbas medicinales para los pacientes con enfermedades por hígado graso relacionadas o no con el consumo de alcohol.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos controlados del Grupo Cochrane Hepatobiliar (Cochrane Hepato-Biliary Group), en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (número 3, 2012), MEDLINE, EMBASE y en el Science Citation Index Expanded hasta el 1 de marzo de 2012. También se realizaron búsquedas en Chinese BioMedical Database, Traditional Chinese Medical Literature Analysis and Retrieval System, China National Knowledge Infrastructure, Chinese VIP Information, Chinese Academic Conference Papers Database y Chinese Dissertation Database, y en Allied and Complementary Medicine Database hasta el 2 de marzo de 2012.
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios que comparaban hierbas medicinales con placebo, ningún tratamiento, una intervención farmacológica o no farmacológica como dietas o relacionadas con el estilo de vida, o intervenciones occidentales en participantes con enfermedades por hígado graso.
Dos autores de la revisión extrajeron los datos de forma independiente. Se utilizó la herramienta del “riesgo de sesgo” para evaluar el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos. Se evaluaron los siguientes dominios: generación de la secuencia aleatoria, ocultación de la asignación, cegamiento, datos de resultado incompletos, informe selectivo de los resultados y otras fuentes de sesgo. Se presentaron las estimaciones del efecto como cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95% o como diferencias de medias (DM) con IC del 95%, según las variables de las medidas de resultado.
Se incluyeron 77 ensayos clínicos aleatorios con 6753 participantes que presentaban enfermedades por hígado graso. Los riesgos de sesgo (sobrestimación de los efectos beneficiosos y subestimación de los efectos perjudiciales) fue alto en todos los ensayos. El tamaño medio de la muestra fue de 88 participantes (con una variación de 40 a 200 participantes) por ensayo. Se probaron 75 productos con hierbas medicinales diferentes. Las hierbas medicinales probadas en los ensayos aleatorios incluyeron productos con hierbas únicas (Gynostemma pentaphyllum, Panax notoginseng, y Prunus armeniaca), hierbas medicinales registradas disponibles comercialmente y fórmulas combinadas prescritas por los profesionales. Las hierbas utilizadas más comúnmente fueron Crataegus pinnatifida, Salvia miltiorrhiza, Alisma orientalis, Bupleurum chinense, Cassia obtusifolia, Astragalus membranaceous, y Rheum palmatum. Ninguno de los ensayos informó la muerte, la morbilidad hepática, la calidad de vida o los costos. Un gran número de ensayos informó efectos positivos sobre los supuestos resultados indirectos supuestos como la aspartatoaminotransferasa sérica, la alaninaminotransferasa, la glutamiltransferasa, las fosfatasas alcalinas, la ecografía y la tomografía computarizada. Veintisiete ensayos informaron los efectos adversos y no encontraron ninguna diferencia significativa entre las hierbas medicinales versus el control. Sin embargo, el riesgo de sesgo de los estudios incluidos se consideró alto.
Los resultados fueron los hallazgos ecográficos en 22 ensayos, los hallazgos de la tomografía computadorizada del hígado en ocho ensayos, los niveles de aspartatoaminotransferasa en 64 ensayos, la actividad de la alaninaminotransferasa en 77 ensayos y las actividades de la glutamiltransferasa en 44 ensayos. Seis hierbas medicinales mostraron efectos beneficiosos estadísticamente significativos sobre la ecografía, cuatro sobre la tomografía computadorizada del hígado, 42 sobre la actividad de la aspartatoaminotransferasa, 49 sobre la actividad de la alaninaminotransferasa, tres sobre la actividad de las fosfatasas alcalinas, y 32 sobre la actividad de la glutamiltransferasa en comparación con las intervenciones de control.