Antecedentes
Un agujero macular es una abertura en la retina (la capa en la parte posterior del ojo que es sensible a luz) que desarrolla en la fovea (la parte del ojo que es responsable de la visión precisa) y causa una mancha oscura pequeña en la visión central, lo que a menudo impide que los pacientes con la afección reconozcan objetos muy pequeños y en particular lean con una impresión en tamaño estándar. Los agujeros maculares se pueden observar en los pacientes con ojos muy miópicos (que no pueden ver claramente en la distancia) o después de traumatismo ocular, pero en la gran mayoría de los casos se desconoce la causa (idiopático).
La vitrectomía vía pars plana se ha utilizado por más de una década para tratar los agujeros maculares de espesor completo, que si no se trata causa una mancha ciega en la visión central que solo con muy poca frecuencia mejora de forma natural. La vitrectomía es una técnica quirúrgica que incluye la extracción del cuerpo vítreo (el gel claro que llena el ojo). El cirujano inserta tubos delgados llamados cánulas en los ojos mediante incisiones esclerales (parte blanca del ojo) o en la pared del ojo para aliviar la tracción ejercida por el humor vítreo a la retina y cierra el agujero. El objetivo de esta revisión fue examinar los efectos sobre la agudeza visual de la vitrectomía para el agujero macular idiopático.
Características de los estudios
Se incluyeron tres estudios, publicados entre 1996 y 2004 y realizados en los EE.UU. y el Reino Unido, que incluyeron 270 ojos en los análisis y que compararon vitrectomía y observación después de seis o 12 meses. Las pruebas están actualizadas hasta marzo de 2015.
Resultados clave
La vitrectomía mejoró la agudeza visual en los participantes con agujero macular en cerca de 1,5 líneas de un gráfico de agudeza a distancia estándar. El cierre del agujero macular fue mucho más probable con la vitrectomía en comparación con la observación, con tasas medias de cierre del 76% versus 11%, respectivamente.
La cirugía por catarata fue frecuente en los ojos operados. En el estudio más grande ocurrió desprendimiento de retina en los meses después de la vitrectomía en cerca del 5% de los casos.
Calidad de la evidencia
Las pruebas fueron de calidad moderada ya que la medición de la agudeza visual no se cegó.
Conclusión
La vitrectomía es eficaz para mejorar la agudeza visual ya que da lugar a un incremento moderado de la agudeza visual, así como para lograr el cierre del agujero en los pacientes con agujero macular. Sin embargo, como la tecnología de la vitrectomía ha mejorado desde que los ensayos incluidos se realizaron, con el uso de una incisión más pequeña y como atención ambulatoria, los resultados de esta revisión no se pueden aplicar a la cirugía moderna.
La vitrectomía es eficaz para mejorar la agudeza visual ya que da lugar a un incremento moderado de la agudeza visual, así como para lograr el cierre del agujero en los pacientes con agujero macular. Sin embargo, es posible que estos resultados no se puedan aplicar a la cirugía moderna debido a las mejoras tecnológicas en las técnicas de vitrectomía.
Un agujero macular es una abertura anatómica en la retina que se desarrolla en la fovea. Los agujeros maculares se pueden observar en ojos muy miópicos o después de traumatismo ocular, pero la gran mayoría es idiopática. La vitrectomía vía pars plana se introdujo para tratar los agujeros maculares de espesor completo, que si no se tratan tienen un mal pronóstico debido al cierre espontáneo y la recuperación visual es poco frecuente.
La vitrectomía es una técnica quirúrgica que incluye la extracción del cuerpo vítreo que llena el ojo. El cirujano inserta cánulas delgadas en los ojos a través de incisiones esclerales para aliviar la tracción ejercida por las membranas vítreas o epirretinales a la retina central y para inducir al tejido glial a conectar y cerrar el agujero.
El objetivo primario de esta revisión fue examinar los efectos de la vitrectomía para el agujero macular idiopático sobre la agudeza visual. Un objetivo secundario fue investigar los efectos anatómicos sobre el cierre del agujero y otras dimensiones de la función visual, así como informar sobre los efectos adversos registrados en los estudios incluidos.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión (Cochrane Eyes and Vision Group) (4 marzo 2015), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, número 2), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta marzo 2015), EMBASE (enero 1980 hasta marzo 2015), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (enero 1982 hasta marzo 2015), la Web of Science Conference Proceedings Citation Index-Science (CPCI-S) (enero 1980 hasta marzo 2015), el ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y en la World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicó ninguna restricción de fecha o idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. Se buscó por última vez en las bases de datos electrónicas el 4 de marzo de 2015.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que compararon vitrectomía (con o sin pelado de la membrana limitante interna) con ningún tratamiento (que consiste en observación) para los agujeros maculares.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. Dos revisores extrajeron los datos de forma independiente. Se calculó la mejor agudeza visual corregida y el cierre del agujero macular a los seis a 12 meses de seguimiento.
Tres estudios proporcionaron datos sobre la comparación entre vitrectomía y observación en los ojos con agujero macular y agudeza visual menor de 20/50. Dos estudios, realizados en los EE.UU. y publicados en 1996 y 1997, utilizaron un protocolo similar e incluyeron participantes con agujero macular en estadio II (42 ojos asignados al azar, 36 analizados, número de participantes no informado) o participantes con agujero en estadio III/IV (129 ojos de 120 participantes, 115 ojos en el análisis). El tercer estudio, realizado en el Reino Unido y publicado en 2004, incluyó 185 ojos de 174 participantes con agujero macular de espesor completo (41 ojos con agujeros en estadio II y 74 ojos con agujeros en estadio III/IV en los análisis). Los estudios fueron de buena calidad con respecto a la asignación al azar y la ocultación de la asignación, mientras que la medición de la agudeza visual no se cegó.
A los seis a 12 meses, la agudeza visual mejoró en cerca de 1,5 líneas de Snellen (-0,16 logMAR; intervalo de confianza del 95%: -0,23 a -0,09 logMAR; 270 ojos, pruebas de calidad moderada). Las probabilidades de cierre del agujero macular a los seis a 12 meses aumentaron considerablemente con la vitrectomía, lo que produjo un odds ratio de 31,4 (intervalo de confianza del 95%: 14,9 a 66,3; 265 ojos, pruebas de alta calidad; datos brutos de la suma: vitrectomía 76%, observación 11%). La vitrectomía tuvo efectos beneficiosos en los agujeros maculares más pequeños (estadio II) y más grandes (en estadio III/IV).
El mayor estudio informó que se necesitó cirugía por catarata en cerca de la mitad de los casos a los dos años después de la operación y que se produjo un desprendimiento de retina en cerca del 5% de los ojos operados.