La hipotensión o presión arterial baja ocurre con frecuencia en los recién nacidos después de una infección o una cirugía o en neonatos muy prematuros. A veces, la hipotensión no responde a los líquidos o a otros fármacos como las catecolaminas o los esteroides. En dichos neonatos no receptivos, la vasopresina puede ser útil para mejorar la presión arterial y la supervivencia general. Se realizaron búsquedas en la bibliografía para obtener estudios que utilizaran vasopresina o su análogo terlipresina en recién nacidos en los primeros 28 días de vida para la hipotensión no receptiva. No se encontraron estudios en curso o completos. Actualmente no existen pruebas para recomendar el uso de vasopresina o terlipresina, aunque se recomienda la realización de estudios en el futuro para examinar la efectividad y la seguridad en recién nacidos con hipotensión no receptiva.
No hay pruebas suficientes para recomendar o refutar el uso de vasopresina o análogos en el tratamiento de la hipotensión resistente en recién nacidos. Se necesitan estudios controlados aleatorios bien diseñados y con el poder estadístico adecuado para considerar la eficacia, la dosificación óptima, la seguridad y los resultados pulmonares y del desarrollo neurológico a largo plazo.
La hipotensión neonatal resistente a la expansión de volumen, las catecolaminas o los corticosteroides presenta una mortalidad de alrededor del 50%. La optimización de la presión arterial y la perfusión tisular en la hipotensión resistente puede ser crucial para mejorar los resultados clínicos. La vasopresina, una hormona neuropeptídica, o su análogo terlipresina, se han usado para tratar la hipotensión resistente en recién nacidos y pueden ser efectivas.
El objetivo primario fue evaluar la eficacia y la seguridad de la vasopresina y análogos sintéticos (p.ej. terlipresina) para reducir la mortalidad y los resultados adversos del desarrollo neurológico y para mejorar la supervivencia en recién nacidos con hipotensión resistente. Los objetivos secundarios fueron determinar los efectos de la vasopresina y análogos (terlipresina) sobre la mejoría en la presión arterial, el aumento en la producción de orina, la disminución en la puntuación de inotrópicos, la enterocolitis necrotizante (ECN), la leucomalacia periventricular, la hemorragia intraventricular, la enfermedad pulmonar crónica y la retinopatía del prematuro (RDP) en recién nacidos con hipotensión resistente.
Se realizaron búsquedas en las publicaciones en enero de 2012 mediante la estrategia de búsqueda recomendada por el Grupo Cochrane de Neonatología (Cochrane Neonatal Group). Se realizaron búsquedas en bases de datos electrónicas (CENTRAL (The Cochrane Library), MEDLINE, CINAHL, EMBASE), en resúmenes de Pediatric Academic Societies, los sitios web de los ensayos registrados en www.clinicaltrials.gov, en www.controlled-trials.com y en la lista de referencia de los artículos identificados.
Ensayos aleatorios o cuasialeatorios que evaluaran la vasopresina o análogos, en cualquier dosificación o duración utilizada como un complemento al tratamiento estándar (cualquier combinación de expansión de volumen, agentes inotrópicos y corticosteroides) para tratar la hipotensión resistente en recién nacidos.
Se siguieron los métodos estándar de la Colaboración Cochrane para la realización de una revisión sistemática. Dos revisores (BS y MP) evaluaron de forma independiente los títulos y resúmenes de los estudios identificados mediante la estrategia de búsqueda para la elegibilidad de los estudios. Se obtuvo la versión del texto completo cuando la elegibilidad no se podía hacer con fiabilidad por el título y el resumen. Las diferencias se resolvieron por mutuo acuerdo. Se diseñaron formularios para la inclusión y exclusión de los ensayos, para la extracción de datos y para solicitar información adicional publicada de los autores de los informes originales.
La búsqueda no identificó ensayos completados o en curso que cumplieran los criterios de inclusión. Se excluyeron tres estudios que no incluían a recién nacidos y un estudio en el que el objetivo no era tratar a los recién nacidos con hipotensión resistente.