La nefropatía diabética (ND) es un trastorno que resulta en una pérdida excesiva de proteínas, principalmente la albúmina, en la orina. La ND es una causa principal de insuficiencia renal y enfermedades cardiovasculares en los pacientes con diabetes. Aunque la vitamina B se usa comúnmente en la ND, sus efectos están poco claros. Esta revisión incluyó nueve estudios con un total de 1354 participantes. Un estudio informó una mejoría en los niveles de albúmina urinaria después de la administración de tiamina. Ninguno de los otros estudios informó una mejoría en la función renal o una reducción de la excreción de albúmina urinaria después de la monoterapia de dos a 36 meses con vitamina B. Se informó que el tratamiento con vitamina B fue bien tolerado y dio lugar a efectos secundarios leves en los estudios con una duración del tratamiento de más de seis meses. Los estudios de duración inferior a seis meses no informaron explícitamente los eventos adversos; informaron que los fármacos fueron bien tolerados sin eventos adversos graves relacionados con el fármaco. Todos estos hallazgos requieren la confirmación de estudios más amplios antes de que se puedan aceptar como definitivos.
Hay una falta de pruebas para recomendar la administración de tratamiento con vitamina B sola o en combinación para retardar la progresión de la ND. Se halló que la tiamina fue beneficiosa para la reducción de la albuminuria en un único estudio; sin embargo, hubo una falta de mejorías en la función renal o la presión arterial después de la administración de preparados de vitamina B usados solos o en combinación. Estos hallazgos requieren confirmación adicional debido a las limitaciones del número pequeño y la calidad deficiente de los estudios disponibles.
La diabetes es una causa principal de insuficiencia renal terminal (IRT) principalmente debido al desarrollo y la progresión de nefropatía diabética (ND). En la ausencia de tratamientos definitivos para la ND, los estudios pequeños revelaron que la vitamina B puede ayudar a retrasar la progresión de la ND al inhibir la inflamación vascular y el daño a las células endoteliales. En consecuencia, podría ser beneficiosa como una opción de tratamiento para la ND.
Evaluar los efectos beneficiosos y perjudiciales de la vitamina B y sus derivados en pacientes con ND.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Riñón (Cochrane Renal Group) hasta el 29 de octubre 2012, mediante contacto con el coordinador de búsqueda de ensayos, utilizando términos de búsqueda relevantes para esta revisión.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios que comparaban vitamina B o sus derivados, o ambos, con placebo, ningún tratamiento o tratamiento activo en pacientes con ND. Se excluyeron los estudios que comparaban vitamina B o sus derivados, o ambos, en pacientes con IRT preexistente.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los estudios, el riesgo de sesgo y extrajeron los datos. Los resultados se presentaron como cocientes de riesgos (CR) o diferencias de riesgos (DR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para los resultados dicotómicos y como diferencia de medias (DM) con IC del 95% para los resultados continuos. Para realizar los análisis estadísticos se utilizó un modelo de efectos aleatorios.
Se identificaron nueve estudios que comparaban a 1354 participantes asignados al azar a la vitamina B o sus derivados con placebo o control activo. Un total de 1102 participantes fueron asignados al azar a derivados de vitamina B individuales, placebo o control activo en ocho estudios, y 252 participantes fueron asignados al azar a derivados de vitamina B múltiples o placebo. La monoterapia incluyó diferentes dosis de piridoxamina (4 estudios), benfotiamina (1), ácido fólico (1), tiamina (1) y vitamina B12 (1) mientras que el tratamiento combinado incluyó ácido fólico, vitamina B6, y vitamina B12 en un estudio. La duración del tratamiento varió de dos a 36 meses. El sesgo de selección fue incierto en tres estudios y bajo en los seis estudios restantes. Dos estudios informaron el cegamiento del paciente, el cuidador y el observador y estuvieron en riesgo bajo de sesgo de realización y de detección, dos estudios estuvieron en riesgo alto de sesgo y en cinco estudios el riesgo fue incierto. El sesgo de deserción fue alto en un estudio, incierto en un estudio y bajo en siete estudios. El sesgo de informe fue alto en un estudio, incierto en un estudio, y bajo en los siete estudios restantes. Cuatro estudios financiados por compañías farmacéuticas se consideraron en riesgo alto de sesgo, tres estuvieron en riesgo bajo de sesgo, y dos en riesgo incierto.
Sólo un estudio individual informó una reducción de la albuminuria con tiamina en comparación con placebo, mientras que el segundo estudio informó una reducción en la tasa de filtración glomerular (TFG) luego de la administración del tratamiento combinado. No se informaron diferencias significativas en el riesgo de mortalidad por todas las causas con piridoxamina o el tratamiento combinado. Ninguno de los derivados de vitamina B utilizados solos o en combinación mejoró la función renal: aumentó la depuración de creatinina, mejoró la TFG; ni fue efectivo para controlar la presión arterial significativamente en comparación con placebo o el control activo. Un estudio informó una reducción mediana significativa de la excreción de albúmina urinaria con el tratamiento con tiamina en comparación con placebo. No se encontraron diferencias significativas entre el grupo de tratamiento combinado con vitamina B y el de control para los eventos adversos graves, o uno o más eventos adversos por paciente. Se informó que el tratamiento con vitamina B fue bien tolerado y dio lugar a efectos secundarios leves en los estudios con una duración de tratamiento de más de seis meses. Los estudios de duración inferior a seis meses no informaron explícitamente los eventos adversos; informaron que los fármacos fueron bien tolerados sin eventos adversos graves relacionados con el fármaco. Ninguno de los estudios incluidos informó la muerte cardiovascular, la progresión de macroalbuminuria a IRT, la progresión de micro a macroalbuminuria, la regresión de micro a normoalbuminuria, la duplicación de CrS y la calidad de vida. No fue posible realizar análisis de subgrupos o de sensibilidad ni evaluar el sesgo de publicación debido a los datos insuficientes.
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