A pesar de los tratamientos antiepilépticos actuales, varios pacientes presentan crisis convulsivas y muchos experimentan efectos adversos. Como consecuencia, existe un mayor interés en las nuevas opciones de tratamiento farmacológico como la pregabalina. Esta revisión sistemática evaluó la eficacia y la tolerabilidad de la pregabalina en los pacientes con epilepsia. Los revisores sólo incluyeron dos ensayos controlados aleatorios a corto plazo con 753 participantes que recibieron monoterapia con pregabalina para la epilepsia. Los estudios incluidos en esta revisión indicaron que la pregabalina fue inferior a la lamotrigina y mejor que la gabapentina, pero se encontraron algunas limitaciones en el diseño del estudio que pudieron tener una gran influencia en los resultados. No existen pruebas sólidas para apoyar la monoterapia con pregabalina para el tratamiento de la epilepsia. Se necesitan ensayos clínicos aleatorios de alta calidad a largo plazo para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con pregabalina en el tratamiento de la epilepsia.
La pregabalina mostró tolerabilidad similar pero eficacia inferior en comparación con la lamotrigina para las crisis convulsivas parciales con diagnóstico reciente. Sin embargo, si se consideran las limitaciones en el diseño del estudio (como el seguimiento a corto plazo y la selección de dosis proyectada inicial baja), los resultados deben interpretarse con cuidado. Los datos disponibles fueron demasiado limitados para plantear alguna conclusión entre la pregabalina y la gabapentina. El resultado indicó que las regiones del estudio influyeron en los efectos de tratamiento. La desventaja clínica de la pregabalina fue más prominente en Asia cuando se la comparó con la lamotrigina. En el futuro, se debe determinar si la pregabalina tiene diferencias étnicas en el tratamiento de la epilepsia. Esta revisión no informa ninguna política de tratamiento para los pacientes con crisis convulsivas tónico-clónicas de comienzo generalizado. Se necesitan ensayos a largo plazo adicionales para investigar la efectividad real de la pregabalina como monoterapia.
Muchas personas con epilepsia sufren de crisis convulsivas mal controladas, a pesar de los tratamientos antiepilépticos actuales. Debido a las tasas altas de resistencia a los tratamientos, hay interés en las nuevas opciones de tratamiento farmacológico como la pregabalina. Sin embargo, no queda claro si las pruebas existentes de pregabalina son lo bastante rigurosas para apoyar la monoterapia.
Determinar la eficacia y la tolerabilidad de la pregabalina en los pacientes con epilepsia.
Se realizaron búsquedas en el registro especializado del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group, agosto 2012), el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library 2012, número 7 ), MEDLINE (1946 hasta agosto 2012, semana 1), EMBASE (1974 hasta agosto 2012) y la Chinese Biomedical Literature Database (CBM) (1978 hasta agosto 2012). No se impusieron restricciones de idioma.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) que compararon la pregabalina con el placebo u otra monoterapia con fármaco antiepiléptico para la epilepsia.
Dos revisores (QZ and LY) extrajeron los datos y evaluaron la calidad de los ensayos de forma independiente. Se evaluaron las siguientes medidas de resultado: (1) tiempo transcurrido hasta el retiro después de la asignación al azar; (2) tiempo transcurrido hasta lograr seis, 12 o 24 meses de remisión; (3) proporción de participantes que no tuvieron crisis convulsivas durante seis o más meses continuos; (4) tiempo transcurrido hasta la primera crisis convulsiva después de la asignación al azar; (5) medidas validadas de calidad de vida; (6) resultados económicos de salud; (7) efectos adversos. Se expresó el resultado de tiempo transcurrido hasta el evento como cocientes de riesgos instantáneos (CRI) con intervalo de confianza (IC) del 95%, donde un CRI > 1 indica que un evento tiene mayor probabilidad de ocurrir antes con la pregabalina que con el comparador.
Dos estudios a corto plazo que involucraron a 753 participantes cumplieron los criterios de inclusión. Sólo un estudio investigó los efectos de la pregabalina en comparación con la lamotrigina en los pacientes con diagnóstico reciente de crisis convulsivas parciales, y el otro estudio investigó los efectos de la pregabalina en comparación con la gabapentina en los pacientes hospitalizados con epilepsia parcial resistente al tratamiento. No se hallaron estudios sobre las crisis convulsivas tónico-clónicas de comienzo generalizado (con o sin otros tipos de crisis convulsivas generalizadas).
Se halló que la pregabalina fue inferior en comparación con la lamotrigina al medir el tiempo transcurrido hasta el retiro debido al control inadecuado de las crisis convulsivas después de la estabilización de dosis a partir de la asignación al azar: cociente de riesgos instantáneos (CRI) 4,52; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,93 a 10,60; tiempo transcurrido hasta lograr seis meses de remisión después de la estabilización de dosis a partir de la asignación al azar: CRI 0,56; IC del 95%: 0,41 a 0,76; proporción de participantes que no tuvieron crisis convulsivas durante seis o más meses continuos: CR 0,76; IC del 95%: 0,67 a 0,87 (Europa: 0,83%; IC del 95%: 0,69 a 0,99; Asia: CR 0,70; IC del 95%: 0,57 a 0,86; las Américas: CR 0,62; IC del 95%: 0,33 a 1,19); y el tiempo transcurrido hasta la primera crisis convulsiva después de la estabilización de dosis a partir de la asignación al azar: CRI 1,74; IC del 95%: 1,26 a 2,39. No hubo diferencias significativas en los resultados relacionados con la seguridad entre la pregabalina y la lamotrigina, pero más participantes en el grupo con pregabalina presentaron somnolencia, aumento de peso y convulsión. La pregabalina fue mejor que la gabapentina cuando se midió el tiempo transcurrido hasta el retiro por cualquier motivo después de la asignación al azar: CRI 0,25; IC del 95%: 0,11 a 0,57; y el tiempo transcurrido hasta el retiro debido al control inadecuado de las crisis convulsivas después de la asignación al azar: CRI 0,41; IC del 95%: 0,18 a 0,92. No se halló ninguna diferencia significativa en los resultados relacionados con la seguridad entre la pregabalina y la gabapentina. Pero se encontraron algunas limitaciones en el diseño del estudio que pudieron influir en los resultados.