¿Los inhibidores de la aromatasa son seguros y efectivos para tratar los fibromas uterinos?
Los fibromas uterinos son los tumores uterinos benignos más frecuentes en las mujeres en edad reproductiva. Al causar hemorragia intensa o irregular, subfertilidad o síntomas de presión pélvica, los fibromas uterinos tienen una repercusión importante en la salud y en la calidad de vida de la paciente. Los tratamientos quirúrgicos tradicionales tienen una tasa de recurrencia y un riesgo de complicaciones postoperatorias elevado (p.ej. dolor, infertilidad); por lo tanto, se ha buscado un tratamiento más seguro y efectivo. Se ha indicado que los inhibidores de la aromatasa pueden reducir los fibromas uterinos al bloquear la producción de estrógeno. Investigadores de la Colaboración Cochrane realizaron una revisión de las pruebas, buscaron todos los ensayos controlados aleatorios relevantes en agosto de 2013 y solamente encontraron un estudio elegible.
El único ECA elegible encontrado incluyó 70 participantes. El estudio se realizó en hospitales docentes en Irán y Alemania. No informó cambios en los síntomas relacionados con el fibroma ni sobre la procedencia del financiamiento del estudio.
Los revisores concluyeron que hasta la fecha las pruebas no son suficientes para establecer conclusiones acerca de la efectividad y la seguridad de los fármacos IA para tratar a las pacientes con fibromas uterinos.
Las pruebas no son suficientes para apoyar la administración de los fármacos IA en el tratamiento de las pacientes con fibromas uterinos.
Los fibromas uterinos, también llamados leiomiomas uterinos o miomas, son los tumores benignos más frecuentes en las mujeres en edad reproductiva. Aunque generalmente son benignos, los fibromas uterinos pueden tener una repercusión importante en la salud y la calidad de vida de la paciente, ya que contribuyen con la presencia de hemorragia uterina anormal y causan síntomas de presión pélvica (polaquiuria, dolor pélvico y estreñimiento). Los tratamientos tradicionales para los fibromas sintomáticos incluyen diversas técnicas quirúrgicas. Sin embargo, debido a la elevada tasa de recurrencia, así como al posible dolor e infertilidad causada por la formación de adherencias postoperatorias, este enfoque puede no ser aconsejable. Hace mucho tiempo que se espera por un tratamiento más seguro y efectivo. Los estudios in vitro y los ensayos clínicos han indicado que la administración de inhibidores de la aromatasa (IA), una clase de antiestrógenos, podría inhibir el crecimiento de los fibromas y, por lo tanto, eliminar la necesidad de cirugía.
Evaluar la efectividad y la seguridad de los inhibidores de la aromatasa (IA) en pacientes con fibromas uterinos.
Se hicieron búsquedas en las siguientes bases de datos (desde su inicio hasta el 21 de agosto de 2013): registro especializado del Grupo Cochrane de Trastornos Menstruales y Subfertilidad (Cochrane Menstrual Disorders and Subfertility Group), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) (The Cochrane Library), MEDLINE, EMBASE, CINAHL y PsycINFO. Además, se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los ensayos incluidos y se estableció contacto con expertos en el campo.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) en pacientes en edad reproductiva que compararon los efectos de cualquier IA versus placebo, ningún tratamiento o cualquier tratamiento farmacológico o cirugía.
Dos revisores de forma independiente seleccionaron los ensayos elegibles, evaluaron la calidad de los ensayos y extrajeron los datos. De haber datos disponibles, se planificó calcular los odds ratios (OR) para el análisis de los datos dicotómicos y las diferencias de medias para los datos continuos, con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Solamente se incluyó un ensayo con 70 participantes. Este ensayo no informó el resultado primario de la revisión (alivio de los síntomas de los fibromas). Los únicos resultados secundarios de la revisión informados en este ensayo fueron los efectos adversos (sofocos) y la reducción del tamaño del fibroma. Significativamente menos pacientes informaron sofocos en el grupo con letrozol que en el grupo con GnRHa (agonista de la hormona liberadora de gonadotrofina) (0/33 versus 26/27; p < 0,05). La administración de letrozol redujo el volumen del fibroma en el 46% y el uso de un GnRHa en el 32% después de 12 semanas de tratamiento; estas cifras no fueron significativamente diferentes. El ensayo incluido no informó datos sobre el volumen del fibroma de manera que se pudiera calcular un odds ratio. Además, no fue cegado e incluyó solamente 60/70 pacientes en el análisis.
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