Pregunta de la revisión
¿Los antibióticos por vía intravenosa (antibióticos administrados por una vena) utilizados para tratar las "crisis" de la enfermedad pulmonar (exacerbaciones pulmonares) en las personas con fibrosis quística mejoran los desenlaces clínicos a corto y largo plazo?
Antecedentes
Se deseaba evaluar la evidencia de la práctica actual de la administración de antibióticos por vía intravenosa para tratar a las personas con fibrosis quística que tienen una exacerbación pulmonar. Se deseaba determinar si es mejor administrar dos antibióticos que un antibiótico único y si alguna combinación particular de antibióticos es mejor que otra. También se deseaba determinar si los antibióticos por vía intravenosa son mejores que los antibióticos inhalados u orales para tratar las exacerbaciones pulmonares en los pacientes con fibrosis quística.
Fecha de la búsqueda
La última búsqueda de la evidencia se realizó el 27 julio 2015.
Características de los estudios
La revisión incluyó 40 estudios con 1717 personas con fibrosis quística. Los estudios compararon antibióticos por vía intravenosa con placebo (fármaco simulado sin una medicación activa) y también un antibiótico comparado con dos antibióticos administrados juntos. También se compararon combinaciones específicas de antibióticos como antibióticos por vía intravenosa con antibióticos respirados (inhalados) y antibióticos ingeridos (por vía oral). Los estudios duraron entre tres y 15 días, aunque la mayoría de los estudios se prolongó durante dos semanas.
Resultados clave
En la comparación entre las personas que recibieron solamente un antibiótico y los que recibieron dos, al parecer los últimos experimentaron una mejoría más marcada en la función pulmonar, pero cuando se limitó a solamente los estudios que incluyeron una fármaco simulado, no se observaron diferencias. No hubo efecto sobre la cantidad de tiempo hasta la siguiente exacerbación, el peso o los efectos adversos. Ninguna combinación de antibióticos fue mejor que otra. Los desenlaces en las personas fueron los mismos independientemente de si recibieron antibióticos por vía intravenosa, oral o inhalados. Ninguno de los estudios informó sobre la calidad de vida.
Calidad de la evidencia
La calidad de los estudios incluidos a menudo fue deficiente y muchos no se informaron adecuadamente. Algunos estudios incluyeron voluntarios más de una vez, lo que hizo difícil comparar los tratamientos. A menudo también fue difícil tomar decisiones a partir de la información proporcionada sobre cuán bien se realizaron los estudios, en particular, en cuanto a cómo se seleccionaron los voluntarios y si los voluntarios o los médicos podían decir qué tratamiento se les administró.
La calidad de la evidencia que comparó antibióticos por vía intravenosa con placebo es deficiente. Ninguna combinación específica de antibióticos se puede considerar superior a otra y tampoco hay evidencia que muestre que la vía intravenosa es mejor a las vías inhalada u oral. Sigue existiendo la necesidad de comprender las interacciones huésped-bacteria y en particular, comprender por qué muchas personas no logran responder completamente al tratamiento.
La fibrosis quística es una enfermedad multisistémica caracterizada por la producción de secreciones espesas que causan infecciones pulmonares recurrentes, a menudo con bacterias no habituales. Los antibióticos por vía intravenosa se utilizan habitualmente en el tratamiento de los deterioros agudos de los síntomas (exacerbaciones pulmonares). Sin embargo, recientemente se ha cuestionado la suposición de que las exacerbaciones se deben al aumento de la carga bacteriana.
Establecer si los antibióticos por vía intravenosa para el tratamiento de las exacerbaciones pulmonares en las personas con fibrosis quística mejoran los desenlaces clínicos a corto y a largo plazo.
Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Fibrosis quística (Cochrane Cystic Fibrosis), compilado a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y búsquedas manuales en revistas y libros de resúmenes de congresos. También se hicieron búsquedas en las listas de referencias de artículos y revisiones relevantes y en los registros de ensayos en curso.
Fecha de la última búsqueda en el registro de ensayos Cochrane: 27 julio 2015.
Ensayos controlados aleatorizados y el primer ciclo de tratamiento de los estudios cruzados (crossover) que compararon antibióticos por vía intravenosa (administrados solos o en una combinación de antibióticos) con placebo, antibióticos inhalados o por vía oral en personas con fibrosis quística que presentan una exacerbación pulmonar.
Dos autores de la revisión evaluaron la elegibilidad de los estudios y el riesgo de sesgo y extrajeron los datos.
Se incluyeron 40 estudios con 1717 participantes. La calidad de los estudios incluidos en gran parte fue deficiente y, con pocas excepciones, incluyeron principalmente estudios pequeños con informe insuficiente.
Cuando se comparó el tratamiento de un único antibiótico con un régimen de antibióticos combinados, los participantes que recibieron una combinación de antibióticos presentaron una mejoría más marcada en la función pulmonar cuando se consideraron en su totalidad a través de varias mediciones diferentes de la función pulmonar, pero con evidencia de calidad muy baja. Cuando se limitó a los cuatro estudios controlados con placebo (n = 214), no se observaron diferencias, nuevamente con evidencia de calidad muy baja. Con respecto a los otros desenlaces principales de la revisión, no hubo efectos sobre el tiempo hasta la siguiente exacerbación y ningún estudio informó la calidad de vida en ninguna comparación. No hubo efectos sobre los desenlaces secundarios de peso o efectos adversos. Cuando se compararon combinaciones específicas de antibióticos, no hubo diferencias significativas entre los grupos en ninguna medida. En las comparaciones entre antibiótico por vía intravenosa y nebulizado o antibiótico por vía oral (evidencia de calidad baja calidad), no hubo diferencias significativas entre los grupos en ninguna medida. Ningún estudio en ninguna comparación informó sobre la calidad de vida.
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