Antecedentes
La enfermedad de injerto contra huésped aguda es una complicación frecuente después del trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH; trasplante de células madre formadoras de sangre). Las células inmunitarias (glóbulos blancos) del donante reconocen a las células del receptor como extrañas ("no propias"). Por lo tanto, las células inmunitarias trasplantadas atacan a las células del receptor. Los principales órganos afectados son la piel, el hígado y los intestinos, entre otros tejidos. Estas reacciones inmunitarias pueden causar una inflamación aguda (hinchazón repentina) seguida de cambios crónicos (a largo plazo) en los órganos (p.ej. fibrosis, cicatrización de los pulmones). El tratamiento de primera línea suele consistir en medicamentos inmunosupresores (que reducen la fuerza del sistema inmunitario del organismo) como los corticosteroides, en combinación con otros inmunosupresores en los casos refractarios (en los que la enfermedad es resistente al tratamiento). La administración de estos medicamentos inmunosupresores está diseñada para suprimir el ataque mediado por la reacción inmunitaria de las células del receptor. La efectividad limitada y los graves efectos secundarios de estos medicamentos inmunosupresores han provocado la aplicación de varios enfoques alternativos.
La fotoféresis extracorpórea (FEC) es un tratamiento inmunorregulador que incluye la extracción de células inmunitarias de la sangre periférica del paciente. Estas células inmunitarias se exponen a continuación a un agente fotoactivo (una sustancia química que responde a la exposición a la luz; p.ej. el 8-metoxipsoraleno), con la subsiguiente radiación ultravioleta-A, y luego se infunden nuevamente. Los efectos inmunomoduladores de este procedimiento no se conocen del todo.
Varias recomendaciones a la práctica clínica actual indican considerar la FEC en niños y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda después del TCMH.
Características de los estudios
Se buscaron ensayos controlados aleatorizados (ECA, estudios clínicos en los que los pacientes se asignan al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento) en las bases de datos científicas, diseñados para evaluar la efectividad y la seguridad de la FEC en el tratamiento de la enfermedad de injerto contra huésped aguda en niños y adolescentes (menores de 18 años de edad) después del TCMH.
Resultados
La versión original de esta revisión y tanto la primera como la segunda actualización de la revisión no encontraron ningún ECA que investigara la eficacia de la FEC en niños y adolescentes con enfermedad de injerto contra huésped aguda después del TCMH. Las recomendaciones actuales solo se basan en estudios retrospectivos (cuyos desenlaces se produjeron en los pacientes antes del comienzo del estudio) o estudios observacionales (en los que los investigadores no intervienen y sencillamente observan el desarrollo de los acontecimientos). El uso de la FEC en niños y adolescentes después del TCMH solamente se recomienda en el contexto de ECA.
Se desconoce la eficacia de la FEC en el tratamiento de la EIcHa en niños y adolescentes después del TCMH y su uso se debe limitar al contexto de ECA. Dichos estudios deben comparar la FEC sola o en combinación con tratamiento estándar versus tratamiento estándar solo. La actualización de 2021 de la revisión no produjo alteraciones de estas conclusiones.
La enfermedad de injerto contra huésped aguda (EIcHa) es una causa importante de morbilidad y mortalidad después del trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH), y ocurre entre el 8 al 85% de los receptores pediátricos. Actualmente el tratamiento principal para la EIcHa son los corticosteroides. Sin embargo, no existen tratamientos estándar establecidos para la EIcHa refractaria a los corticosteroides. La fotoféresis extracorpórea (FEC) es un tipo de método inmunorregulador entre diferentes opciones terapéuticas que incluye la obtención ex vivo de células mononucleares periféricas, la exposición al agente fotoactivo 8-metoxipsoraleno y radiación ultravioleta-A, y la reinfusión de estas células tratadas al paciente. Los mecanismos de acción de la FEC no se comprenden por completo. Esta es la segunda actualización de una revisión Cochrane publicada por primera vez en 2014 y actualizada en 2015.
Evaluar la efectividad y la seguridad de la FEC para el tratamiento de la EIcHa en niños y adolescentes después del TCMH.
Se hicieron búsquedas en las bases de datos Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), MEDLINE (PubMed) y Embase (Ovid) desde su inicio hasta el 25 de enero de 2021. Se hicieron búsquedas en las listas de referencias de los estudios potencialmente relevantes, sin limitaciones de idioma. Se realizaron búsquedas en cinco resúmenes de congresos y en nueve registros de ensayos clínicos el 9 de noviembre de 2020 y el 12 de noviembre de 2020, respectivamente.
Se quiso incluir ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararan la FEC con o sin tratamiento estándar versus tratamiento estándar solo en niños y adolescentes con EIcHa después del TCMH.
Dos autores de la revisión seleccionaron los estudios forma independiente. Los desacuerdos en la selección de los ensayos se resolvieron mediante consulta con un tercer autor.
No se identificaron estudios adicionales en la actualización de la revisión de 2021, por lo que sigue sin haber estudios que cumplan los criterios de inclusión para esta revisión.
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