Antecedentes
Aproximadamente 50 a 250 de cada 1000 adultos en el mundo occidental tienen cálculos biliares. De cada 100 pacientes con cálculos biliares, dos a cuatro de los mismos presentan síntomas como dolor en el abdomen superior. Este trastorno se trata mediante la extracción quirúrgica de la vesícula biliar a través de una “cirugía mínimamente invasiva”, un procedimiento que se conoce como colecistectomía laparoscópica. Es posible realizar la cirugía y permitir que el paciente vuelva a su hogar en el mismo día (“cirugía ambulatoria”). Durante la cirugía, el paciente recibe una diversidad de fármacos para permitir que permanezca inconsciente durante el procedimiento realizado, para aliviar el dolor y relajar los músculos (con objeto de permitir que el cirujano tenga una visión y acceso adecuados). Estos procedimientos juntos son denominados régimen anestésico. Se han sugerido muchos regímenes anestésicos diferentes para su uso en la colecistectomía laparoscópica ambulatoria. Se intentó encontrar el mejor régimen anestésico mediante la realización de una búsqueda minuciosa en la bibliografía para obtener ensayos controlados aleatorios, informados hasta noviembre de 2013.
Características de los estudios
Se incluyeron 11 ensayos con 1069 pacientes en esta revisión. La mayoría de los participantes de los ensayos presentaron un riesgo anestésico bajo.
Resultados clave
No hubo muertes o complicaciones graves en el único ensayo que reveló esta información. En términos generales, el 85% de los pacientes (472/554) fueron dados de alta como pacientes sometidos a la colecistectomía laparoscópica ambulatoria y un 2% de los pacientes (1/60) necesitaron el reingreso al hospital. Las razones por las que no se dio de alta a los pacientes como pacientes sometidos a procedimientos ambulatorios no se describieron de forma detallada en los ensayos. La razón del reingreso fue la fiebre que se presentó en el paciente y que posteriormente se resolvió de forma espontánea sin ningún tratamiento. En ninguno de los ensayos se informó la calidad de vida. No hubo pruebas claras de una diferencia en las medidas de la intensidad del dolor entre ninguna de las comparaciones. Los tiempos para volver a la actividad diaria de rutina y al trabajo no se informaron en ninguno de los ensayos. Actualmente no hay pruebas para apoyar un régimen anestésico para la colecistectomía laparoscópica ambulatoria sobre otro.
Calidad de la evidencia
Todos los ensayos tuvieron elementos que tendieron a reducir la confianza en la exactitud de los resultados. Se incluyeron pocos pacientes en cada comparación, lo cual puede resultar en una oportunidad considerable de llegar a conclusiones erróneas.
Investigación futura
Se necesitan ensayos controlados aleatorios diseñados para disminuir el riesgo de establecer conclusiones equivocadas y determinar el mejor régimen anestésico para la colecistectomía laparoscópica ambulatoria, uno de los procedimientos realizados con mayor frecuencia en el mundo occidental.
Actualmente, no hay pruebas suficientes para establecer la conclusión de que se prefiere un régimen anestésico para la colecistectomía laparoscópica ambulatoria sobre otro. Sin embargo, los datos son escasos (o sea, hubo pocos ensayos bajo cada comparación y los ensayos tuvieron pocos participantes) y se necesitan ensayos aleatorios adicionales bien diseñados en bajo riesgo de sesgo y con el poder estadístico adecuado para medir las diferencias en los resultados clínicamente importantes y determinar el régimen anestésico óptimo durante la colecistectomía laparoscópica ambulatoria, uno de los procedimientos más frecuentes realizados en el mundo occidental.
La cirugía ambulatoria consiste en el ingreso de pacientes seleccionados al hospital para ser sometidos a un procedimiento quirúrgico planificado, los cuales vuelven a su hogar en el mismo día. Un régimen anestésico consiste generalmente en una combinación de un ansiolítico, un agente de inducción, un agente de mantenimiento, un método de mantenimiento de las vías respiratorias (mascarilla laríngea versus intubación endotraqueal) y un relajante muscular. El efecto de la anestesia puede continuar después de la finalización de la cirugía y puede retrasar el alta. Se han sugerido diversos regímenes anestésicos para la colecistectomía laparoscópica ambulatoria.
Comparar los efectos beneficiosos y perjudiciales de diferentes regímenes anestésicos (riesgo de mortalidad y morbilidad, medidas de recuperación después de la cirugía) en pacientes sometidos a la colecistectomía laparoscópica ambulatoria.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) en The Cochrane Library (número 10, 2013), MEDLINE (PubMed) (1987 hasta noviembre 2013), EMBASE (OvidSP) (1987 hasta noviembre 2013), Science Citation Index Expanded (ISI Web of Knowledge) (1987 hasta noviembre 2013), LILACS (Virtual Health Library) (1987 hasta noviembre 2013), metaRegister of Controlled Trials (http://www.controlled-trials.com/mrct/) (noviembre 2013), World Health Organization (WHO) International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) portal (noviembre 2013), y en ClinicalTrials.gov (noviembre 2013).
Se incluyeron ensayos clínicos aleatorios que comparaban diferentes regímenes anestésicos durante la colecistectomía laparoscópica electiva ambulatoria (de forma independiente del idioma o el estado de publicación).
Dos autores, de forma independiente, evaluaron los ensayos para su inclusión y extrajeron los datos. Se calculó el cociente de riesgos, el cociente de tasas o la diferencia de medias con intervalos de confianza (IC) del 95%, según el análisis por intención de tratar o con datos disponibles.
Se incluyeron 11 ensayos con 1069 participantes en riesgo anestésico bajo. El tamaño de la muestra varió de 40 a 300 participantes. Se incluyeron 23 comparaciones. Todos los ensayos presentaron un alto riesgo de sesgo. No fue posible realizar un metanálisis debido a que no hubo dos ensayos que incluyeran la misma comparación. Los resultados primarios fueron la mortalidad perioperatoria, la morbilidad grave y la proporción de pacientes que fueron dados de alta en el mismo día. No hubo muertes perioperatorias ni eventos adversos graves en ninguno de los grupos en el único ensayo que reveló esta información (0/60). No hubo pruebas claras de una diferencia en la proporción de pacientes que fueron dados de alta en el mismo día entre ninguna de las comparaciones. En términos generales, 472/554 pacientes (85%) incluidos en esta revisión fueron dados de alta como pacientes sometidos a la colecistectomía laparoscópica ambulatoria. Los resultados secundarios incluyeron los reingresos al hospital, la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor, el retorno a las actividades y el retorno al trabajo. No hubo pruebas claras de una diferencia en los reingresos al hospital en el plazo de los 30 días en la única comparación en la cual se informó este resultado. Se informó un reingreso en los 60 pacientes (2%) en los que se evaluó este resultado. En ninguno de los ensayos se informó la calidad de vida. No hubo pruebas claras de una diferencia en la intensidad del dolor, medida con una escala analógica visual, entre los comparadores en el único ensayo que informó la intensidad del dolor entre las cuatro y ocho horas después de la cirugía. Los tiempos para volver a la actividad y volver al trabajo no se informaron en ninguno de los ensayos.