Antecedentes
La papilomatosis respiratoria recurrente es un trastorno del recubrimiento de la mucosa de las vías respiratorias superiores que da lugar a crecimientos benignos múltiples, similares a verrugas (papiloma). Aunque no son cancerosos, pueden dar lugar a problemas graves que incluyen ronquera y obstrucción de las vías respiratorias. El tratamiento principal es la extracción quirúrgica repetida del papiloma con láser o con un instrumento cortante. Sin embargo, los procedimientos quirúrgicos múltiples conllevan el riesgo de complicaciones y también pueden dar lugar a cicatrices a largo plazo. La terapia fotodinámica funciona mediante la aplicación de una sustancia sensibilizadora de luz, que luego es activada por luz de una longitud de onda específica. Una reacción química crea moléculas activas potentes que destruyen el papiloma de forma local. Puede usarse de forma aislada o como tratamiento adicional junto con la extracción quirúrgica. Se ha propuesto que la terapia fotodinámica desacelera el crecimiento del papiloma lo cual da lugar a menos recurrencias y, por lo tanto, a menos procedimientos quirúrgicos.
Características de los estudios
Se encontró un ensayo controlado aleatorio con un total de 23 participantes para la inclusión en esta revisión. El estudio se realizó en dos centros en los Estados Unidos. Seis de los 23 pacientes no completaron el estudio (abandonaron). Los participantes que finalizaron el estudio eran pacientes ambulatorios, el rango de edad fue de cuatro a 60 años; un 76% eran hombres y un 24% mujeres. El estudio no midió ninguno de los resultados importantes para los pacientes (mejoría en los síntomas - dificultad respiratoria/disnea y calidad de la voz, mejoría en la calidad de vida e intervalo libre de recurrencias). Dicho estudio midió la reducción del volumen de la enfermedad (evaluado con un endoscopio).
Resultados clave
No se encontraron pruebas suficientes a partir del estudio incluido de que la terapia fotodinámica tenga un beneficio cuando se la aplica de forma aislada o en combinación con cirugía en pacientes con papilomatosis respiratoria recurrente. No hubo pruebas claras de que los efectos observados en el grupo de tratamiento fueran diferentes a los del grupo de control. Los efectos adversos informados incluyeron inflamación de las vías respiratorias en un niño con enfermedad grave unas pocas horas después de la terapia fotodinámica, que requirió la inserción de una sonda para ayudar a la respiración y una estancia hospitalaria prolongada.
Calidad de la evidencia
La calidad general de las pruebas es muy baja: no se realizó el cegamiento del tratamiento y hubo una tasa alta de abandonos. Estas pruebas son actuales hasta enero de 2014.
No hay pruebas suficientes a partir de los ensayos controlados aleatorios de alta calidad para determinar si la terapia fotodinámica altera el curso de la enfermedad o proporciona un beneficio agregado a la cirugía en los pacientes con papilomatosis respiratoria recurrente. Se necesitan ensayos controlados aleatorios multicéntricos con tamaños de la muestra apropiados y un seguimiento a largo plazo para evaluar si la terapia fotodinámica es beneficiosa. En los ensayos futuros deben medirse resultados como la mejoría en los síntomas (función respiratoria y calidad de la voz) y la calidad de vida.
La papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) es un trastorno benigno de la mucosa del tracto aerodigestivo superior. Se caracteriza por lesiones papilomatosas recurrentes y se asocia con el virus del papiloma humano (VPH). La recurrencia frecuente y el crecimiento rápido de papilomas son comunes y en parte responsables de la aparición de síntomas potencialmente mortales. La mayoría de los pacientes que sufren este trastorno requerirán tratamientos quirúrgicos repetidos para mantener la vía respiratoria, los cuales pueden dar lugar a cicatrices y problemas relacionados con la voz. La terapia fotodinámica introduce un agente sensibilizador de luz, que es administrado por vía oral o mediante inyección. Esta sustancia (denominada foto-sensibilizador) es retenida selectivamente en el tejido hiperplásico y neoplásico, incluido el papiloma. Luego es activada por luz de una longitud de onda específica y puede ser usada como un tratamiento único o coadyuvante para la PRR.
Evaluar los efectos de la terapia fotodinámica en el tratamiento de la papilomatosis respiratoria recurrente (PRR) en niños y adultos.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Enfermedades de Oído, Nariz y Garganta (Cochrane Ear, Nose and Throat Disorders Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL); PubMed; EMBASE; CINAHL; Web of Science; Cambridge Scientific Abstracts; ICTRP y fuentes adicionales de ensayos publicados y no publicados. La fecha de la búsqueda fue 27 de enero de 2014.
Ensayos controlados aleatorios que utilizaran la terapia fotodinámica como tratamiento único o coadyuvante en participantes de cualquier edad con PRR comprobada versus intervención de control. Las medidas de resultado primarias fueron la mejoría de los síntomas (dificultad respiratoria/disnea y calidad de la voz), la mejoría en la calidad de vida y el intervalo libre de recurrencia. Los resultados secundarios incluyeron la reducción de la frecuencia de la cirugía, la reducción del volumen de la enfermedad y los efectos adversos del tratamiento.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por la Colaboración Cochrane. No fue posible realizar el metanálisis y los resultados se presentan de forma descriptiva.
Se incluyó un ensayo con un total de 23 participantes. Este estudio tuvo un riesgo de sesgo alto. En el estudio no se midió ninguno de los resultados primarios y sólo uno de los resultados secundarios (reducción del volumen de la enfermedad, evaluado con endoscopia). No hubo diferencias significativas entre los grupos (pruebas de muy baja calidad). Los efectos adversos informados incluyeron inflamación de las vías respiratorias que requirió intubación en un niño con PRR grave unas pocas horas después de la terapia fotodinámica.