Antecedentes
Los pacientes con delirios y alucinaciones angustiantes a menudo pueden presentar agitación y agresividad. El antipsicótico haloperidol se usa ampliamente para el tratamiento de la esquizofrenia y la agitación inducida por la psicosis, a pesar de que puede causar varios efectos secundarios graves como náuseas, vómitos, mareos, agitación y espasmos musculares.
Características de los estudios
El Grupo Cochrane de Esquizofrenia realizó una búsqueda electrónica de los ensayos clínicos que incluían la administración del haloperidol para la agresividad inducida por la psicosis en julio de 2011 y abril de 2015. Se halló un estudio con 110 participantes, con diagnóstico de esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo. Los pacientes habían presentado agresividad física durante la hospitalización reciente y habían participado en al menos otro episodio de agresividad. El estudio asignó al azar a los pacientes para recibir haloperidol, clozapina u olanzapina.
Resultados clave
No se pudo usar la mayoría de los datos presentados y no está claro si el haloperidol es efectivo para reducir la agresividad o mejorar el estado mental de los pacientes con agresividad por la psicosis. No hubo datos sobre los efectos secundarios. El número de pacientes que abandonaron precozmente el estudio en cada grupo de tratamiento fue similar.
Calidad de la evidencia
La calidad de las pruebas disponibles es baja: sólo un estudio con un alto riesgo de informe selectivo de los resultados aportó datos. No puede establecerse ninguna conclusión firme hasta disponer de datos adicionales de buena calidad.
Sólo pudo incluirse un estudio, y la mayoría de los datos presentan una asimetría considerable, casi imposible de interpretar y debaja calidad. También hubo algunas limitaciones en el diseño del estudio con una descripción poco clara de la ocultación de la asignación y un alto riesgo de sesgo para el informe selectivo, por lo que no pueden establecerse conclusiones firmes. Esta revisión muestra que los ensayos en este grupo de pacientes, aunque difíciles, son posibles. Se necesitan ensayos relevantes adicionales para evaluar la administración del haloperidol en el tratamiento de la agresividad persistente/a largo plazo en los pacientes que presentan psicosis.
Los trastornos psicóticos pueden causar agitación en algunos pacientes. El cuadro, caracterizado por agitación, excitabilidad e irritabilidad, puede dar lugar a comportamiento agresivo físico y verbal, y ambos pueden prolongarse en el tiempo. La agresividad en el contexto psiquiátrico implica un desafío significativo para los médicos y un riesgo para los usuarios de servicios; es una causa frecuente de ingreso a un centro hospitalario. La hospitalización puede prolongarse si continúa el comportamiento agresivo en los pacientes. El haloperidol se usa para tratar a los pacientes con agresividad a largo plazo.
Examinar si el haloperidol solo, administrado por vía oral, intramuscular o intravenosa, es un tratamiento efectivo para la agresividad persistente/a largo plazo en la psicosis.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane Schizophrenia Group) (julio 2011 y abril 2015).
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) o ensayos doble ciego (con asignación al azar) con datos utilizables que comparaban el haloperidol con otro fármaco o placebo para los pacientes con psicosis y agresividad persistente/a largo plazo.
Un autor de la revisión (AK) extrajo los datos. Para los datos dicotómicos, un revisor (AK) calculó los cocientes de riesgos (CR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% con un análisis de intención de tratar y según un modelo de efectos fijos. Uno de los autores de la revisión (AK) evaluó el riesgo de sesgo de los estudios incluidos y creó una tabla "Resumen de los hallazgos" utilizando GRADE.
No se cuenta con pruebas de buena calidad de la efectividad absoluta del haloperidol para los pacientes con agresividad a largo plazo. Un estudio, que asignó al azar a 110 pacientes con agresividad crónica a tres antipsicóticos diferentes, cumplió con los criterios de inclusión. Cuando el haloperidol se comparó con olanzapina o clozapina, los datos asimétricos (n = 83) en alto riesgo de sesgo indicaron alguna ventaja en cuanto a las puntuaciones de la escala del significado clínico poco claro para olanzapina/clozapina de "agresividad total". Se dispuso de datos para otro resultado solo: el abandono precoz del estudio. En comparación con otros antipsicóticos, no fue más probable que los pacientes asignados al haloperidol abandonaran el estudio (1 ECA, n = 110; CR 1,37; IC: 0,84 a 2,24; pruebas de baja calidad). Aunque había algunos datos para los resultados enumerados anteriormente, no hubo datos sobre la mayoría de los resultados binarios y ninguno sobre los resultados de los servicios (uso del hospital/policía), la satisfacción con el tratamiento, la aceptación del tratamiento, la calidad de vida o la economía.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.