Pregunta de la revisión
Se examinaron las pruebas acerca del efecto de los fármacos antiinflamatorios no esteroides para el edema macular cistoide diabético.
Antecedentes
La retinopatía diabética es una causa frecuente de ceguera en adultos de entre 20 y 74 años de edad. La causa principal de deficiencia de la visión en los pacientes con retinopatía diabética es la acumulación de líquido en la parte central de la retina (mácula) conocido como edema macular cistoide (EMC). El EMC es la variedad crónica y difusa del edema macular diabético (EMD). El uso de agentes antiinflamatorios tópicos se ha sugerido como un tratamiento potencial para el EMC diabético.
Se procuró examinar los ensayos controlados aleatorios (ECA) y los ensayos controlados cuasialeatorios (estudios de investigación clínica, que proporcionan pruebas de buena calidad sobre los efectos de las intervenciones) que investigaban los efectos de diversos fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) aplicados de forma tópica para el tratamiento del EMC diabético, y evaluar si se observan beneficios significativos con los AINE tópicos.
Se examinaron las pruebas sobre el efecto de los preparados de AINE para ojos aplicados de forma local sobre la restauración de la visión en los pacientes con EMC diabético. Aunque se han usado diversos AINE tópicos para tratar el EMC diabético, a saber bromfenac 0,09%, nepafenac 0,1% y ketorolac 0,5%, no se encontró ningún ECA ni ensayo controlado cuasialeatorio que reuniera los requisitos para esta revisión. También se encontró que la mayoría de los estudios identificados mediante las búsquedas electrónicas se habían realizado para analizar el efecto de los AINE tópicos para el EMC pseudofáquico.
Se necesita más investigación para comprender los efectos de los AINE tópicos sobre el EMC diabético. Se recomienda la realización de un ECA para evaluar los efectos de los AINE tópicos en pacientes con EMC diabético. El ensayo necesitaría tener un seguimiento de al menos un año e incluir un tamaño de la muestra grande y un diseño consistente para evaluar cualquier efecto potencial beneficioso o adverso a largo plazo de los AINE aplicados de forma local.
Fecha de la búsqueda
Las pruebas están actualizadas hasta enero de 2015.
La revisión no identificó ningún ECA que investigara los efectos de los AINE tópicos en el tratamiento del EMC diabético. La mayoría de los estudios identificados mediante las búsquedas electrónicas se habían realizado para analizar el efecto de los AINE tópicos para el EMC pseudofáquico. A falta de pruebas de alta calidad, los médicos deben utilizar su juicio clínico y otras pruebas de bajo nivel, como los ensayos observacionales no aleatorios, para decidir sobre el uso de AINE tópicos en los casos de EMC diabético.
Se necesita más investigación para comprender mejor la causa de este trastorno y su fisiopatología. Esta revisión sistemática ha identificado la necesidad de ECA bien diseñados, con el poder estadístico suficiente para evaluar los posibles efectos beneficiosos y adversos de los AINE tópicos en los pacientes con EMC diabético. Los ensayos futuros deben procurar incluir un tamaño de la muestra grande con un período de seguimiento suficiente de hasta un año.
El edema macular cistoide (EMC) diabético es un trastorno que incluye la acumulación de líquido en la porción interna de la retina. A menudo es posterior a los cambios en los vasos sanguíneos retinianos que dan lugar a que el líquido salga de los vasos. Aunque puede ser asintomático, los síntomas son principalmente la pérdida indolora de la visión central, a menudo con la molestia de ver manchas negras delante del ojo.
Se informa que el EMC puede resolverse espontáneamente, o fluctuar durante meses, antes de causar la pérdida de la visión. Si no se trata o no se diagnostica, la progresión del EMC puede dar lugar a la pérdida permanente de la visión.
Se ha observado que los pacientes con retinopatía diabética presentan marcadores inflamatorios elevados, y por lo tanto es probable que la inflamación ayude a la progresión de la vasculopatía en estos pacientes. Por lo tanto, también se han utilizado varios fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) tópicos como ketorolac 0,5%, bromfenac 0,09% y nepafenac 0,1% de forma tópica para el tratamiento del EMC diabético crónico. En consecuencia, esta revisión se realizó para determinar los efectos de los AINE tópicos en el EMC diabético.
Evaluar los efectos de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINE) tópicos para el edema macular cistoide (EMC) diabético.
Se hicieron búsquedas en: CENTRAL (que contiene el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Trastornos de los Ojos y la Visión [Cochrane Eyes and Vision Group]) (2014, número 12), Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process and Other Non-Indexed Citations, Ovid MEDLINE Daily, Ovid OLDMEDLINE (enero 1946 hasta enero 2015), EMBASE (enero 1980 hasta enero 2015), Latin American and Caribbean Health Sciences Literature Database (LILACS) (enero 1982 hasta enero 2015), the ISRCTN registry (www.isrctn.com/editAdvancedSearch), ClinicalTrials.gov (www.clinicaltrials.gov) y la WHO International Clinical Trials Registry Platform (ICTRP) (www.who.int/ictrp/search/en). No se aplicaron restricciones de fecha o idioma en las búsquedas electrónicas de ensayos. La última búsqueda en bases de datos electrónicas se realizó el 12 de enero de 2015.
Ensayos controlados aleatorios (ECA) y ensayos controlados cuasialeatorios que investigaban los efectos de los AINE aplicados de forma tópica en el tratamiento de los pacientes con EMC diabético a partir de los 18 años de edad.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad de los ensayos y examinaron todos los títulos y resúmenes disponibles para la inclusión. No hubo discrepancias y no fue necesario contactar con los investigadores de los ensayos para obtener datos faltantes.
No se identificó ningún ECA que cumpliera los criterios de inclusión para esta revisión.