Antecedentes
La hidradenitis supurativa (HS) es una afección prolongada y molesta de la piel que incluye forúnculos dolorosos múltiples en los pliegues de la piel, como las axilas, la ingle y la región genital, y se calcula que afecta a alrededor de una en 100 personas. Habitualmente se presenta en adultos jóvenes y tiene un gran impacto sobre la calidad de vida debido al dolor, la formación de cicatrices y la baja autoestima. Los médicos y el público en general en gran medida han pasado por alto la enfermedad, en parte debido a que las personas con HS no desean llamar la atención hacia su afección, por lo que hay una falta relativa de evidencia para guiar el tratamiento.
Pregunta de revisión
¿Cuáles son los efectos beneficiosos y perjudiciales de los tratamientos para la hidradenitis supurativa en cuanto a los cambios en la calidad de vida y los efectos secundarios?
Características de los estudios
Esta revisión sólo incluyó ensayos controlados aleatorizados (ECA); se incluyeron 12 ensayos, con un total de 615 personas. En la mayoría de los casos, sólo un único ensayo que era demasiado pequeño como para proporcionar resultados valiosos investigó los tratamientos. No hubo evidencia de ECA para apoyar varios tratamientos utilizados con mucha frecuencia. La duración promedio de los ensayos fue de cuatro meses, tiempo suficiente para comprobar si un tratamiento funciona inicialmente, pero no para mostrar la duración del control de la enfermedad o para detectar efectos secundarios tardíos.
Resultados clave
La evidencia de dos ensayos sobre la loción de clindamicina aplicada en la piel y las tetraciclinas orales fueron relativamente débiles, a pesar de que estos antibióticos son tratamientos estándar para la HS leve a moderada. Hubo cuatro ensayos patrocinados por la industria farmacéutica de los tratamientos con anti-FNT-α (factor de necrosis tumoral alfa), que incluían etanercept, infliximab y adalimumab. De dichos ensayos, uno de etanercept no encontró efectos beneficiosos, mientras que un ensayo pequeño de infliximab informó una mejoría en la calidad de vida después de ocho semanas. Un ensayo más grande con 154 participantes, investigó el adalimumab. No hubo efectos beneficiosos en la HS moderada a grave a la dosis estándar para la psoriasis de 40 mg cada dos semanas, aunque 40 mg semanales mejoraron la calidad de vida. El cálculo de la mejoría en la calidad de vida varió de un nivel que probablemente ayudaría a las personas con HS a un nivel que podría no ser suficiente para justificar la administración de adalimumab. El ensayo no encontró un aumento en los efectos secundarios graves incluidas las infecciones, aunque no fue lo suficientemente grande para detectar efectos poco frecuentes. Ningún ensayo investigó cuándo realizar la cirugía o qué procedimiento quirúrgico considerar. Un ensayo consideró la inserción de una esponja de antibiótico en las heridas después de la eliminación de las lesiones de la HS, aunque no encontró efectos beneficiosos en comparación con la cirugía sin la esponja de antibiótico. Hubo tres ensayos de tratamientos de tipo láser, aunque la calidad de los ensayos fue demasiado baja para recomendar estos tratamientos.
Calidad de la evidencia
La revisión ha destacado la necesidad de más ensayos clínicos para proporcionar mejor evidencia con el objetivo de guiar las opciones de tratamiento de la HS. Se necesitan más ensayos de tratamientos orales, así como estudios quirúrgicos. Los ensayos futuros deben incluir desenlaces informados por los pacientes, como la calidad de vida y el dolor.
Existen muchas brechas de conocimiento en la evidencia proveniente de ECA sobre la HS. Existe evidencia de calidad moderada sobre el adalimumab con respecto a que mejora la puntuación en el DLQI cuando se administra a 40 mg por semana, el doble de la dosis estándar para la psoriasis. Sin embargo, el intervalo de confianza del 95% incluye un tamaño del efecto de solamente 1,5 puntos en el DLQI que podría no ser clínicamente relevante, y el perfil de seguridad de la dosis semanal no se ha establecido completamente. El infliximab también mejora la calidad de vida según evidencia de calidad moderada.
Se necesitan más ECA en la mayoría de las áreas de atención de la HS, en particular sobre los tratamientos orales y el tipo y el momento adecuado de los procedimientos quirúrgicos. Lo ideal sería que los desenlaces se validaran y se incluyera una diferencia mínima clínicamente importante para la HS.
La hidradenitis supurativa (HS) es una afección inflamatoria crónica de la piel que se caracteriza por forúnculos dolorosos recurrentes en los sitios de flexión, como las axilas y la ingle que afecta a alrededor del 1% de la población y aparece en adultos jóvenes.
Evaluar los efectos de las intervenciones para la HS en personas de todas las edades.
Se realizaron búsquedas en las siguientes bases de datos hasta el 13 de agosto de 2015: el registro especializado del Grupo Cochrane de Piel (Cochrane Skin Group), CENTRAL en La Biblioteca Cochrane (número 7, 2015), MEDLINE (desde 1946), EMBASE (desde 1974) y LILACS (desde 1982). También se buscó en cinco registros de ensayos y se hicieron búsquedas manuales en los resúmenes de congresos de ocho congresos de dermatología. Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos y excluidos para obtener más referencias a ensayos relevantes.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) de todas las intervenciones para la hidradenitis supurativa.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, evaluaron la elegibilidad y la calidad de los estudios y realizaron la extracción de los datos. Los desenlaces principales fueron la calidad de vida, medida con una escala validada específica de dermatología y los efectos adversos de las intervenciones.
Doce ensayos con 615 participantes cumplieron los criterios de inclusión. El número mediano de participantes en cada ensayo fue 27 y la duración mediana de los ensayos fue 16 semanas. Los estudios incluidos se realizaron en un período de 32 años, entre 1983 y 2015. Un único ECA con escaso poder estadístico para detectar diferencias clínicamente significativas investigó la mayoría de las intervenciones.
Hubo cuatro ensayos de tratamiento con anti-FNT-α (factor de necrosis tumoral alfa), que incluían etanercept, infliximab y adalimumab. El adalimumab 40 mg por semana mejoró la puntuación en el Dermatology Life Quality Index (DLQI) en los participantes con HS moderada a grave en 4,0 puntos en relación con placebo (intervalo de confianza [IC] del 95%: -6,5 a -1,5 puntos), un tamaño del efecto aproximadamente igual a la diferencia mínima clínicamente importante en el DLQI. La calidad de la evidencia se redujo a "moderada" debido a que el tamaño del efecto se basó en los resultados de un estudio solamente. En un metanálisis de dos estudios con 124 participantes, el adalimumab a dosis estándar de 40 mg cada dos semanas no fue efectivo en comparación con placebo (evidencia de calidad moderada). En un estudio más pequeño con 38 participantes, de los cuales solamente 33 proporcionaron datos de eficacia, el tratamiento con infliximab de 5 mg/kg mejoró el DLQI en 8,4 puntos después de ocho semanas. El etanercept 50 mg dos veces por semana fue bien tolerado, aunque no fue efectivo.
En un ECA de 200 participantes no se encontraron diferencias en cuanto a las complicaciones quirúrgicas (semana uno: razón de riesgos [RR] 0,78; IC del 95%: 0,58 a 1,05, evidencia de calidad moderada) o el riesgo de recurrencia (después de tres meses: RR 0,96; IC del 95%: 0,68 a 1,34; evidencia de calidad moderada) en los asignados al azar a recibir una esponja de gentamicina-colágeno antes del cierre primario en comparación con el cierre primario solo.
Los ECA de otras intervenciones como la solución tópica de clindamicina al 1%; la tetraciclina oral; el etinilestradiol oral 50 mcg con acetato de ciproterona 50 mg o norgestrel 500 mcg; la luz pulsada intensa; el láser de granate de aluminio itrio inducido por neodimio (Nd:YAG); la terapia fotodinámica con gel de metileno; y el lisado de estafilococo, fueron estudios relativamente pequeños, lo que impidió establecer conclusiones firmes debido a la imprecisión.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España.Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.