Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia sobre los efectos de las heparinas de bajo peso molecular para el tratamiento de las crisis por oclusión vascular en pacientes con anemia de células falciformes. Esta es una actualización de una versión publicada anteriormente de esta revisión.
Antecedentes
La anemia de células falciformes es uno de los trastornos sanguíneos genéticos más frecuentes y graves en el mundo. Como resultado de un cambio en el gen de hemoglobina, los eritrocitos se transforman en células en forma de hoz. Esta transformación de los eritrocitos en células falciformes da lugar a diversas complicaciones, entre las cuales se encuentran las crisis por oclusión vascular. En una crisis por oclusión vascular, los eritrocitos transformados en células falciformes tienden a coagularse conjuntamente y a bloquear el flujo sanguíneo, lo cual causa dolor en el órgano involucrado. El dolor puede ser muy debilitante y a menudo requiere la administración de morfina. La medicación que impide la coagulación de la sangre en los vasos podría representar una contribución útil a las opciones de tratamiento existentes para las crisis por oclusión vascular.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 28 de septiembre de 2015.
Características de los estudios
La revisión incluyó dos estudios que duraron siete días con un total de 287 participantes. Un estudio incluyó a 253 personas (edad aproximada 22 años) con anemia de células falciformes que comparó tinzaparina con placebo y los pacientes fueron seleccionados para un tratamiento u otro al azar. El otro estudio fue más pequeño con 34 participantes (de aproximadamente 27 años de edad) y comparó la dalteparina con el placebo.
Resultados clave
Linzaparina redujo el número de días en el hospital y alivió el dolor (y la intensidad del dolor) más rápidamente. Se informaron dos hemorragias leves en el grupo de tinzaparina versus ninguna en el grupo de placebo. Los datos relativos a la eficacia de la dalteparina fueron muy limitados y sólo se referían a la intensidad del dolor, que se redujo más con el tratamiento con dalteparina que con placebo. Estos datos no son suficientes para apoyar la conclusión de que las heparinas de bajo peso molecular son efectivas en el tratamiento de las crisis por oclusión vascular en pacientes con anemia de células falciformes. Se necesitan estudios adicionales con diferentes tipos de heparina de bajo peso molecular utilizada en diferentes formas de anemia de células falciformes para confirmar o rechazar los resultados de este único estudio. Las crisis por oclusión vascular pueden ser sumamente debilitantes y pueden tener un impacto significativo sobre la calidad de vida; por lo tanto, es importante saber si las heparinas de bajo peso molecular podrían representar una opción útil de tratamiento con pocos efectos secundarios.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia para la mayoría de los resultados fue muy baja, principalmente debido al riesgo de sesgo de los estudios (p.ej. un método de ocultación poco claro) o a que fueron estudios con un tamaño muestral pequeño.
Sobre la base de los resultados de dos estudios, existe evidencia incompleta para apoyar o refutar la efectividad de las heparinas de bajo peso molecular en pacientes con anemia de células falciformes. Las crisis por oclusión vascular son sumamente debilitantes para los pacientes que presentan anemia de células falciformes; por lo tanto, aún deben realizarse estudios controlados con placebo y bien diseñados con otros tipos de heparinas de bajo peso molecular, y en participantes con diferentes genotipos de anemia de células falciformes, para confirmar o rechazar los resultados de este único estudio.
La anemia de células falciformes es uno de los trastornos genéticos más frecuentes y graves en el mundo. Puede dividirse ampliamente en dos fenotipos clínicos diferenciados caracterizados por hemólisis u oclusión vascular. El dolor es el síntoma más prominente de oclusión vascular, y la hipercoagulabilidad es un fenómeno patógeno bien establecido en los pacientes con anemia de células falciformes. Las heparinas de bajo peso molecular podrían controlar este estado de hipercoagulación mediante su efecto anticoagulante. Esta es una actualización de una versión publicada anteriormente de esta revisión Cochrane.
Evaluar los efectos de las heparinas de bajo peso molecular para el tratamiento de las crisis por oclusión vascular en pacientes con anemia de células falciformes.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos de Hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group Haemoglobinopathies) que comprendieron las referencias identificadas a partir de las búsquedas exhaustivas en bases de datos electrónicas. También se realizaron búsquedas de ensayos en curso en libros de resúmenes de actas de congresos y varios registros de ensayos en línea.
Fecha de la búsqueda más reciente en el Registro de Ensayos de Hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas: 28 de septiembre de 2015.
Ensayos clínicos controlados aleatorizados y ensayos clínicos controlados que evaluaran los efectos de las heparinas de bajo peso molecular en el tratamiento de las crisis por oclusión vascular en pacientes con anemia de células falciformes.
La selección de estudios, extracción de datos, evaluación del riesgo de sesgo y los análisis fueron realizados de forma independiente por los dos autores de la revisión.
Se incluyeron dos estudios con 287 pacientes. En un estudio (con un riesgo de sesgo entre incierto y alto) participaron 253 personas y la calidad de la evidencia para la mayoría de los resultados fue muy baja. Este estudio, informó que la gravedad del dolor el día dos y el día tres fue inferior en el grupo de tinzaparina que en el grupo de placebo (p < 0,01; análisis de la varianza [ANOVA]) y además el día 4 (p < 0,05 [ANOVA]). Por lo tanto, la tinzaparina dio lugar a una resolución más rápida del dolor, según lo medido con una escala numérica del dolor. La diferencia de medias en cuanto a la duración de las crisis de dolor fue estadísticamente significativa a los -1,78 días a favor del grupo de tinzaparina (intervalo de confianza del 95%: -1,94 a -1,62). Los participantes tratados con tinzaparina presentaron estadística y significativamente menos días de hospitalización que los participantes del grupo tratado con placebo, con una diferencia de medias de -4,98 días (intervalo de confianza del 95%: -5,48 a -4,48). Se informaron dos eventos hemorrágicos menores como eventos adversos en el grupo de tinzaparina, y no se informó ninguno en el grupo de placebo. El segundo estudio (riesgo de sesgo poco claro) incluyó 34 participantes y fue un resumen de conferencia con datos limitados y sólo abordó uno de los resultados predefinidos de la revisión; es decir, la intensidad del dolor. Después de un día, la intensidad del dolor se redujo más, según se informó en una escala analógica visual, en el grupo de dalteparina que en el grupo de placebo, con una diferencia media de -1,30 (intervalo de confianza del 95%: -1,60 a -1,00), y la calidad de y la evidencia se calificó como muy baja. Las razones más importantes de la disminución de la certeza de la evidencia fueron el riesgo de sesgo grave y la imprecisión (debida al tamaño de la muestra pequeño o a la baja ocurrencia de eventos).
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