Antecedentes
A los niños con defectos del corazón desde el nacimiento (es decir, cardiopatía congénita) se les realiza con frecuencia un tipo de procedimiento invasivo concreto denominado cateterismo cardíaco, para ayudar al diagnóstico o a corregir la afección. Este procedimiento consiste en insertar una sonda plástica flexible (catéter) en los vasos sanguíneos del paciente y guiarla hasta el corazón, donde se inyecta un colorante antes de tomar imágenes del corazón. Los niños a los que se les realiza este tipo de procedimiento pueden presentar complicaciones no deseadas en las arterias en las cuales se inserta el catéter. Se calcula que aproximadamente uno de cada cinco a diez pacientes presenta coágulos de sangre arterial (es decir, trombosis) y, por lo tanto, requieren tratamiento adicional para prevenir que esos coágulos crezcan más.
La heparina, una medicación conocida como un "diluyente sanguíneo" (es decir, un fármaco anticoagulante), empleado en la práctica clínica desde 1935, se ha utilizado para disminuir el número de coágulos de sangre arterial durante el cateterismo cardíaco. Sin embargo, aún no se ha determinado la mejor dosis de heparina a utilizar en los niños durante el cateterismo cardíaco.
Resultados clave
Esta revisión incluyó dos pequeños ensayos controlados aleatorizados con 492 participantes (actuales hasta el 15 de octubre). Estos dos estudios encontraron pruebas poco precisas de que el riesgo de coágulos arteriales fue similar en los grupos de dosis bajas y dosis altas de heparina. Solamente un estudio informó hemorragias y la frecuencia de coágulos en las venas, que tampoco fueron diferentes entre los grupos. Ningún estudio informó otros efectos secundarios de la heparina diferentes de las hemorragias.
Certeza de la evidencia
La certeza de la evidencia aportada por estos estudios es moderada. Se redujo la certeza de la evidencia de alta a moderada debido al pequeño tamaño y número de estudios y a las preocupaciones sobre los métodos utilizados (riesgo de sesgo). Se necesitan estudios más amplios para determinar los efectos de las diferentes dosis de heparina.
Debido a las limitaciones de las pruebas actuales, el escaso número de estudios incluidos y la falta de detalles informados en un estudio, no es posible determinar los efectos de diferentes pautas de dosis de heparina no fraccionada para la prevención de la trombosis vascular durante el cateterismo cardíaco en niños. Es necesario realizar ensayos clínicos adicionales con poder estadístico suficiente.
La función del cateterismo cardíaco en pediatría ha progresado significativamente durante las dos últimas décadas y ha evolucionado de una herramienta de diagnóstico primaria a una forma primaria de tratamiento en los niños con cardiopatía congénita. Las complicaciones vasculares, en concreto la trombosis arterial, se encuentran entre los eventos no deseados más frecuentes posteriores al cateterismo cardíaco. En 1974 la heparina no fraccionada resultó superior a placebo para reducir la incidencia de trombosis arterial en los pacientes pediátricos. Sin embargo, la dosis óptima de heparina no fraccionada a utilizar en este contexto todavía es tema de controversia. Ésta es una actualización de la revisión publicada por primera vez en 2014.
Evaluar la administración de dosis bajas (< 100 unidades/kg) versus dosis altas (≥ 100 unidades/kg) de heparina no fraccionada como bolo intravenoso al inicio del cateterismo cardíaco (o sea, inmediatamente después de la punción arterial), con o sin dosis posteriores de mantenimiento de heparina para la prevención de la trombosis arterial posterior a la intervención en niños.
El Especialista en Información del Grupo Cochrane Vascular realizó búsquedas en las bases de datos del Registro Especializado del Grupo Cochrane Vascular, CENTRAL, MEDLINE, Embase y CINAHL, y en la International Clinical Trials Registry Platform de la Organización Mundial de la Salud y en el registro de ensayos de ClinicalTrials.gov hasta el 15 de octubre de 2019. Se ha previsto realizar una verificación de las referencias de los ensayos identificados para identificar estudios adicionales. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron ensayos aleatorizadosos o cuasialeatorizados que compararon dosis bajas con dosis altas de heparina no fraccionada administradas antes del cateterismo cardíaco. Se seleccionaron los estudios realizados en niños de cero a 18 años.
La primera revisión de los estudios potencialmente elegibles la realizó uno de los revisores (MLA). Dos revisores (MLA, LRB) realizaron de forma independiente la segunda revisión, la evaluación del riesgo de sesgo y la extracción de los datos. Los resultados (eventos trombóticos, complicaciones hemorrágicas, otras complicaciones) se consideraron como variables dicotómicas. Las medidas del efecto utilizadas fueron el cociente de riesgos (CR), la diferencia de riesgos (RD) y el número necesitado a tratar (NNT), con intervalos de confianza (IC) del 95%. La calidad general de la evidencia para cada resultado se evaluó con los criterios GRADE.
No se identificaron nuevos estudios para su inclusión en esta revisión. Se incluyeron dos estudios con un total de 492 participantes: Había preocupación por el riesgo de sesgo en uno de los dos estudios. La certeza de la evidencia de nuestros resultados clave se redujo a moderada debido a preocupaciones por el riesgo de sesgo y la imprecisión. El intervalo de confianza del riesgo de eventos trombóticos arteriales fue compatible con efectos beneficiosos de los regímenes de dosis altas o bajas de heparina no fraccionada (CR dosis bajas versus dosis altas 1,06; IC del 95%: 0,58 a 1,92). Solamente uno de los estudios informó la frecuencia de eventos hemorrágicos y no encontró diferencias claras en la incidencia de eventos hemorrágicos graves o leves entre los brazos (RR dosis bajas versus dosis altas :2,96; IC del 95%: 0,12 a 71,34 para los eventos hemorrágicos graves; RR dosis bajas versus dosis altas: 1,38; IC del 95%: 0,46 a 4,13 para hemorragia leve). Este estudio también informó la incidencia de trombosis venosa profunda cuando se comparó la dosis alta versus baja de heparina e informó una diferencia no significativa (RR dosis bajas versus dosis altas 0,34; IC del 95%: 0,01 a 8,28). El otro estudio careció de información acerca de la hemorragia. Ningún estudio informó efectos secundarios adicionales de la heparina diferentes de los eventos hemorrágicos.
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