Pregunta de la revisión: ¿Cuál es la eficacia y la seguridad de las cápsulas de Tong-xin-luo para prevenir los eventos cardiovasculares después de la intervención coronaria percutánea, un procedimiento que incluye colocar un stent para abrir los vasos sanguíneos del corazón, en los pacientes con cardiopatía coronaria?
Antecedentes: La cardiopatía coronaria es la causa principal de mortalidad a nivel global. La intervención coronaria percutánea se considera el tratamiento estándar de la cardiopatía coronaria para mejorar los síntomas de dolor torácico relacionado con el corazón. Sin embargo, el inconveniente principal de la intervención coronaria percutánea es la necesidad de repetir el procedimiento debido a síntomas relacionados con la recurrencia del estrechamiento de los vasos sanguíneos del corazón. Estudios previos han indicado que la cápsula de Tong-xin-luo, un producto a base de hierbas medicinales chinas, podría ser eficaz para prevenir la recurrencia del estrechamiento de un vaso sanguíneo después de la intervención coronaria percutánea.
Características de los estudios: Se incluyeron 16 ensayos controlados aleatorios (1063 participantes) que compararon las cápsulas de Tong-xin-luo más tratamiento convencional con placebo más / o tratamiento convencional (fecha de búsqueda bibliográfica: durante junio de 2014). Todos los estudios se realizaron en China. El tamaño de la muestra era de 50 a 178 y la duración del seguimiento varió de tres meses a dos años.
Resultados clave: Se encontró que Tong-xin-luo puede posiblemente reducir el riesgo de estrechamiento de un vaso sanguíneo detectado por angiografía, eventos cardiovasculares (incluidos infarto de miocardio, angina e insuficiencia cardíaca) y la necesidad de repetir el procedimiento. Rara vez se informaron eventos adversos.
Calidad de la evidencia: Debido al alto riesgo de sesgo de 15 estudios, la falta de precisión y el posible sesgo de publicación, la calidad de las pruebas fue baja o muy baja para todos los resultados en estudio.
El agregado de Tong-xin-luo a la medicina occidental convencional posiblemente puede prevenir la reestenosis y la recurrencia de eventos cardiovasculares en pacientes con cardiopatía coronaria después de la ICP. Sin embargo, los datos son limitados debido al sesgo de publicación y al alto riesgo de sesgo de los estudios incluidos. Se necesitan ensayos de alta calidad adicionales para evaluar los efectos potenciales de esta intervención.
La intervención coronaria percutánea (ICP) es un tratamiento estándar para la cardiopatía coronaria (CC). La reestenosis, definida como una reducción del 50% del diámetro luminal a los seis meses después de la ICP, indica la necesidad de revascularización. Se ha comprobado que la reestenosis es el inconveniente principal de la ICP. Tong-xin-luo es una de las estrategias profilácticas que se utilizan ampliamente en China para los eventos cardiovasculares en pacientes a los que se les realiza ICP, pero su eficacia y seguridad no se han evaluado de forma sistemática.
Evaluar de forma sistemática la eficacia y la seguridad de las cápsulas de Tong-xin-luo para prevenir los eventos cardiovasculares después de ICP en pacientes con cardiopatía coronaria.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) en The Cochrane Library, MEDLINE (OVID), EMBASE (OVID), WanFang, Chinese Biomedical Database, Chinese Medical Current Contents, y en la China National Knowledge Infrastructure, desde su inicio hasta junio 2014. También se buscó en otros recursos, incluidos los ensayos en curso y registros de investigación. No se aplicaron restricciones de idioma.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios en participantes con cardiopatía coronaria después de ICP. Los participantes del grupo de intervención recibieron cápsulas de Tong-xin-luo durante al menos tres meses.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, extrajeron los datos y evaluaron el riesgo de sesgo. Cualquier desacuerdo se resolvió mediante discusión con un tercer autor de la revisión. Los resultados primarios incluyeron aparición de reestenosis angiográfica y eventos adversos; los resultados secundarios incluyeron infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, angina, mortalidad por todas las causas, mortalidad debido a cualquier evento cardiovascular, necesidad de revascularización, aceptabilidad del paciente, calidad de vida y relación entre costo y eficacia. Los datos dicotómicos se midieron con los cocientes de riesgos (CR) con intervalos de confianza (IC) del 95%.
Se identificaron dieciséis estudios con 1063 participantes. El riesgo de sesgo de 15 estudios fue alto y junto con la falta de precisión y el posible sesgo de publicación, provocó que disminuyera la confianza en los resultados. Hubo pruebas de calidad baja de que Tong-xin-luo redujo las tasas de reestenosis angiográfica (CR 0,16; IC del 95%: 0,07 a 0,34), infarto de miocardio (CR 0,32; IC del 95%: 0,16 a 0,66), insuficiencia cardíaca (CR 0,26; IC del 95%: 0,11 a 0,62) y la necesidad de revascularización (CR 0,26; IC del 95%: 0,15 a 0,45). Hubo pruebas de calidad muy baja del efecto de Tong-xin-luo sobre la mortalidad por todas las causas (CR 0,38; IC del 95%: 0,06 a 2,56), la angina (CR 0,24; IC del 95%: 0,17 a 0,34) y la mortalidad debido a cualquier evento cardiovascular (CR 0,31; IC del 95%: 0,08 a 1,12). Los eventos adversos se informaron muy pocas veces e incluyeron reacciones gastrointestinales y náuseas.
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