Frecuentemente, el dolor agudo se siente poco después de la lesión, y la mayoría de los pacientes a los que se les realiza una cirugía presentará dolor de intensidad moderada o severa sin tratamiento para el dolor. En la mayoría de las circunstancias, aunque no en todas, el dolor se puede tratar con analgésicos orales. Hay muchos analgésicos orales disponibles, y esta revisión es una de una serie que examina la eficacia de cada uno a dosis particulares.
Esta revisión examina una combinación de dosis fijas de ibuprofeno y oxicodona. Ambos son analgésicos utilizados con frecuencia que funcionan con mecanismos diferentes. Se sabe que la combinación de diferentes analgésicos en el mismo comprimido proporciona un buen alivio del dolor a más pacientes que cualquiera de los analgésicos solos, a la misma dosis.
Esta revisión encontró datos en tres ensayos clínicos con 1202 pacientes con dolor moderado o intenso después de extraerse muelas del juicio o después de cirugía abdominal o pelviana. Estas situaciones se utilizan habitualmente para probar la efectividad analgésica, porque los resultados son aplicables a otras formas de dolor agudo después de traumatismo. Diferentes tipos de cirugías proporcionan cálculos muy similares de la efectividad de los fármacos analgésicos.
Ibuprofeno 400 mg más oxicodona 5 mg proporciona un alivio eficaz del dolor en cerca de seis de diez (60%) participantes, en comparación con poco menos de dos de diez (17%) participantes con placebo. Los efectos analgésicos duraron más tiempo y no hubo más eventos adversos con la combinación que con placebo. La combinación proporcionó un alivio eficaz del dolor a cerca de la misma proporción de pacientes que el ibuprofeno solo, pero hubo menores probabilidades de necesitar analgesia adicional con la combinación.
La combinación de ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg proporcionó analgesia por más tiempo que la oxicodona sola, pero no que el ibuprofeno solo (a la misma dosis). También hubo menos probabilidades de necesitar analgesia adicional en el transcurso de más de ocho horas y no hubo más probabilidades de presentar un evento adverso.
La combinación de dos analgésicos diferentes en dosis fijas en un único comprimido puede proporcionar mejor alivio del dolor que un fármaco solo en el dolor agudo. Lo anterior parece ser ampliamente cierto en un rango de diferentes combinaciones farmacológicas, en el dolor posoperatorio y la migraña. Están disponibles combinaciones en dosis fijas de ibuprofeno y oxicodona y los fármacos se pueden utilizar por separado en combinación en algunas situaciones de dolor agudo.
Evaluar la eficacia analgésica y los efectos adversos de una dosis oral única de ibuprofeno más oxicodona para el dolor posoperatorio de moderado a intenso.
Se hicieron búsquedas en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL), en The Cochrane Library, (número 4 de 12, 2013), MEDLINE (1950 hasta el 21 de mayo de 2013), EMBASE (1974 hasta el 21 de mayo de 2013), en la Oxford Pain Database, ClinicalTrials.gov, y en listas de referencias de artículos.
Ensayos clínicos aleatorios doble ciego de ibuprofeno más oxicodona en dosis única oral, en comparación con placebo o la misma dosis de ibuprofeno solo para el dolor posoperatorio agudo en adultos.
Dos autores de la revisión analizaron de forma independiente los ensayos para inclusión en la revisión, evaluaron su calidad y extrajeron los datos. Se utilizó el área bajo el alivio del dolor versus la curva de tiempo para obtener la proporción de participantes a los que se les prescribió ibuprofeno más oxicodona, ibuprofeno solo, oxicodona sola o placebo con al menos un alivio del dolor del 50% durante más de seis horas, y se utilizaron ecuaciones validadas. Se calculó el riesgo relativo (RR) y el número necesario a tratar para beneficiar (NNT). La información sobre el uso de medicación de rescate se utilizó para calcular la proporción de participantes que la necesitaron y la media ponderada del tiempo mediano transcurrido hasta su utilización. También se recopiló información sobre eventos adversos.
Las búsquedas identificaron tres estudios con 1202 participantes. Todos examinaron la misma combinación de dosis. Los estudios incluidos proporcionaron datos de 603 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg con placebo, 717 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg con ibuprofeno 400 mg solo y 471 participantes para la comparación de ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg con oxicodona 5 mg sola.
La proporción de participantes que logró al menos un alivio del dolor del 50% durante más de seis horas fue del 60% con ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg y del 17% con placebo, lo que produjo un NNT de 2,3 (2,0 a 2,8). Para el ibuprofeno 400 mg solo, la proporción fue del 50%, no hubo diferencias significativas entre ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg e ibuprofeno 400 mg solo. Para la oxicodona 5 mg sola, la proporción fue del 23%, lo que produjo un NNT para ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg en comparación con oxicodona sola de 2,9 (2,3 a 4,0).
Ibuprofeno + oxicodona dio lugar a intervalos de tiempo mayores hasta la remedicación en comparación con placebo. El tiempo mediano hasta el uso de medicación de rescate fue más de cinco horas para ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg y 2,3 horas o menos con placebo. Menos participantes necesitaron medicación de rescate con la combinación de ibuprofeno + oxicodona que con placebo o ibuprofeno solo. La proporción fue del 40% con ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg, 83% con placebo, 53% con ibuprofeno solo y 83% con oxicodona sola, lo que produjo un NNT para evitar que un paciente necesite medicación de rescate de 2,4 (2,0 a 2,9), 11 (6,1 a 56) y 2,6 (2,1 a 3,4) para las comparaciones de ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg con placebo, ibuprofeno solo y oxicodona sola, respectivamente.
La proporción de participantes que experimentaron uno o más eventos adversos fue del 25% con ibuprofeno 400 mg + oxicodona 5 mg, 25% con placebo, 26% con ibuprofeno solo y 35% con oxicodona sola; estas cifras no fueron significativamente diferentes. Los eventos adversos graves se informaron solamente después de cirugía abdominal: 6/169 con la combinación, 1/175 con ibuprofeno solo, 3/52 con oxicodona sola y 1/60 con placebo. Los retiros por razones diferentes de la falta de eficacia fueron menores del 5% y estuvieron equilibrados entre los brazos de tratamiento.
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.