Pregunta de la revisión.
Analizar los efectos del piridoxal 5 fosfato en el tratamiento del trastorno de movimiento de la discinesia tardía, que es causado por el uso a largo plazo de fármacos antipsicóticos en pacientes con esquizofrenia.
Antecedentes.
El tratamiento principal para la esquizofrenia son los fármacos antipsicóticos. Sin embargo, estos fármacos a veces provocan efectos secundarios graves e incapacitantes. La discinesia tardía es un trastorno del movimiento que causa contracciones en los músculos de la cara, el cuello, la lengua y los miembros. Puede ser causado por la administración de fármacos antipsicóticos durante un periodo prolongado. A menudo da lugar a estigmas, reducción en la calidad de vida y puede causar que los pacientes interrumpan el tratamiento con antipsicóticos. Aunque no hay tratamientos conocidos para la discinesia tardía, algunos informes indican que el piridoxal 5 fosfato puede reducir la discinesia tardía.
Características de los estudios.
Se realizó una búsqueda de estudios aleatorios relevantes en enero 2013. La revisión incluye tres estudios con 80 participantes. Todos los participantes presentaban discinesia tardía como resultado de la administración de antipsicóticos y se asignaron al azar a grupos de tratamiento. Un grupo recibió piridoxal 5 fosfato, el otro grupo recibió un placebo. Los antipsicóticos continuaron como tratamiento habitual en todos los ensayos.
Resultados clave.
Los pacientes que recibieron piridoxal 5 fosfato en estos estudios experimentaron una mejoría mayor del 40% en la discinesia tardía en comparación con los que recibieron placebo, por lo que la gravedad de la discinesia tardía fue menor. La experiencia de los efectos secundarios fue similar entre los grupos de tratamiento y los participantes que recibieron piridoxal 5 fosfato no presentaron más o menos efectos secundarios que los participantes del grupo placebo, ni experimentaron un empeoramiento mayor de los síntomas psiquiátricos que los del grupo placebo. Las pruebas de los estudios son débiles, aunque indican que el piridoxal 5 fosfato puede ser efectivo para el tratamiento de la discinesia tardía.
Calidad de la evidencia.
Las pruebas son débiles. El número de estudios y de participantes es escaso. La calidad de los estudios es baja. Podrían obtenerse mejores pruebas con ensayos mejor diseñados, realizados e informados.
Ben Gray, Investigador Superior Externo, McPin Foundation. http://mcpin.org/.
El piridoxal 5 fosfato puede tener algunos efectos beneficiosos en cuanto a la reducción de la gravedad de los síntomas de discinesia tardía entre los individuos con esquizofrenia. Sin embargo, la calidad de las pruebas que apoyan la efectividad del piridoxal 5 fosfato para el tratamiento de la discinesia tardía es baja, debido a los escasos estudios, los periodos de seguimiento cortos, los tamaños de la muestra pequeños y un cumplimiento inadecuado de las guías de informe estandarizadas para los ensayos controlados aleatorios entre los estudios incluidos.
La discinesia tardía es un trastorno del movimiento anormal crónico e incapacitante que afecta los músculos de la cara, el cuello, la lengua y los miembros. Es un efecto secundario habitual de la administración a largo plazo de medicación antipsicótica en los individuos con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos relacionados. Aunque hasta la fecha no hay tratamientos efectivos conocidos para la discinesia tardía, algunos informes indican que el piridoxal 5 fosfato puede ser efectivo para reducir la gravedad de los síntomas de discinesia tardía.
Determinar la efectividad del piridoxal 5 fosfato (vitamina B6 o Piridoxina o Piridoxal fosfato) en el tratamiento de la discinesia tardía inducida por neurolépticos en pacientes con esquizofrenia y otros trastornos psicóticos relacionados.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos clínicos del Grupo Cochrane de Esquizofrenia (Cochrane schizophrenia group) (enero 2013) utilizando la frase: [*Pyridoxal* OR *Pyridoxine* OR *P5P* OR *PLP* OR *tardoxal* OR *Vitamin B6* O *Vitamin B 6* R in title, abstract or index terms of REFERENCE, or interventions of STUDY. Se realizaron búsquedas manuales de las referencias de los estudios identificados relevantes, y cuando fue necesario, se estableció contacto con los primeros autores de los estudios pertinentes.
Estudios descritos como ensayos controlados aleatorios que compararan la efectividad del piridoxal 5 fosfato con placebo en el tratamiento de la discinesia tardía inducida por neurolépticos entre los pacientes con esquizofrenia.
Los autores de la revisión extrajeron los datos de cada estudio seleccionado de forma independiente. Para los datos dicotómicos se calcularon los cocientes de riesgos (CR) y sus intervalos de confianza (IC) del 95% sobre la base de un análisis de intención de tratar y según un modelo de efectos fijos. Para los datos continuos se calcularon las diferencias de medias (DM) con IC del 95% y, nuevamente, se utilizó un modelo de efectos fijos. Se evaluó el riesgo de sesgo de cada estudio incluido y se utilizó el enfoque GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation) para calificar la calidad de las pruebas.
De los 12 registros recuperados mediante la búsqueda se incluyeron tres ensayos publicados en 2001; 2003 y 2007 con 80 pacientes hospitalizados de 18 a 71 años edad que presentaban esquizofrenia que habían ingresado a un establecimiento psiquiátrico y cuyo seguimiento se había realizado durante un periodo de nueve semanas a 26 semanas. En general, el piridoxal 5 fosfato produjo una mejoría significativa en los síntomas de discinesia tardía en comparación con placebo, evaluados mediante un cambio en las puntuaciones de la Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (ESRS) desde el inicio hasta el final de la primera fase de los estudios incluidos (dos ECA, n = 65; CR 19,97; IC: 2,87 a 139,19; pruebas de baja calidad). La puntuación de la discinesia tardía al final del estudio (una medida de su gravedad) evaluada con la ESRS fue significativamente inferior entre los participantes que recibieron piridoxal 5 fosfato en comparación con los que recibieron placebo (dos ECA n = 60; DM -4,07; IC: -6,36 a -1,79; pruebas de baja calidad).
El hecho de si el piridoxal 5 fosfato dio lugar a más efectos secundarios (n = 65; dos ECA, CR 3,97; IC: 0,20 a 78,59; pruebas de baja calidad) o si causó un empeoramiento en los síntomas de discinesia tardía en comparación con placebo fue incierto (n = 65; dos ECA, CR 0,16; IC: 0,01 a 3,14; pruebas de baja calidad). Cinco participantes que recibieron piridoxal 5 fosfato se retiraron del estudio debido a que no estaban dispuestos a tomar más fármacos, mientras que ninguno de los participantes que recibió placebo interrumpió la medicación (n = 65; dos ECA, CR 8,72; IC: 0,51 a 149,75; pruebas de baja calidad).
No hubo diferencias significativas en las puntuaciones de los síntomas psiquiátricos positivos y negativos al final del estudio, medidos mediante la Positive and Negative symptoms Scale (PANSS) entre los participantes que recibieron piridoxal 5 fosfato y los que recibieron placebo. Para los síntomas positivos: (n = 15; un ECA, DM -1,50; IC: -4,80 a 1,80; pruebas de baja calidad). Para los síntomas negativos: (n = 15; un ECA, DM -1,10; IC: -5,92 a 3,72; pruebas de baja calidad).
La traducción y edición de las revisiones Cochrane han sido realizadas bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad del Gobierno español. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con Infoglobal Suport, cochrane@infoglobal-suport.com.