¿Cuál es el problema?
Como el cerebro del feto se desarrolla durante el embarazo, es sensible al daño. Varios factores pueden aumentar el riesgo de lesión al cerebro en desarrollo de los fetos prematuros (antes de las 37 semanas de embarazo) y a término (después de las 37 semanas de embarazo). Esta lesión puede dar lugar a la muerte del feto, o si éste sobrevive, a problemas de salud para toda la vida como trastornos del oído, la vista y el habla; convulsiones; discapacidades intelectuales; y deficiencias motoras incluida la parálisis cerebral, que es la discapacidad física más frecuente en la niñez. El parto prematuro, ser pequeño para la edad gestacional o tener bajo peso, las anomalías de la placenta de la madre (el órgano que conecta el feto en desarrollo a la pared uterina); la infección uterina; y la asfixia al nacer, causada por una falta de oxígeno en el feto que dura el tiempo suficiente para provocar daño, puede aumentar el riesgo de lesión cerebral y parálisis cerebral, con deficiencias o discapacidades asociadas.
La melatonina es una hormona pequeña que se elabora habitualmente en la glándula pineal (una glándula pequeña en el cerebro) durante la noche. Ayuda a regular el ciclo de sueño-vigilia, es un antioxidante (que protege a las células del daño causado por los radicales libres) e interactúa con el sistema inmunológico (las estructuras y procesos en el cuerpo que protegen contra la enfermedad).
¿Por qué es esto importante?
Es posible que la melatonina, administrada a la madre durante el embarazo, pueda ayudar a proteger el cerebro del feto. Los estudios en animales, incluidos ratones, ratas y ovejas, han indicado que la melatonina puede proteger el cerebro del feto humano en desarrollo de la lesión cuando se le administra a la madre durante el embarazo.
¿Qué evidencia se encontró?
No se encontraron ensayos controlados aleatorizados completados que evaluaran la melatonina administrada a la madre durante el embarazo para ayudar a proteger el cerebro del feto. Se identificó un ensayo en curso (que tiene planificado incluir 60 mujeres). Este ensayo se diseñó para determinar qué dosis de melatonina puede reducir la lesión cerebral en los fetos cuando se le administra a sus madres antes del parto muy prematuro (antes de las 28 semanas de embarazo).
¿Qué significa esto?
Se necesitan estudios adicionales para establecer si la melatonina administrada a la madre durante el embarazo puede proteger el cerebro del feto contra la lesión cerebral. Los recién nacidos en estos ensayos se deben seguir durante un período largo para poder vigilar los efectos de la melatonina sobre el desarrollo de la niñez, incluidas las deficiencias o discapacidades como la parálisis cerebral.
Ya que no se identificó ningún ensayo aleatorizado para su inclusión en esta revisión, no se pueden comentar las implicaciones para la práctica en esta etapa.
Aunque la evidencia de estudios en animales han apoyado la función neuroprotectora en el feto de la melatonina cuando se administró a la madre durante el embarazo, hasta la fecha no se han completado ensayos que evalúen la melatonina para la neuroprotección del feto en las mujeres embarazadas. Sin embargo, actualmente hay un ensayo controlado aleatorizado en curso (con una meta de reclutamiento de 60 embarazadas) que examina la dosis de melatonina administrada a pacientes con riesgo de parto muy prematuro inminente (menos de 28 semanas de gestación) requerida para reducir el daño cerebral en la materia blanca de los fetos que nacen muy prematuros.
Se necesitan estudios de investigación adicionales de alta calidad y los esfuerzos investigativos se deben dirigir a ensayos que comparen la melatonina con ninguna intervención (ningún tratamiento o placebo) o con agentes alternativos dirigidos a proporcionar neuroprotección al feto (como el sulfato de magnesio para el lactante muy prematuro). Estos ensayos deben evaluar resultados maternos y del lactante a corto y a más largo plazo (que incluyen las discapacidades neurosensoriales como la parálisis cerebral) y considerar los costos de la atención.
La melatonina es un antioxidante con efectos antiinflamatorios y antiapoptóticos. Los estudios en animales han apoyado la función neuroprotectora de la melatonina en el feto cuando se le administra a la madre. Es importante evaluar si la melatonina administrada a la madre, puede reducir el riesgo de discapacidades neurosensoriales (que incluye la parálisis cerebral) y muerte asociada con lesión cerebral en el feto prematuro o a término con algún compromiso.
Evaluar los efectos de la melatonina cuando se utiliza para la neuroprotección del feto.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos del Grupo Cochrane de Embarazo y Parto (Cochrane Pregnancy and Childbirth Group) (31 enero 2016).
Se planificó incluir los ensayos controlados aleatorizados y los ensayos controlados cuasialeatorizados que compararon la melatonina administrada a las mujeres durante el embarazo (independientemente de la vía, el momento, la dosis y la duración de la administración) para la neuroprotección del feto con placebo, ningún tratamiento o con un agente alternativo con el objetivo de proporcionar neuroprotección al feto. También se planificó incluir comparaciones de diferentes regímenes de administración de melatonina.
Dos autores de la revisión planificaron evaluar de forma independiente la elegibilidad, la calidad de los ensayos y extraer los datos.
No se encontraron ensayos aleatorizados para su inclusión en esta revisión. Hay un estudio en curso.
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