¿Cuál era el objetivo de esta revisión?
Se procuró comparar el efecto de diferentes medicamentos para el tratamiento de pacientes con infección por Ascaris. El albendazol y el mebendazol son los más utilizados para tratar la ascariasis. También se puede utilizar la ivermectina. Se deseaba saber si había alguna característica de estos fármacos que los hiciera preferibles para erradicar los gusanos y sus huevos en las muestras de heces. Se incluyeron 30 estudios relevantes.
Mensajes clave
El mebendazol, el albendazol y la ivermectina en dosis única fueron efectivos contra la infección por Ascaris lumbricoides, lo que permitió obtener una eliminación parasitológica elevada sin que se detectaran diferencias entre ellos. No se informó ningún efecto secundario grave.
¿Qué se estudió en la revisión?
El Ascaris lumbricoides, también conocido como gusano redondo, es un gusano transmitido por el suelo que puede infectar a las personas. La ascariasis es común en todo el mundo y afecta principalmente a los niños que viven en zonas de ingresos bajos. Las intervenciones contra la ascariasis incluyen la mejoría del agua y el saneamiento, educación sanitaria y el tratamiento con medicamentos de los pacientes infectados. El tratamiento con medicamentos elimina los gusanos adultos del tracto gastrointestinal, reduciendo la morbilidad (enfermedad) y la transmisión de la infección. Aunque existen muchos medicamentos para tratar a los pacientes con gusanos (medicamentos antihelmínticos), no se conoce bien el régimen más efectivo ni las dosis óptimas. Se evaluaron los estudios que comparaban el uso de medicamentos antihelmínticos en adultos y niños, como tratamientos únicos o combinados, y en regímenes de dosis únicas o múltiples.
¿Cuáles son los principales resultados de la revisión?
Se incluyeron 30 ensayos controlados aleatorizados (estudios clínicos en los que las personas son asignadas al azar a uno de dos o más grupos de tratamiento), en los que participaron 6442 niños y adultos de 28 días a 82 años de edad, con infección por Ascaris. Veinte estudios fueron financiados o cofinanciados por los fabricantes (lo que puede introducir sesgo), mientras que diez fueron independientes de la financiación de los fabricantes.
La cura parasitológica es probablemente seis veces más frecuente en los pacientes que reciben medicamentos antihelmínticos en comparación con los pacientes que reciben placebo (tratamiento sin un ingrediente activo) (evidencia de certeza moderada).
No se encontraron diferencias en la eliminación de la ascariasis en las comparaciones entre una dosis única de albendazol versus dosis únicas de mebendazol o ivermectina; y no se encontraron diferencias entre el albendazol en dosis única en comparación con la administración de dosis múltiples.
No se informaron efectos secundarios. La aparición de otros efectos secundarios (malestar, enfermedades, diarrea, molestias abdominales, dolor de cabeza, fiebre) puede ser poco frecuente entre los medicamentos antihelmínticos comparados (evidencia de certeza moderada a baja).
¿Cuán actualizada está esta revisión?
Se buscaron estudios publicados hasta el 4 de julio 2019.
Una única dosis de albendazol, mebendazol e ivermectina pareció ser efectiva contra la infección por Ascaris lumbricoides, la cual dio lugar a una eliminación parasitológica alta y a grandes reducciones de los huevos excretados, sin que se detectaran diferencias entre los fármacos. Los medicamentos parecen ser seguros para tratar a niños y adultos con infección confirmada por Ascaris. Se conocen pocas características sobre las cuales basar la elección entre los medicamentos y los regímenes en cuanto a la eliminación o los eventos adversos.
El Ascaris lumbricoides es una infección común y afecta principalmente a los niños que viven en zonas de ingresos bajos. La mejoría del agua y el saneamiento, la educación sanitaria y el tratamiento con fármacos pueden ayudar a interrumpir el ciclo de transmisión, y los fármacos efectivos pueden reducir la morbilidad.
Comparar la eficacia y la seguridad de los medicamentos antihelmínticos (albendazol, mebendazol, ivermectina) para el tratamiento de pacientes con infección por Ascaris.
Se realizaron búsquedas en el Registro Especializado del Grupo Cochrane de Enfermedades Infecciosas (Cochrane Infectious Disease Group Specialized Register), CENTRAL, MEDLINE, Embase, LILACS, en otras tres bases de datos y en las listas de referencias de los estudios incluidos, sin restricciones de idioma, hasta el 4 de julio 2019.
Ensayos controlados aleatorizados (ECA) que compararon el albendazol, el mebendazol y la ivermectina en niños y adultos con infección por Ascaris confirmada.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente los estudios para su inclusión, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos de los ensayos incluidos. Un tercer autor comprobó la calidad de la extracción de datos. Se utilizó la herramienta Cochrane de evaluación «Riesgo de sesgo» para determinar el riesgo de sesgo en los ensayos incluidos. Se utilizaron los riesgos relativos (RR) con intervalos de confianza (IC) del 95% para comparar los resultados dicotómicos en los grupos de tratamiento y control. Se utilizó el modelo de efectos fijos para los estudios de baja heterogeneidad y el modelo de efectos aleatorios para los estudios de heterogeneidad moderada a alta. La certeza de la evidencia se evaluó mediante los criterios GRADE. Se utilizó el promedio de la tasa de control para proporcionar las tasas de eliminación ilustrativas en los grupos de comparación.
Se incluyeron 30 ECA de grupos paralelos, en los que participaron 6442 participantes de 17 países de África, Asia, América Central y el Caribe y América del Sur. Los participantes tenían entre 28 días y 82 años de edad y fueron reclutados en escuelas, comunidades y centros de salud. Veinte estudios fueron financiados o cofinanciados por los fabricantes, mientras que diez estudios fueron independientes de la financiación de los fabricantes. Veintidós ensayos estaban en riesgo alto de sesgo en uno o dos dominios (cegamiento, datos de resultados incompletos, información selectiva).
Se comparó una dosis única de albendazol (cuatro ensayos), mebendazol (tres ensayos) o ivermectina (un ensayo) versus placebo. La eliminación parasitológica a los 14 a 60 días fue alta en todos los estudios (eliminación ilustrativa del 93,0% en el grupo de antihelmínticos y del 16,1% en el grupo de placebo; RR 6,29; IC del 95%: 3,91 a 10,12; 8 ensayos, 1578 participantes; evidencia de certeza moderada). La dosis única de albendazol presenta la misma efectividad que las dosis múltiples de albendazol (eliminación ilustrativa del 93,2% con la dosis única, 94,3% con las dosis múltiples; RR 0,98; IC del 95% 0,92 a 1,05; 3 ensayos, 307 participantes; evidencia de certeza alta); o que la dosis única de mebendazol (eliminación ilustrativa del 98,0% con albendazol, 96,9% con mebendazol; RR 1,01; IC del 95%: 1,00 a 1,02; 6 ensayos, 2131 participantes; evidencia de certeza alta). Los estudios no detectaron una diferencia entre una dosis única de albendazol y una dosis única de ivermectina (tasas de eliminación del 87,8% con albendazol, 90,2% con ivermectina; RR 0,99; IC del 95%: 0,91 a 1,08; 3 ensayos, 519 participantes; evidencia de certeza moderada).
En todos los estudios, el fracaso después de una única dosis osciló entre el 0,0% y el 30,3% para el albendazol, entre el 0,0% y el 22,2% para el mebendazol, y entre el 0,0% y el 21,6% para la ivermectina.
La tasa de reducción de huevos (TRH) medida hasta 60 días después del tratamiento fue alta en todos los grupos tratados, independientemente del antihelmíntico utilizado (rango 96% a 100%). No fue posible evaluar la eliminación parasitológica de acuerdo a la intensidad de las clases de infección.
Ninguno de los ensayos incluidos informó de complicaciones o eventos adversos graves. Otros eventos adversos fueron aparentemente similares entre los grupos de antihelmínticos comparados (evidencia de certeza moderada a baja). Los otros eventos adversos más comunes fueron náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, cefalea y fiebre.
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