Mensajes clave
No se puede tener certeza respecto de que los apósitos de hidrogel sean más eficaces para la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna que otros tipos de apósitos como los de gasa y suero fisiológico, alginato, miel de manuka o hidrocoloide. No había información suficiente para tener certeza de cómo se comparan los apósitos de hidrogel con otros apósitos en términos de posibles efectos secundarios.
¿Qué son las úlceras venosas de las piernas?
Las úlceras venosas de las piernas son heridas o llagas en las piernas causadas por alteraciones en la circulación de la sangre en las venas. Son heridas difíciles de curar. Las úlceras venosas de las piernas pueden causar dolor, picor e inflamación. Puede haber cambios en la piel alrededor de la úlcera y también pueden producir exudados. El tratamiento estándar para este tipo de heridas es el tratamiento de compresión (vendas o medias) para mejorar el flujo sanguíneo en las piernas. Los apósitos se aplican debajo de los vendajes de compresión para proteger la herida y ayudar en su cicatrización. Los diferentes tipos de apósitos varían en la capacidad para: mantener un entorno húmedo; absorber el exceso de exudado de la herida; suavizar el tejido muerto; amortiguar la herida; mantener la herida limpia y libre de gérmenes y mantener intacta la piel recién cicatrizada. Los apósitos de hidrogel están rellenos de un gel acuoso y se pueden utilizar para mantener la herida húmeda; su objetivo es ayudar a eliminar el tejido muerto y ayudar a que crezca la piel sana.
¿Qué se quería averiguar?
Se quería averiguar si los apósitos de hidrogel en comparación con otros apósitos:
- cicatrizaban las úlceras venosas de las piernas;
- tenían efectos no deseados;
- tenían algún efecto sobre los cambios en el tamaño de la úlcera, el tiempo de cicatrización de la úlcera o la recurrencia de las úlceras;
- mejoraban la calidad de vida de las personas;
- reducían el dolor;
- repercutían en los costes del tratamiento.
¿Qué se hizo?
Se buscó en la literatura médica y se recopilaron y analizaron todos los ensayos controlados aleatorizados relevantes (estudios clínicos en los que el tratamiento que reciben las personas se elige al azar) para responder esta pregunta. Este tipo de ensayo aporta la evidencia de salud más fiable. No se impusieron restricciones en cuanto al idioma de publicación, los contextos en los que se utilizaron los tratamientos, ni el sexo o la edad de los participantes, siempre que presentaran úlceras venosas de las piernas. Se excluyeron los ensayos que evaluaron apósitos de hidrogel impregnados con agentes antimicrobianos (que reducen la presencia de bacterias), antisépticos (que detienen o ralentizan el crecimiento de los gérmenes) o analgésicos (calmantes), ya que estas intervenciones se evalúan en otras revisiones Cochrane.
¿Qué se encontró?
Se encontraron cuatro estudios que datan de 1994 a 2008, en los que participaron 272 personas con una media de edad que varió entre los 55 y los 68 años. Dos estudios no proporcionaron información sobre el sexo de los participantes y los otros dos incluyeron 29 mujeres y 51 hombres. Los estudios investigaron el uso de apósitos de hidrogel durante dos o cuatro semanas. Los apósitos de hidrogel se compararon con gasas y solución salina (agua salada), alginato, miel de manuka o hidrocoloide.
- No se sabe si existe una diferencia en la cicatrización completa de la herida cuando el hidrogel se compara con la gasa y la solución salina o la miel de manuka.
- No se sabe con certeza si la incidencia de infección de la herida es diferente entre los apósitos de hidrogel y la miel de manuka o si hay diferencia entre el hidrogel y la gasa y los apósitos de solución salina, alginato o hidrocoloides en cuanto al cambio del tamaño de la úlcera.
- Ninguno de los estudios informó resultados utilizables del tiempo de cicatrización de la úlcera, la recurrencia de la úlcera, la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor y los costes, por lo que no se puede establecer el impacto del hidrogel sobre estos desenlaces.
¿Qué limitó la confianza en la evidencia?
La mayoría de los estudios eran pequeños (sólo uno con más de 100 participantes) y todos utilizaron métodos que probablemente introducían errores en sus resultados. La duración del seguimiento fue corta (entre dos y 12 semanas) y los estudios no se diseñaron para evaluar el tiempo de cicatrización completa.
¿Cuál es el grado de actualización de la revisión?
Se buscaron estudios publicados hasta el 10 de mayo de 2021.
No hay evidencia concluyente para determinar la efectividad de los apósitos de hidrogel en comparación con la gasa y la solución salina, el apósito de alginato, la miel de manuka o el hidrocoloide en la cicatrización de las úlceras venosas de la pierna. Por lo tanto, a la hora de elegir entre los apósitos, los profesionales sanitarios podrían tener en cuenta otras características, como los costes y el tratamiento de los síntomas. Cualquier estudio futuro que evalúe los efectos del hidrogel en la cicatrización de las úlceras venosas debe considerar el uso de todos los pasos de CONSORT, y tener en cuenta puntos clave como el tamaño muestral adecuado con el poder estadístico para detectar las diferencias esperadas, los desenlaces adecuados (como el análisis del tiempo hasta el evento) y los efectos adversos. Si no se utiliza el análisis de tiempo hasta el evento, se debe adoptar al menos un seguimiento más prolongado (p. ej., 12 semanas o más). Los estudios futuros también deberían abordar desenlaces importantes que los estudios incluidos no investigaron, como la calidad de vida relacionada con la salud, el dolor y la recurrencia de la úlcera.
Las úlceras venosas de las piernas son un problema de salud crónico que tiene un impacto económico considerable y afecta la calidad de vida de quienes las presentan. Los apósitos primarios de contacto con la úlcera generalmente se aplican en las úlceras debajo del tratamiento de compresión para ayudar en la cicatrización, promover la comodidad y controlar el exudado. Hay numerosos productos de apósitos disponibles para las úlceras venosas de las piernas y a menudo se prescribe el hidrogel. Sin embargo, la base de la evidencia para guiar la elección del apósito es escasa.
Evaluar los efectos de los apósitos de hidrogel en la cicatrización de las úlceras venosas de las piernas en cualquier ámbito asistencial.
En mayo de 2021, se realizaron búsquedas en el Registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds), CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid Embase y EBSCO CINAHL Plus. También se buscaron estudios en curso y no publicados en los registros de ensayos clínicos, y se examinaron las listas de referencias de los estudios pertinentes incluidos, las revisiones, los metanálisis y los informes de tecnología sanitaria para identificar estudios adicionales. No hubo restricciones en cuanto al idioma, la fecha de publicación ni el contexto de los estudios.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA), publicados o no, que compararon los efectos del apósito de hidrogel con otros apósitos en la cicatrización de las úlceras venosas de las piernas. Se excluyeron los ensayos que evaluaron apósitos de hidrogel impregnados con agentes antimicrobianos, antisépticos o analgésicos, ya que estas intervenciones se evalúan en otras revisiones Cochrane.
Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
En el análisis cualitativo se incluyeron cuatro ECA (diez artículos). En total, se asignaron al azar 272 participantes, en tamaños muestrales que variaron de 20 a 156 participantes. La media de edad de la población incluida en los ensayos varió entre los 55 y los 68 años, el 37% eran mujeres según los estudios que informaron el sexo de los participantes. Los estudios compararon los apósitos de hidrogel con: gasa y solución salina, apósito de alginato, miel de manuka e hidrocoloide. Dos estudios eran ensayos multicéntricos y los demás eran unicéntricos. La duración del tratamiento con el apósito de hidrogel fue de cuatro semanas en tres estudios y de dos semanas en un estudio. El periodo de seguimiento fue el mismo que la duración del tratamiento en tres estudios y en uno de ellos el seguimiento de la cicatrización de la úlcera fue a las 12 semanas después de cuatro semanas de tratamiento. El riesgo de sesgo general fue alto para todos los ensayos porque al menos uno de los tres criterios clave (sesgo de selección, sesgo de detección y sesgo de desgaste) presentaba un riesgo elevado.
Hidrogel en comparación con gasa y solución salina
No es seguro que haya una diferencia en la cicatrización completa de la úlcera (razón de riesgos [RR] 5,33; intervalo de confianza [IC] del 95%: 1,73 a 16,42; un ensayo, 60 participantes) ni en el cambio del tamaño de la úlcera (diferencia de medias [DM] -1,50; IC del 95%: -1,86 a -1,14; un ensayo, 60 participantes) entre las intervenciones porque la certeza de la evidencia es muy baja. Los datos informados por un ensayo para el tiempo de cicatrización de la úlcera fueron incompletos.
Hidrogel en comparación con apósito de alginato
No está claro si hay una diferencia en el cambio del tamaño de la úlcera entre el hidrogel y el gel de alginato porque la certeza de la evidencia es muy baja (DM -41,80; IC del 95%: -63,95 a -19,65; un ensayo, 20 participantes).
Hidrogel en comparación con miel de manuka
No hay certeza de que haya una diferencia en la cicatrización completa de la úlcera (RR 0,75; IC del 95%: 0,46 a 1,21; un ensayo, 108 participantes) ni en la incidencia de la infección de la úlcera (RR 2,00; IC del 95%: 0,81 a 4,94; un ensayo, 108 participantes) entre las intervenciones porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Hidrogel en comparación con hidrocoloide
Un estudio (84 participantes) informó sobre el cambio en el tamaño de la úlcera entre el hidrogel y el hidrocoloide. Sin embargo, no fue posible realizar un análisis adicional porque los autores no informaron sobre los errores estándar o cualquier otra medida de la varianza de un conjunto de datos a partir de las medias. Por lo tanto, tampoco es seguro que haya una diferencia en el cambio del tamaño de la úlcera entre el hidrogel y el hidrocoloide porque la certeza de la evidencia es muy baja.
Ningún estudio aportó evidencia sobre los desenlaces: recurrencia de la úlcera, calidad de vida relacionada con la salud, dolor y costes.
En general, independientemente de la comparación, la certeza de la evidencia es muy baja y se disminuyó dos veces debido al riesgo de sesgo y una o dos veces debido a la imprecisión en todas las comparaciones y desenlaces.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.