Antecedentes: Los pacientes con diabetes pueden desarrollar úlceras (heridas) del pie por varias razones. Estas razones incluyen el daño nervioso y la reducción de la irrigación sanguínea a los pies y las piernas. Tener la glucemia alta puede afectar la capacidad de las úlceras del pie para cicatrizar, por lo que el control intensivo de la glucemia puede ser beneficioso.
Pregunta de la revisión: Esta revisión Cochrane intentó responder a la siguiente cuestión; ¿cómo influye el control más intensivo de la glucemia en comparación con el control convencional de la glucemia en la cicatrización de la úlcera del pie en los pacientes con diabetes?
Datos encontrados: No se encontraron ensayos terminados sobre este tema con resultados disponibles. El único ensayo que cumplió los criterios de inclusión se había interrumpido debido a las dificultades encontradas para el reclutamiento de los participantes. Por lo tanto, no fue posible tener la seguridad de si el control intensivo de la glucemia cuando los pacientes tienen úlceras del pie diabético es beneficioso o perjudicial. No obstante, la falta de pruebas no debe desestimular los esfuerzos para lograr el control glucémico óptimo en los pacientes con úlceras del pie diabético para promover la cicatrización, como es la práctica actual. Se considera que actualmente hay dos ensayos en marcha que pueden proporcionar algunas pruebas sobre este tema una vez que se hayan completado.
Este Resumen en términos sencillos está actualizado hasta el 7 diciembre 2015.
La presente revisión no logró encontrar ningún ensayo clínico aleatorio completado con resultados. Por lo tanto, no fue posible concluir si el control glucémico intensivo comparado con el control glucémico convencional tiene un efecto positivo o perjudicial sobre el tratamiento de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes. Sin embargo, pruebas anteriores han destacado una reducción del riesgo de amputación de los miembros (por diversas causas) en los pacientes con diabetes tipo 2 con control glucémico intensivo. Se desconoce si estos hallazgos se aplican a los pacientes con úlceras del pie en particular. La función exacta del control glucémico intensivo para tratar las úlceras del pie en la atención multidisciplinaria (junto con otras intervenciones dirigidas a tratar las úlceras del pie) requiere estudios de investigación adicionales.
La probabilidad calculada de amputación de miembros inferiores es de diez a 30 veces mayor en los pacientes con diabetes en comparación con los que no presentan diabetes. De todas las amputaciones no traumáticas en los pacientes con diabetes, el 85% está precedido por una úlcera del pie. La ulceración del pie asociada con la diabetes (úlcera del pie diabético) es causada por la interacción de varios factores, principalmente la neuropatía diabética periférica (NDP), la enfermedad arterial periférica (EAP) y los cambios en la estructura del pie. Estos factores se han vinculado a la hiperglucemia crónica (niveles altos de glucosa en sangre) y al estado metabólico alterado de la diabetes. El control de la hiperglucemia puede ser importante en la cicatrización de las úlceras.
Evaluar los efectos del control glucémico intensivo comparado con el control convencional sobre el resultado de las úlceras del pie en los pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.
En diciembre 2015, se hicieron búsquedas en: registro especializado del Grupo Cochrane de Heridas (Cochrane Wounds Group); Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library); Ovid MEDLINE; Ovid MEDLINE (In-Process & Other Non-Indexed Citations); Ovid EMBASE; EBSCO CINAHL; Elsevier SCOPUS; ISI Web of Knowledge Web of Science; BioMed Central and LILACS. También se buscaron ensayos clínicos relevantes publicados, no publicados, en curso y terminados en las bases de datos de ensayos clínicos, las bases de datos de ensayos farmacéuticos y las guías clínicas internacionales y nacionales actuales para el tratamiento del pie diabético. No hubo restricciones con respecto al idioma ni la fecha de publicación o el ámbito del estudio.
Se consideraron para inclusión los ensayos controlados aleatorios (ECA) publicados, no publicados y en curso en los que se investigó el efecto del control glucémico intensivo sobre el resultado de las úlceras del pie activas en los pacientes con diabetes. Se excluyeron los ensayos no controlados y cuasialeatorios. Para estar incluido el ensayo debía haber: 1) intentado mantener o controlar los niveles de glucosa en sangre y medido los cambios en los marcadores del control glucémico (HbA1c o una glucosa en ayunas, aleatoria, media, capilar en el domicilio o en orina) y 2) documentado el efecto de estas intervenciones sobre los resultados de la úlcera del pie activa. Las intervenciones sobre la glucemia incluyeron administración de insulina subcutánea, infusión de insulina continua, agentes antidiabéticos orales, intervenciones sobre el estilo de vida o una combinación de estas intervenciones. La definición de grupo de intervención (intensivo) fue que debía tener como objetivo una glucemia inferior a la del grupo de comparación (convencional).
Todos los revisores evaluaron de forma independiente los artículos identificados mediante la estrategia de búsqueda contra los criterios de inclusión. Luego dos revisores examinaron para inclusión, de forma independiente, todos los posibles artículos de texto completo y los resultados del registro de ensayos.
Solamente se identificó un ensayo que cumplió los criterios de inclusión, pero este ensayo no tuvo resultados, por lo que no fue posible realizar los análisis de subgrupos y de sensibilidad planificados debido a la falta de datos. Se identificaron dos ensayos en curso que pueden proporcionar datos para los análisis en una versión posterior de esta revisión. Actualmente no se conoce la fecha de finalización de estos ensayos.
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