Antecedentes
Los trastornos del espectro autista (TEA) son tipos de trastornos caracterizados por dificultades en la interacción social y la comunicación, y por comportamientos restringidos y repetitivos. Se ha sugerido que el aumento de los niveles de metales tóxicos da lugar a síntomas más graves del TEA, y que la excreción de esos metales pesados provocada por el uso de agentes farmacéuticos quelantes (sustancias químicas que se inyectan en el torrente sanguíneo para unirse a los metales pesados tóxicos del cuerpo y eliminarlos) puede dar lugar a una mejora de los síntomas.
Pregunta de la revisión
El objetivo de esta revisión fue evaluar la evidencia de los efectos de los agentes quelantes farmacológicos en los síntomas del TEA.
Características de los estudios
Se buscó en múltiples bases de datos para encontrar estudios que examinaran los agentes quelantes farmacológicos como tratamiento para los síntomas del TEA. Solamente se encontró un ensayo controlado aleatorizado que evaluó el ácido dimercaptosuccínico (DMSA) oral para el TEA, pero este ensayo no utilizó métodos ideales para responder la pregunta. La evidencia está actualizada hasta noviembre de 2014.
El ensayo que se encontró se realizó en dos fases. Durante la primera fase, 77 niños con TEA se asignaron al azar a recibir siete días de loción de glutatión o loción placebo, seguido de tres días de DMSA oral. Cuarenta y nueve niños que excretaron niveles altos de metales pesados durante la fase uno continuaron hacia la fase dos para recibir tres días de DMSA oral o placebo, seguido de 11 días sin tratamiento, y el ciclo se repitió hasta seis veces.
Resultados clave
Los resultados del estudio incluido indican que los ciclos múltiples de DMSA oral no tuvieron efecto sobre ninguno de los síntomas del TEA medidos en los niños que se encontró que excretaron grandes cantidades de metales pesados y que ya habían recibido tres dosis de un agente quelante farmacológico. Actualmente, no hay evidencia de ensayos clínicos que indiquen que la quelación farmacológica es una intervención efectiva para el TEA. Debido a informes de eventos adversos graves como cambios en los niveles de calcio en sangre, deterioro renal y muerte informada, los riesgos de utilizar agentes quelantes farmacológicos para el TEA actualmente superan los efectos beneficiosos comprobados.
Calidad de la evidencia
La calidad de la evidencia es baja; en esta revisión solamente se incluyó un estudio con deficiencias metodológicas. Estos factores, cuando se combinan, impiden la confianza en los resultados. Sin embargo, antes de realizar ensayos adicionales se necesita más evidencia para mostrar que los metales pesados causan o empeoran la gravedad del autismo, y se debe establecer la seguridad de los agentes quelantes farmacológicos para los pacientes.
Esta revisión incluyó datos de un solo estudio, que tenía limitaciones metodológicas. Como tal, no se encontró evidencia de ensayos clínicos que indicaran que la quelación farmacológica es una intervención efectiva para el TEA. Debido a los informes previos de eventos adversos graves como la hipocalcemia, el deterioro renal y la muerte informada, los riesgos de utilizar la quelación para el TEA actualmente superan los efectos beneficiosos comprobados. Antes de realizar ensayos adicionales se necesita evidencia que apoye una conexión causal entre los metales pesados y el autismo y métodos que aseguren la seguridad de los pacientes.
Se ha indicado que la gravedad de los síntomas del trastorno del espectro autista (TEA) se correlaciona positivamente con el nivel de metales tóxicos circulantes o almacenados y que la excreción de estos metales pesados, lograda a través de la administración de agentes quelantes farmacológicos, da lugar a mejoría de los síntomas.
Evaluar los posibles efectos beneficiosos y adversos de los agentes quelantes farmacológicos (denominado tratamiento de quelación durante toda esta revisión) para los síntomas del trastorno del espectro autista (TEA).
Se buscó en las siguientes bases de datos el 6 de noviembre de 2014: CENTRAL, Ovid MEDLINE, Ovid MEDLINE In-Process, Embase, PsycINFO, Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL) y en otras 15 bases de datos, incluyendo tres registros de ensayos. Además, se verificaron las listas de referencias y se contactó con expertos.
Todos los ensayos controlados aleatorizados de agentes quelantes farmacológicos comparados con placebo en pacientes con TEA.
Dos autores de la revisión, de forma independiente, seleccionaron los estudios, evaluaron el riesgo de sesgo y extrajeron los datos relevantes. No se realizó un metanálisis porque solamente se incluyó un estudio.
Se excluyeron nueve estudios porque fueron ensayos no aleatorizados o se retiraron antes del reclutamiento. Se incluyó un estudio, que se realizó en dos fases. Durante la primera fase del estudio, se asignaron al azar 77 niños con TEA a recibir siete días de loción de glutatión o loción placebo, seguido de tres días de ácido dimercaptosuccínico (DMSA) oral. Cuarenta y nueve niños que se encontró que excretaron grandes cantidades de metales pesados durante la fase uno continuaron hacia la fase dos para recibir tres días de DMSA oral o placebo seguido de 11 días sin tratamiento, y el ciclo se repitió hasta seis veces. Por lo tanto, la segunda fase evaluó la efectividad de dosis múltiples de DMSA oral en comparación con placebo en los niños que excretaron grandes cantidades de metales pesados y que recibieron un ciclo de tres días de DMSA oral. En general, no hubo evidencia que indicara que múltiples ciclos de DMSA oral tuvieran efecto sobre los síntomas del TEA.
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