Pregunta de la revisión
¿Qué eficacia tienen las diversas técnicas de fotocoagulación con láser en la retinopatía proliferativa relacionada con la anemia drepanocítica (aparición de complicaciones que amenazan la visión por crecimiento excesivo de vasos sanguíneos en la parte posterior del ojo)?
Antecedentes
La anemia drepanocítica o drepanocitosis es un trastorno genético que afecta a muchos órganos, incluidos los ojos. La parte posterior del ojo (retina) puede presentar problemas debido a la anemia drepanocítica. Un determinado número de personas con esta enfermedad desarrolla complicaciones que amenazan la visión debido al crecimiento excesivo de vasos sanguíneos en la retina, lo que se conoce como retinopatía proliferativa por drepanocitosis. El tratamiento con láser se utiliza para controlar el crecimiento de vasos sanguíneos nuevos en los ojos afectados. Este tratamiento utiliza diferentes tipos y técnicas de láser. Sin embargo, no se sabe si los distintos tratamientos con láser ofrecen ventajas en comparación con ningún tratamiento u otras intervenciones con respecto a la efectividad y la seguridad.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta el: 26 de junio de 2022.
Características de los ensayos
Se incluyeron tres ensayos aleatorizados (414 ojos de 399 participantes) que compararon el tratamiento con láser con ninguna intervención. Había 160 hombres y 179 mujeres, con edades entre 13 y 67 años. Los ensayos utilizaron diferentes tipos de tratamiento con láser. Un ensayo aplicó el láser a la retina cerca de los vasos sanguíneos nuevos (tratamiento láser por dispersión sectorial) mediante el uso de un láser de argón. Otro aplicó el láser directamente a los vasos sanguíneos nutricios (coagulación láser de vasos nutricios) mediante arco de xenón o láser de argón. En el tercer ensayo se utilizó fotocoagulación con láser de dispersión focal con un láser de argón. Los participantes recibieron seguimiento durante un promedio de 21 a 48 meses.
Resultados clave
Hay pruebas de certeza baja a muy baja sobre los efectos del uso del tratamiento con láser en personas con retinopatía relacionada con la anemia drepanocítica. En un ensayo, el efecto del tratamiento con láser sobre la interrupción de la progresión de los vasos sanguíneos nuevos y la aparición de lesiones nuevas no difirió demasiado entre los grupos (pruebas de certeza muy baja). A juzgar por las pruebas encontradas, no se sabe si el tratamiento con láser puede prevenir la pérdida de visión (pruebas de certeza muy baja), pero podría evitar complicaciones que amenacen la visión (pruebas de certeza baja). Ninguno de los ensayos notificó resultados importantes para el paciente, como la calidad de vida.
Las pruebas de los tres ensayos mostraron que la seguridad del tratamiento con láser es aceptable (pocos efectos adversos), en concreto el tratamiento con láser de dispersión con láser de argón. Aunque el láser de arco de xenón se asocia con un número mayor de complicaciones, la pérdida de visión no es habitual. Sin embargo, debido a que hay pocos ensayos con una evidencia de certeza relativamente baja, los resultados se deben considerar con cautela. Se necesitan más estudios de investigación para examinar la seguridad del tratamiento con láser en comparación con otras intervenciones. Los ensayos también deberán medir los desenlaces importantes para los pacientes (como la calidad de vida y la retirada del permiso de conducir), así como la coste-efectividad.
Certeza de la evidencia
Se consideró que hubo riesgo de sesgo debido a la forma en que se seleccionaron los participantes para los grupos en dos ensayos, especialmente debido a que se podría requerir tratamiento de ambos ojos. Se cree que hubo riesgo de sesgo en un ensayo que solo presentó algunos resultados para uno de los dos grupos de tratamiento; y se cree que un tercer ensayo tuvo riesgo de sesgo porque no se indicó claramente en el apartado de Métodos del artículo qué desenlaces pretendían medir.
Las conclusiones se basan en los datos de tres ensayos (dos de los cuales se llevaron a cabo hace más de 30 años). Dada la poca evidencia disponible, considerada de baja o muy baja certeza, no se sabe con seguridad si el tratamiento con láser para la retinopatía drepanocítica mejora los desenlaces medidos en esta revisión. Este tratamiento no parece tener efecto sobre desenlaces clínicos como la regresión de la RPD y la aparición de nuevas incidencias. No hay evidencia disponible que evalúe la eficacia con respecto a desenlaces importantes para el paciente (como la calidad de vida o la retirada del permiso de conducir). Se necesitan más estudios para examinar la seguridad del tratamiento con láser en comparación con otras intervenciones como la inyección intravítrea de inhibidores de factores de crecimiento endotelial vascular (VEGF por sus siglas en inglés). Se deberían tener en cuenta los desenlaces importantes para el paciente, así como la coste-efectividad.
La anemia drepanocítica (o drepanocitosis) incluye un grupo de hemoglobinopatías hereditarias que afectan a varios órganos como los ojos. Algunas personas con drepanocitosis presentan manifestaciones oculares. Las complicaciones de la anemia drepanocítica que amenazan la visión se deben principalmente a la retinopatía proliferativa por drepanocitosis, que se caracteriza por la proliferación de vasos sanguíneos nuevos. La fotocoagulación con láser se aplica ampliamente en las retinopatías proliferativas. Es importante evaluar la eficacia y la seguridad de la fotocoagulación con láser en el tratamiento de la retinopatía proliferativa por drepanocitosis (RPD) para prevenir las complicaciones que amenazan la visión.
Evaluar la efectividad de diversas técnicas de tratamiento de fotocoagulación con láser en la retinopatía relacionada con la anemia drepanocítica.
Se hicieron búsquedas en el registro de ensayos de Hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis quística y enfermedades genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group), que se compila a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y manuales de revistas y libros de resúmenes de congresos. Fecha de la última búsqueda: 4 de julio de 2022.
También se hicieron búsquedas en los siguientes recursos (26 de junio de 2022): Base de datos de Literatura Latinoamericana y del Caribe en Ciencias de la Salud (LILACS); la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos (ICTRP) de la OMS; y ClinicalTrials.gov.
Ensayos controlados aleatorizados que compararan la fotocoagulación con láser versus ningún tratamiento en niños y adultos con drepanocitosis.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la elegibilidad y el riesgo de sesgo de los ensayos incluidos; se extrajeron y analizaron los datos y se estableció contacto con los autores de los ensayos para obtener información adicional. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el método GRADE.
Se incluyeron tres ensayos (414 ojos de 339 niños y adultos) que compararon la eficacia y la seguridad de la fotocoagulación con láser versus ningún tratamiento en personas con RPD. Había 160 hombres y 179 mujeres, con edades entre 13 y 67 años. Los ensayos utilizaron diferentes técnicas de fotocoagulación con láser; un ensayo unicéntrico empleó fotocoagulación con láser de dispersión sectorial de argón; un ensayo bicéntrico empleó coagulación de vasos nutricios con láser de argón en un centro y arco de xenón en el segundo centro; mientras que un tercer ensayo empleó la fotocoagulación con láser de dispersión focal de argón. Los periodos medios de seguimiento fueron de 21 a 32 meses en un ensayo, de 42 a 47 meses en un segundo, y de 48 meses en el tercero. Dos ensayos tuvieron un alto riesgo de sesgo de asignación debido al método de asignación al azar para los participantes con enfermedad bilateral; el tercer ensayo tuvo un riesgo incierto de sesgo de selección. Un ensayo presentaba riesgo de sesgo de notificación. Dado que la unidad de análisis es el ojo y no el individuo, se optó por presentar los datos de forma narrativa.
Con la fotocoagulación con láser de dispersión sectorial, un ensayo (174 ojos) informó que no hubo diferencias entre los grupos para la regresión completa de la RPD: 30,2% en el grupo del láser y 22,4% en el grupo control. El mismo ensayo informó que tampoco hubo diferencias entre los grupos en la aparición de RPD: 34,3% de los ojos tratados con láser y 41,3% de los ojos control (evidencia de certeza muy baja). El ensayo bicéntrico que utilizó la coagulación de vasos nutricios, solo presentó datos del seguimiento de un centro (período medio de nueve años) e informó la aparición de nuevos vasos en el 48,0% del grupo tratado y en el 45,0% del grupo control; sin significación estadística (p = 0,64). Un tercer ensayo informó que hubo regresión en el 55% del grupo tratado con láser versus 28,6% del grupo control y progresión de la RPD en el 10,5% de los ojos tratados versus el 25,7% de los controles. La evidencia para estos dos desenlaces principales se consideró de certeza muy baja.
El ensayo de fotocoagulación con láser de dispersión sectorial informó sobre pérdida de visión en el 3,0% de los ojos tratados (seguimiento medio de 47 meses) versus el 12,0% de los ojos de control (seguimiento medio de 42 meses) (p = 0,019). El ensayo de coagulación de vasos nutricios informó pérdida visual en el 1,14% del grupo del láser y en el 7,5% del grupo control (seguimiento medio de 26 meses en un centro y de 32 meses en otro) (p = 0,07). El ensayo de fotocoagulación con láser de dispersión focal (seguimiento medio de cuatro años) informó que 72/73 ojos tuvieron la misma agudeza visual, mientras que solo se observó pérdida visual en un ojo del grupo control. La certeza de la evidencia se consideró muy baja.
En el ensayo con láser de dispersión sectorial se detectó hemorragia vítrea en el 12,0% del grupo láser y en el 25,3% del control con un seguimiento medio de 42 (control) a 47 meses (tratado) (p ≤ 0,5). El ensayo bicéntrico de coagulación de vasos nutricios observó hemorragia vítrea en el 3,4% de los ojos tratados (seguimiento medio de 26 meses) versus el 27,5% de los ojos de control (seguimiento medio de 32 meses); un centro (seguimiento medio de nueve años) informó sobre hemorragia vítrea en 1/25 ojos (4,0%) del grupo de tratamiento y 9/20 ojos (45,0%) del grupo control (p = 0,002). El ensayo de fotocoagulación con láser de dispersión informó que no se observó hemorragia vítrea en el grupo tratado en comparación con 6/35 (17,1%) ojos del grupo control y solo se produjo en los grados B y (RPD) de estadio III) (p < 0,05). La evidencia de este desenlace se consideró de certeza baja.
En cuanto a los efectos adversos, solo se notificó un desgarro retiniano. Los tres ensayos informaron sobre el desprendimiento de retina, sin significación entre los grupos de tratamiento y control (evidencia de certeza baja). Un ensayo informó sobre la neovascularización coroidea y encontró que el tratamiento con arco de xenón se asoció con un riesgo significativamente mayor, aunque la pérdida de visión relacionada con esta complicación es poco frecuente con el seguimiento a largo plazo de tres años o más.
Los ensayos incluidos no informaron sobre otros efectos adversos ni sobre la calidad de vida.
La traducción de las revisiones Cochrane ha sido realizada bajo la responsabilidad del Centro Cochrane Iberoamericano, gracias a la suscripción efectuada por el Ministerio de Sanidad del Gobierno de España. Si detecta algún problema con la traducción, por favor, contacte con comunica@cochrane.es.