Pregunta de la revisión
¿La evaluación de la procalcitonina es efectiva para reducir la mortalidad y el tiempo en que se recibe tratamiento antimicrobiano en pacientes adultos con sepsis?
Antecedentes
La sepsis se define como una infección confirmada o presunta asociada con un síndrome de respuesta inflamatoria sistémica. Este trastorno puede evolucionar a una disfunción orgánica aguda, conocida como "sepsis grave", o a hipotensión persistente, incluso después del reemplazo adecuado de líquidos, conocido como "shock séptico". La procalcitonina (PCT) es un indicador biológico en sangre que, según los hallazgos, aumenta durante la infección sanguínea. Se quiso evaluar si la evaluación de la PCT puede reducir la mortalidad y el tiempo en que se recibe tratamiento antimicrobiano en pacientes adultos con infección sanguínea. Con este fin, se comparó la PCT versus ninguna estrategia, versus la atención habitual (sólo el criterio clínico habitual) y versus otros indicadores químicos sanguíneos. En la actualidad, otros indicadores químicos son: la proteína C reactiva (PCR), las interleuquinas y la neopterina.
Características de los estudios
Las pruebas están actualizadas hasta julio 2015. Sin embargo, se repitió la búsqueda en octubre de 2016 y se incorporarán los tres estudios de interés cuando se actualice la revisión. Para esta versión, se incluyeron 10 estudios en esta revisión. Estos estudios se realizaron en Australia, Brasil, China, República Checa, Francia, Alemania, Indonesia y Suiza. Los investigadores evaluaron a los participantes de los servicios de urgencias y las unidades de cuidados intensivos (UCI) generales y de traumatología, quirúrgicas, académicas y no académicas. Todos los estudios analizaron a pacientes adultos con infección sanguínea confirmada o presunta. Las comparaciones fueron en su mayoría basadas en la "atención habitual", pero un ensayo usó la antibioticoterapia guiada por la PCR. En seis ensayos, los autores de los estudios habían trabajado como consultores o recibieron honorarios de las empresas interesadas en el análisis de la procalcitonina.
Resultados clave
Los resultados no mostraron ninguna diferencia significativa de la mortalidad en el seguimiento más prolongado (124/573; 21,6% versus 152/583; 26,1%), a los 28 días (37/160; 23,1% versus 39/156; 25%), en el momento del alta de la UCI (28/247; 11,3% versus 25/259; 9,6%) o en el momento del alta hospitalaria (82/398; 20,6% versus 81/407; 19,9%), respectivamente, para los grupos de PCT y los grupos sin PCT. Además, los investigadores no encontraron ninguna diferencia en la asistencia respiratoria mecánica, la gravedad clínica, la reinfección o la duración del tratamiento antimicrobiano. Ningún estudio aportó datos acerca de los participantes en quienes se cambió el régimen antimicrobiano de un espectro amplio a un espectro más limitado.
Calidad de la evidencia
Se consideró que la calidad del conjunto de pruebas disponibles era muy baja a moderada, debido a la ausencia de los métodos para prevenir los errores durante los estudios o la ausencia de información acerca de estos métodos, así como un número quizás insuficiente de estudios y de pacientes por resultado. Además, los autores de la mayoría de los estudios trabajaron como consultores o recibieron honorarios de las empresas interesadas en el análisis de la procalcitonina.
Las pruebas actualizadas de calidad muy baja a moderada, con poder ilustrativo insuficiente por resultado, no apoya la administración del tratamiento antimicrobiano guiada por la procalcitonina para disminuir la mortalidad, la asistencia respiratoria mecánica, la gravedad clínica, la reinfección o la duración del tratamiento antimicrobiano en los pacientes con cuadros sépticos.
La evaluación de la procalcitonina (PCT) sérica se ha propuesto para un diagnóstico temprano y un estadiaje exacto, y para guiar las decisiones con respecto a los pacientes con sepsis, sepsis severa y shock séptico grave, con una reducción posible de la mortalidad.
Evaluar la efectividad y la seguridad de la evaluación de la PCT sérica para la reducción de la mortalidad y la duración del tratamiento antimicrobiano en pacientes adultos con sepsis, sepsis severa o shock séptico.
Se buscó en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL; 2015, número 7); MEDLINE (1950 hasta julio 2015); Embase (Ovid SP, 1980 hasta julio 2015); Latin American Caribbean Health Sciences Literature (LILACS vía BIREME, 1982 hasta julio 2015); y en la Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature (CINAHL; EBSCO host, 1982 hasta julio 2015), y en registros de ensayos (ISRCTN registry, ClinicalTrials.gov and CenterWatch, hasta julio 2015). La búsqueda se repitió en octubre 2016. Se añadieron tres estudios de interés a la lista de "Estudios en espera de clasificación" y se incorporarán a los resultados formales de la revisión durante su actualización.
Se incluyeron sólo ensayos controlados aleatorios (ECA) que evaluaran las decisiones guiadas por la PCT en al menos uno de los brazos de comparación en pacientes adultos (a partir de los 18 años de edad) con sepsis, sepsis severa o shock séptico, según las definiciones internacionales y de forma independiente del ámbito.
Dos autores de la revisión extrajeron los datos de los estudios y evaluaron la calidad metodológica de los estudios incluidos. Se realizó el metanálisis con modelos de efectos aleatorios para los siguientes resultados primarios: mortalidad y tiempo en que se recibió tratamiento antimicrobiano en el hospital y en la unidad de cuidados intensivos (UCI), así como el tiempo en que se recibió asistencia respiratoria mecánica y el cambio de régimen antimicrobiano de un espectro amplio a un espectro más limitado.
Se incluyeron 10 ensayos con 1215 participantes. Las pruebas de baja calidad no mostraron ninguna diferencia significativa de la mortalidad en el seguimiento más prolongado (cociente de riesgos [CR] 0,81; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,65 a 1,01; I2 = 10%; 10 ensayos; N = 1156), a los 28 días (CR 0,89; IC del 95%: 0,61 a 1,31; I2 = 0%; cuatro ensayos; N = 316), en el momento del alta de la UCI (CR 1,03; IC del 95%: 0,50 a 2,11; I2= 49%; tres ensayos; N = 506) y en el momento del alta hospitalaria (CR 0,98; IC del 95%: 0,75 a 1,27; I2 = 0%; siete ensayos; N = 805; pruebas de calidad moderada). Sin embargo, la media del tiempo en que se recibió tratamiento antimicrobiano en los grupos de intervención fue de -1,28 días (IC del 95% a -1,95 a -0,61; I2 = 86%; cuatro ensayos; N = 313; pruebas de muy baja calidad). Ningún estudio primario analizó el cambio en el régimen antimicrobiano de un espectro amplio a un espectro más limitado.
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