Pregunta de la revisión
Esta revisión se realizó para evaluar los efectos de diferentes intervenciones, administradas sistémica o tópicamente, para la prevención o el tratamiento de las úlceras orales en los pacientes con enfermedad de Behçet. Las intervenciones podrían ser comparados con una intervención alternativa, ninguna intervención o la administración de placebo.
Antecedentes
La enfermedad de Behçet es una enfermedad crónica caracterizada por una multitud de signos y síntomas que incluyen ulceraciones orales y genitales, lesiones cutáneas y compromiso inflamatorio vascular del sistema nervioso central y el aparato digestivo. Aunque se desconoce la causa subyacente de la enfermedad de Behçet, se considera que existe una predisposición genética combinada con factores ambientales.
La enfermedad de Behçet se presenta con más frecuencia en la tercera década de la vida. La enfermedad es poco frecuente en individuos mayores de 50 años de edad y durante la infancia. Aunque ambos sexos se ven igualmente afectados, se cree que la enfermedad tiene una evolución más grave entre los hombres.
La ulceración oral que se presenta en la enfermedad de Behçet puede ser dolorosa y la cicatrización es lenta. En el peor de los casos puede causar problemas importantes al comer y beber.
Características de los estudios
Autores del Grupo Cochrane de Salud Oral realizaron esta revisión de los estudios existentes y la evidencia está actualizada hasta el 4 de octubre de 2013. La revisión incluye 15 estudios publicados desde 1980 hasta 2012 en los que se signaron al azar 888 participantes. Once de los ensayos se realizaron en Turquía, dos en Japón, uno en Irán y uno en el Reino Unido. Se evaluaron 13 intervenciones diferentes, administradas por vía tópica o sistémica.
Intervenciones tópicas: sucralfato, interferón alfa (diferentes dosis), ciclosporina A, ungüento de acetónido de triamcinolona, colutorio de jarabe de fenitoína.
Intervenciones sistémicas: aciclovir, talidomida (diferentes dosis), corticosteroides, rebamipida, etanercept, colquicina, interferón alfa, ciclosporina.
Resultados clave
No hubo pruebas suficientes para apoyar o refutar el uso de cualquiera de las intervenciones incluidas con respecto al dolor, la duración del episodio o la frecuencia del episodio asociado con úlceras orales, ni con la seguridad de las intervenciones.
Calidad de la evidencia
La calidad de las pruebas varió de moderada a muy baja.
Debido a la heterogeneidad de los ensayos con respecto al diseño, la elección de la intervención, y la elección y el momento de evaluación de las medidas de resultado, no fue posible realizar un metanálisis. Varias intervenciones son promisorias y los ensayos futuros se deben planificar e informar según las normas CONSORT. Aunque el objetivo primario de muchos ensayos sobre la enfermedad de Behçet no es necesariamente la reducción de la ulceración oral, el informe de las úlceras orales en estos estudios se debería estandarizar y preespecificar en la metodología. Sería beneficioso el uso de un grupo de resultados fundamentales para los ensayos de úlcera oral.
La enfermedad de Behçet es una vasculitis inflamatoria crónica que puede afectar múltiples sistemas. El compromiso mucocutáneo es frecuente, así como la afectación de muchos otros sistemas como el sistema nervioso central y la piel. La enfermedad de Behçet puede causar morbilidad significativa, como la pérdida de la visión, y puede ser potencialmente mortal. Se considera que la frecuencia de ulceración oral en la enfermedad de Behçet es del 97% al 100%. La presencia de úlceras bucales puede causar dificultades al comer, beber y hablar, lo que provoca una reducción en la calidad de vida. La enfermedad de Behçet es incurable y, por lo tanto, el tratamiento de las úlceras orales que se asocian con la enfermedad de Behçet es paliativo.
Determinar la efectividad clínica y la seguridad de las intervenciones sobre el dolor, la duración del episodio, y la frecuencia del episodio de úlceras orales y sobre la calidad de vida de los pacientes con ulceración del tipo estomatitis aftosa recurrente (EAR) asociada con la enfermedad de Behçet.
Se realizaron búsquedas electrónicas en el Registro de Ensayos del Grupo Cochrane de Salud Oral (Cochrane Oral Health Group) (hasta el 4 octubre 2013), Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL) (The Cochrane Library 2013, número 9), MEDLINE vía Ovid (de 1946 a 4 de octubre 2013), EMBASE vía Ovid (de 1980 a 4 de octubre 2013), CINAHL vía EBSCO (de 1980 a 4 de octubre 2013), AMED vía Ovid (de 1985 a 4 de octubre). Se realizaron búsquedas en el registro de ensayos de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU. (http://clinicaltrials.gov) y en la Plataforma de Registro de Ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (OMS) para los ensayos en curso. En las búsquedas de las bases de datos electrónicas no hubo restricciones de idioma ni de fecha de publicación. Se estableció contacto con los autores cuando fue necesario obtener información adicional.
Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) que analizaron medidas de resultado orales preespecificadas para evaluar la eficacia de las intervenciones para las úlceras bucales en la enfermedad de Behçet. Las medidas de resultado orales incluyeron dolor, duración del episodio, frecuencia del episodio, seguridad y calidad de vida. Los ensayos no se limitaron por los resultados solamente.
Dos revisores de forma independiente realizaron la extracción de datos y la evaluación del riesgo de sesgo de todos los estudios que cumplieron los criterios de inclusión mediante un formulario preestandarizado de extracción de datos. Se utilizaron los procedimientos metodológicos estándar previstos por Cochrane.
Se incluyeron 15 ensayos (n = 888 participantes asignados al azar), 13 fueron controlados con placebo y tres fueron ensayos de comparación directa (dos ensayos tuvieron más de dos brazos de tratamiento). Once de los ensayos se realizaron en Turquía, dos en Japón, uno en Irán y uno en el Reino Unido. La mayoría de los ensayos utilizó los criterios del International Study Group para la enfermedad de Behçet. Se evaluaron once intervenciones diferentes. Las intervenciones se agruparon en dos categorías, tópicas y sistémicas. Sólo un estudio se consideró de bajo riesgo de sesgo. No fue posible realizar un metanálisis. La calidad de las pruebas varió de moderada a muy baja y no hubo pruebas suficientes para apoyar o refutar el uso de cualquier intervención incluida con respecto al dolor, la duración del episodio, o la frecuencia del episodio asociados con las úlceras orales o la seguridad de las intervenciones.
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