Pregunta de la revisión
En el caso de los recién nacidos que presentan niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia), ¿el gel de azúcar administrado por vía oral (gel oral de dextrosa) es más eficaz que no tratar al bebé o que otros tratamientos activos para corregir el nivel bajo de glucosa en sangre y reducir el deterioro del neurodesarrollo a largo plazo?
Antecedentes
Los niveles bajos de glucosa en sangre (hipoglucemia) en los recién nacidos son frecuentes y se dan habitualmente en ciertos grupos de riesgo (recién nacidos de madres con niveles altos de glucosa [diabetes], recién nacidos prematuros, bebés pequeños y grandes). Los recién nacidos con niveles bajos de glucosa en sangre tienen mayor riesgo de presentar problemas del desarrollo posteriormente en la infancia. Para tratar esta afección, generalmente se utilizan tratamientos activos, que a menudo requieren el uso de leche artificial o el ingreso en la unidad de cuidados intensivos neonatales para recibir infusión de líquidos en las venas, lo que resulta en la separación temporal de la madre. El gel de azúcar aplicado en el interior de la boca es una opción simple y barata para la atención inicial de los recién nacidos con niveles bajos de glucosa en sangre. Se está explorando si la dextrosa oral es más eficaz que la ausencia de tratamiento u otros tratamientos activos para corregir los niveles bajos de glucosa en sangre en los recién nacidos y reducir sus efectos a largo plazo en el neurodesarrollo.
Características de los estudios
Dos estudios realizados en países de ingresos altos han evaluado el uso de gel oral de dextrosa para revertir los niveles bajos de glucosa en sangre en un total de 312 lactantes. Los investigadores frotaron gel de dextrosa oral en el interior de la mejilla de 157 de estos bebés y frotaron un gel de placebo o ningún gel en 155 bebés, y luego les dieron una alimentación normal.
Resultados clave
Los resultados sugieren que el gel oral de dextrosa probablemente corrige los episodios aislados de niveles bajos de glucosa en sangre y podría dar lugar a una ligera reducción del riesgo de discapacidad grave a los dos años de edad o más; sin embargo, las pruebas son dudosas. Las pruebas no fueron suficientes para demostrar si el gel oral de dextrosa reduce la necesidad de otros tratamientos. El gel oral de dextrosa comparado con el gel de placebo probablemente reduzca la separación entre la madre y el recién nacido y probablemente aumente la probabilidad de la lactancia materna exclusiva tras el alta del hospital. Los investigadores no describieron ningún episodio adverso cuando se administró gel oral de dextrosa a los bebés.
Se buscaron estudios hasta octubre de 2021. Existen dos estudios en curso que podrían alterar las conclusiones de esta revisión una vez publicados.
Certeza de la evidencia
Los estudios disponibles tuvieron un tamaño pequeño y no hay suficientes estudios para tener una confianza total en los resultados.
El gel oral de dextrosa (concretamente con una concentración de dextrosa del 40%) utilizado para tratar la hipoglucemia en los neonatos (concretamente en los prematuros tardíos y a término de riesgo) probablemente aumente la corrección de los eventos hipoglucémicos, y podría dar lugar a una ligera reducción del riesgo de discapacidad neurológica grave a los dos años de edad o más. El tratamiento con gel oral de dextrosa probablemente reduzca la incidencia de la separación de la madre para el tratamiento y aumente la probabilidad de la lactancia materna exclusiva después del alta. No se han descrito eventos adversos.
El gel oral de dextrosa probablemente sea un tratamiento de primera línea eficaz y seguro para los lactantes con hipoglucemia neonatal en entornos de ingresos altos.
Se necesita más evidencia sobre los efectos del tratamiento con gel oral de dextrosa sobre la discapacidad neurológica posterior y la necesidad de otros tratamientos para la hipoglucemia. Los estudios futuros deben realizarse en entornos de ingresos bajos y medios, en neonatos extremada y moderadamente prematuros, y comparar el gel oral de dextrosa con otros tratamientos como la dextrosa intravenosa. Existen dos estudios en curso que podrían alterar las conclusiones de esta revisión una vez publicados.
La hipoglucemia neonatal, una afección frecuente, se puede asociar con lesión cerebral. Habitualmente se controla proporcionando a los lactantes una fuente alternativa de glucosa, a menudo administrada por vía enteral con la lactancia o por vía intravenosa con una solución de dextrosa, que podría reducir el éxito de la lactancia materna. A menudo la dextrosa intravenosa también requiere que la madre y el recién nacido se atiendan en ambientes separados. El gel oral de dextrosa es simple y económico y se puede administrar directamente en la mucosa bucal para una corrección rápida de la hipoglucemia, junto con la lactancia materna continua y la atención materna.
Esta es una actualización de una revisión anterior publicada en 2016.
Evaluar la efectividad del gel oral de dextrosa para corregir la hipoglucemia en neonatos desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria y para la reducción el deterioro del neurodesarrollo a largo plazo.
Se realizaron búsquedas en el Registro Cochrane central de ensayos controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL), MEDLINE y EMBASE desde la creación de la base de datos hasta octubre de 2021. También se realizaron búsquedas en las redes internacionales de ensayos clínicos, en las listas de referencias de los ensayos incluidos y en las revisiones sistemáticas pertinentes identificadas en la búsqueda.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que compararon el gel oral de dextrosa versus placebo, ningún tratamiento u otras intervenciones para tratar la hipoglucemia neonatal en lactantes desde el nacimiento hasta el alta hospitalaria.
Dos autores de la revisión evaluaron de forma independiente la calidad de los estudios y extrajeron los datos; no evaluaron las publicaciones de las que eran autores de los estudios. Cuando fue necesario se estableció contacto con los investigadores para obtener información adicional. Se utilizaron modelos de efectos fijos y el método GRADE para evaluar la certeza de la evidencia.
Se incluyeron dos estudios realizados en países de ingresos altos, con 312 neonatos prematuros tardíos y a término de riesgo, que compararon el gel oral de dextrosa (concentración del 40%) con el gel placebo. Un estudio tuvo un riesgo de sesgo bajo y el otro (un resumen científico) tuvo un riesgo de sesgo entre incierto y alto. El gel oral de dextrosa comparado con el gel placebo probablemente aumente la corrección de los eventos hipoglucémicos (cociente de tasas 1,08; intervalo de confianza [IC] del 95%: 0,98 a 1.20; diferencia de tasas 66 más por cada 1000; IC del 95%: 17 menos a 166 más; un estudio; 237 lactantes; evidencia de certeza moderada), y podría resultar en una ligera reducción del riesgo de discapacidad neurológica grave a los dos años de edad o más, pero la evidencia es incierta (razón de riesgos [RR] 0,46; IC del 95%: 0,09 a 2,47; diferencia de riesgos [DR] 24 menos por cada 1000; IC del 95%: 41 menos a 66 más; un estudio, 185 niños; evidencia de certeza baja). La evidencia es muy incierta con respecto al efecto del gel oral de dextrosa comparado con el gel placebo o ningún gel sobre la necesidad de recibir tratamiento intravenoso para la hipoglucemia (RR 0,78; IC del 95%: 0,46 a 1,32; DR 37 menos por cada 1000; IC del 95%: 91 menos a 54 más; dos estudios, 312 lactantes; evidencia de certeza muy baja). Los investigadores de un estudio con 237 lactantes no informaron sobre ningún evento adverso (p. ej., atragantamiento o vómitos en el momento de la administración) en el grupo del gel oral de dextrosa ni en el del gel placebo (evidencia de certeza baja).
El gel oral de dextrosa comparado con el gel placebo probablemente reduzca la incidencia de separación de la madre para el tratamiento de la hipoglucemia (RR 0,54; IC del 95%: 0,31 a 0,93; DR 116 menos por cada 1000; IC del 95%: 174 menos a 18 menos; un estudio, 237 lactantes; evidencia de certeza moderada), y aumente la probabilidad de lactancia materna exclusiva tras el alta (RR 1,10; IC del 95%: 1,01 a 1,18; DR 87 más por cada 1000; IC del 95%: 9 más a 157 más; un estudio, 237 lactantes; evidencia de certeza moderada).
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