Antecedentes

La enfermedad de Buerger se caracteriza por inflamación y coagulación progresivas recurrentes de las arterias y las venas pequeñas y medias de las manos y los pies. Su causa no se conoce, pero es muy frecuente en los hombres con antecedentes de consumo de tabaco. Causa úlceras y dolor extremo en las extremidades de los fumadores jóvenes. En muchos casos, principalmente en los pacientes con la forma más grave, no hay posibilidades de mejorar la afección con cirugía, por lo que se administran fármacos (agentes farmacológicos). Pueden ser agentes farmacológicos como el cilostazol, el clopidogrel y la pentoxifilina, o fármacos derivados de la prostaciclina y la prostaglandina que redireccionan la irrigación sanguínea y mejoran la circulación en las áreas afectadas y, pueden ayudar a cicatrizar las úlceras y aliviar el dolor en reposo. Esta revisión evaluó la efectividad de los agentes farmacológicos para el tratamiento de los pacientes con enfermedad de Buerger.

Resultados clave

La búsqueda identificó cinco ensayos controlados (ECA) aleatorizados, con un total de 602 participantes y un período de tratamiento de alrededor de cuatro semanas (evidencia actualizada hasta el 15 de octubre de 2019). Las comparaciones incluyeron un análogo de la prostaciclina versus placebo, aspirina y un análogo de la prostaglandina, y ácido fólico versus placebo. No se identificaron estudios que evaluaran agentes farmacológicos como el cilostazol, el clopidogrel y la pentoxifilina, ni estudios que compararan prostanoides orales versus prostanoides por vía intravenosa (administrados en la vena por inyección o infusión). Los estudios incluidos evaluaron derivados de la prostaciclina y la prostaglandina, que tienen la capacidad de redirigir la irrigación sanguínea y mejorar la circulación en las zonas afectadas.

Evidencia de certeza moderada de un estudio indicó que el iloprost intravenoso fue eficaz para cicatrizar las úlceras y aliviar el dolor en reposo después de 28 días de tratamiento en comparación con la aspirina oral, pero no se encontraron diferencias claras en las tasas de amputación. La evidencia de dos estudios indicó que la prostaciclina fue tan eficaz como los análogos de la prostaglandina para cicatrizar las úlceras (evidencia de certeza muy baja) y erradicar el dolor en reposo (evidencia de certeza baja), pero no se evaluaron las tasas de amputación. La evidencia de certeza moderada de un estudio indicó que no hubo diferencias claras entre placebo y el análogo oral de la prostaciclina iloprost (200 mcg y 400 mcg) para cicatrizar las úlceras isquémicas o erradicar el dolor en reposo después de ocho semanas y seis meses, ni en las tasas de la amputación después de seis meses. La evidencia de certeza muy baja de un estudio no mostró diferencias claras entre placebo y ácido fólico en los pacientes con enfermedad de Buerger e hiperhomocisteinemia (un trastorno médico caracterizado por un nivel anormalmente alto de homocisteína en sangre), en las tasas de amputación ni las puntuaciones de dolor. No se midió la cicatrización de las úlceras. Los efectos secundarios del tratamiento como cefaleas o náuseas no provocaron interrupciones del tratamiento ni consecuencias más graves. Ningún estudio evaluó resultados como la supervivencia sin amputaciones, la distancia de caminata o la distancia de caminata sin dolor ni el índice tobillo-brazo.

Certeza de la evidencia

En general, la certeza de la evidencia fue de muy baja a moderada y se disminuyó debido al escaso número de estudios, el reducido número de participantes, la variación de la gravedad de la enfermedad de los participantes entre los estudios y la información faltante (por ejemplo, la información sobre la exposición inicial al tabaco). Se necesitan más ECA bien diseñados que evalúen la eficacia de los agentes farmacológicos (intravenosos u orales) en los pacientes con enfermedad de Buerger.