Antecedentes
El labio leporino es uno de los defectos congénitos más frecuentes. La cirugía para corregir este defecto puede causar dolor de moderado a intenso. Muchos de los fármacos para aliviar el dolor (analgésicos) utilizados en los adultos pueden tener efectos secundarios no deseados en los niños. Por lo tanto, el tratamiento del dolor asociado con la corrección quirúrgica del labio leporino puede ser un reto. Una técnica que puede proporcionar alivio del dolor en estos niños se conoce como bloqueo nervioso infraorbitario que incluye la inyección de un anestésico alrededor del nervio que es responsable de la sensación del tacto y el dolor del labio superior.
Pregunta de la revisión
Se revisó la efectividad del bloqueo del nervio infraorbitario en comparación con placebo (bloqueo "simulado") u otras intervenciones para el control del dolor en niños sometidos a cirugía del labio leporino.
Características de los estudios
Se incluyeron ocho estudios con un total de 353 niños y niñas, con edades comprendidas entre un mes y 13 años. Estos estudios habían sido publicados hasta junio 2015. Tres estudios compararon el bloqueo nervioso con el bloqueo simulado. Tres estudios compararon el bloqueo nervioso con analgésicos inyectados y dos estudios compararon el bloqueo nervioso con anestesia local.
Resultados clave
Los niños que recibieron el bloqueo nervioso infraorbitario (con lidocaína o bupivacaína) presentaron menos dolor y más tiempo entre la finalización de la cirugía y la necesidad de más analgésicos. Estos niños también tuvieron menos necesidad de analgésicos que los que recibieron el bloqueo simulado. Los niños que recibieron bloqueo nervioso infraorbitario también presentaron menos dolor y pudieron comer antes que los que recibieron analgésicos inyectados (intravenosos). El bloqueo nervioso no pareció modificar la frecuencia cardíaca, respiratoria o la presión arterial. Cinco de ocho estudios no encontraron efectos secundarios no deseados después de los bloqueos nerviosos; los otros tres estudios no mencionaron efectos secundarios.
Calidad de la evidencia
La calidad general de la evidencia fue baja o muy baja debido al escaso número de niños incluidos en los estudios y a las diferencias entre los estudios (heterogeneidad) con respecto a los tipos de intervención, el tiempo de observación y las formas de medición y descripción de los resultados. Se necesitan más estudios con mayor número de niños.
Existe evidencia de calidad baja y muy baja de que el bloqueo nervioso infraorbitario con lidocaína o bupivacaína puede brindar un alivio del dolor postoperatorio mayor que el placebo y la analgesia intravenosa en los niños sometidos a la reparación del labio leporino. Se necesitan más estudios con muestras más grandes. Los estudios futuros deben estandarizar el tiempo de observación y los instrumentos utilizados para medir los resultados, así como estratificar a los niños por grupo etario.
El dolor postoperatorio es una barrera a la calidad de la atención pediátrica, y su tratamiento adecuado es difícil. El dolor postoperatorio agudo a menudo provoca consecuencias adversas funcionales y orgánicas que pueden comprometer el resultado quirúrgico. El labio leporino es uno de los defectos congénitos craneofaciales más frecuentes y requiere corrección quirúrgica precoz en la niñez. Según lo que se espera después de una cirugía en un área tan sensible y delicada, el período postoperatorio inmediato a la reparación del labio leporino se puede asociar con un dolor de moderado a intenso. Se utilizó el bloqueo nervioso infraorbitario asociado con anestesia general para aliviar el dolor postoperatorio después de la reparación del labio leporino.
Evaluar los efectos del bloqueo nervioso infraorbitario para el dolor postoperatorio posterior a la reparación del labio leporino en niños.
Se buscó en las bases de datos siguientes: Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials) (CENTRAL, the Cochrane Library, número 6, 2015), MEDLINE, EMBASE, y en Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da Saúde (LILACS) desde su inicio hasta el 17 de junio de 2015. No hubo restricciones de idioma. Se realizaron búsquedas de ensayos en curso en las siguientes plataformas: metaRegister of Controlled Trials; ClinicalTrials.gov (el Registro de ensayos en curso de los Institutos Nacionales de Salud de EE.UU.) y en la Plataforma de registros internacionales de ensayos clínicos de la Organización Mundial de la Salud (el 17 de junio de 2015). Se verificaron las listas de referencias de los estudios incluidos para identificar estudios adicionales. Se estableció contacto con especialistas en el tema y con los autores de los ensayos incluidos para obtener datos no publicados.
Se incluyeron los ensayos clínicos controlados aleatorizados que evaluaron el bloqueo nervioso infraorbitario perioperatorio para la reparación del labio leporino en niños, en comparación con otros tipos de procedimiento de analgesia, ninguna intervención o placebo (bloqueo nervioso simulado). Se consideró el tipo de fármaco, la dosis y la vía de administración utilizados en cada estudio. Para esta revisión, el término "perioperatorio" se refiere a las tres fases de la cirugía que son: preoperatoria, intraoperatoria y postoperatoria y generalmente incluye el ingreso a la sala, la anestesia, la cirugía y la recuperación.
Dos autores de la revisión (GF y EH), de forma independiente, identificaron, revisaron y seleccionaron los estudios, evaluaron la calidad de los ensayos y realizaron la extracción de los datos mediante los criterios del Grupo Cochrane de Dolor, Apoyo y Curas Paliativas (Cochrane Pain, Palliative Care and Supportive Care Group). En caso de desacuerdo, se consultó con un tercer autor de la revisión (EMKS). La evidencia se evaluó mediante el enfoque Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation (GRADE).
En la revisión se incluyeron ocho estudios con 353 niños. Estos estudios informaron diferentes tipos de intervenciones (lidocaína o bupivacaína), tiempos de observación y formas de medición y descripción de los resultados, lo que dificultó realizar metanálisis. En la comparación del bloqueo nervioso infraorbitario versus placebo, hubo un gran efecto en las puntuaciones medias de dolor postoperatorio (el primer resultado primario de esta revisión) que favoreció al grupo de intervención (diferencia de medias estandarizada [DME] -3,54; intervalo de confianza [IC] del 95%: -6,13 a -0,95; evidencia de calidad muy baja; tres estudios; 120 niños). Sólo un estudio informó la duración de la analgesia (en horas) (segundo resultado primario) con una diferencia que favoreció al grupo de intervención (diferencia de medias [DM] 8,26 horas; IC del 95%: 5,41 a 11,11; evidencia de calidad muy baja) y menos necesidades complementarias de analgésicos en el grupo de intervención (riesgos relativos [RR] 0,05; IC del 95%: 0,01 a 0,18; evidencia de calidad baja). En la comparación del bloqueo nervioso infraorbitario versus analgesia intravenosa, hubo una diferencia a favor del grupo de intervención en las puntuaciones medias de dolor postoperatorio (DME -1,50; IC del 95%: -2,40 a -0,60; evidencia de calidad muy baja; dos estudios; 107 niños) y en el tiempo transcurrido hasta la alimentación (DM -9,45 minutos; IC del 95%: -17,37 a -1,53; evidencia de calidad moderada; dos estudios; 128 niños). Ningún evento adverso significativo (tercer resultado primario) se asoció con la intervención, aunque tres estudios no informaron este resultado. En cinco de ocho estudios, no se encontraron efectos secundarios no deseados después de los bloqueos nerviosos. En general, los estudios incluidos presentaron un riesgo de sesgo bajo o incierto. La disminución de la calidad de la evidencia mediante el enfoque GRADE se relacionó con la falta de información sobre los métodos de asignación al azar y la ocultación de la asignación en los estudios, los tamaños de la muestra muy pequeños y la heterogeneidad del informe de los resultados.
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