Pregunta de la revisión
Se revisó la evidencia disponible de los ensayos controlados aleatorizados sobre la efectividad y la seguridad de las vacunas conjugadas contra el Haemophilus influenzae tipo b (Hib) para los pacientes con ACF. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
Antecedentes
Los pacientes con ACF corren un alto riesgo de infección por Hib, que era responsable de una alta tasa de mortalidad en niños menores de cinco años antes de que se introdujera la vacuna conjugada contra el Hib en los países de altos ingresos. En los países africanos, donde la cobertura de esta vacuna es extremadamente baja, el Hib sigue siendo una de las causas más comunes de bacteriemias (bacterias en la sangre) en los niños con ACF. Otra revisión Cochrane sobre las vacunas conjugadas para prevenir las infecciones por Hib en los niños menores de cinco años de edad ha mostrado que las vacunas conjugadas contra el Hib fueron inocuas y efectivas, aunque no consideró específicamente a los niños con anemia de células falciformes, que presentan un alto riesgo de esta infección.
Fecha de la búsqueda
La evidencia está actualizada hasta: 18 diciembre 2017.
Características de los estudios
No se encontraron ensayos controlados aleatorizados que compararan las vacunas conjugadas contra Hib con placebo (tratamiento "simulado") o ningún tratamiento en pacientes con anemia de células falciformes.
Resultados clave y calidad de la evidencia
No hay ensayos controlados aleatorizados de esta vacuna en pacientes con anemia de células falciformes. Sin embargo, hubo una notable disminución en la aparición de infecciones graves por Hib en niños con anemia de células falciformes que residen en países de ingresos altos desde que la vacunación se incluye en los esquemas de vacunación de la niñez. Por lo tanto, la inclusión de la vacunación conjugada universal contra Hib en los países de bajos ingresos puede mejorar la supervivencia de los niños con anemia de células falciformes. No hay datos suficientes para permitir evaluar el efecto potencial de la vacunación contra Hib en adultos no vacunados con anemia de células falciformes. Los ensayos futuros deben evaluar el esquema de vacunación ideal contra Hib en niños y adultos con anemia de células falciformes.
Se ha producido una disminución espectacular de la incidencia de las infecciones invasivas por Hib observadas en la era posterior a la vacunación en los pacientes con ACF que viven en países de altos ingresos. Por consiguiente, a pesar de la ausencia de evidencia en los ECA, se espera que las vacunas conjugadas contra el Hib puedan ser útiles en los niños afectados por ACF, especialmente en los países africanos donde hay una alta prevalencia de la enfermedad. La aplicación de los calendarios de vacunación infantil, incluida la vacunación universal con Hib conjugada, puede mejorar sustancialmente la supervivencia de los niños con ACF que viven en países de bajos ingresos. Actualmente, no hay datos para evaluar el efecto potencial de la vacunación contra el Hib entre los adultos no vacunados con ACF. Los estudios de investigación adicionales deben evaluar el esquema de vacunación óptimo contra Hib en los niños y los adultos con anemia de células falciformes.
Los pacientes afectados por anemia de células falciformes tienen alto riesgo de infección por Haemophilus influenzae tipo b. Antes de que se implementara la vacuna conjugada contra Haemophilus influenzae tipo b en países de ingresos altos, este microorganismo fue responsable de una tasa de mortalidad elevada en los niños menores de cinco años de edad. En los países africanos, donde la cobertura de esta vacuna aún es extremadamente baja, el Hib sigue siendo una de las causas más comunes de bacteriemias (bacterias en la sangre) en los niños con ACF. El aumento en la asimilación de esta vacunación conjugada puede mejorar de forma significativa la supervivencia de los niños con anemia de células falciformes. Ésta es una actualización de una revisión Cochrane publicada anteriormente.
El objetivo principal era determinar si las vacunas conjugadas contra el Hib reducen la mortalidad y la morbilidad en niños y adultos con ACF.
Los objetivos secundarios eran evaluar lo siguiente en niños y adultos con ACF: la inmunogenicidad de las vacunas conjugadas contra el Hib; la seguridad de estas vacunas; y cualquier variación del efecto según el tipo de vacuna, el modo de administración (por separado o en combinación con otras vacunas), el número de dosis y la edad de la primera dosis.
Se realizaron búsquedas en el Registro de Ensayos de Hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Trastornos Genéticos, que se compila a partir de búsquedas en bases de datos electrónicas y manuales de revistas y libros de resúmenes de congresos. También se realizaron búsquedas en los registros de ensayos (4 de julio de 2018) y se estableció contacto con las compañías farmacéuticas pertinentes para identificar ensayos no publicados.
Fecha de la última búsqueda en el registro de ensayos de hemoglobinopatías del Grupo Cochrane de Fibrosis Quística y Enfermedades Genéticas (Cochrane Cystic Fibrosis and Genetic Disorders Group): 18 diciembre 2017.
Todos los ensayos controlados aleatorizados (ECA) y cuasialeatorizados que comparan las vacunas conjugadas contra el Hib con un placebo o ningún tratamiento, o que comparan diferentes tipos de vacunas conjugadas contra el Hib en pacientes con ACF.
No se encontraron ensayos de vacunas conjugadas contra el Hib en pacientes con ACF.
Hay una falta de evidencia de ensayos controlados aleatorizados en relación con el tema de esta revisión.
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