¿Por qué es importante esta revisión?
Muchas personas en las latitudes septentrionales presentan trastorno afectivo estacional (TAE), que se presenta como una reacción a la reducción de la luz solar. El 75% de los afectados son mujeres. La letargia, la alimentación excesiva, la necesidad imperiosa de consumir carbohidratos y el estado de ánimo deprimido son síntomas frecuentes. En algunos individuos, el TAE se convierte en una depresión que afecta seriamente la vida cotidiana. Hasta dos terceras partes presentan síntomas depresivos cada invierno.
¿Quién puede estar interesado en esta revisión?
Podrían estar interesados en los resultados de esta revisión los médicos generales, los psiquiatras, los farmacéuticos, otros profesionales de la salud que trabajan en servicios de salud mental para adultos y los investigadores. También podría ser de interés para quien haya presentado la depresión de invierno o tenga amigos o familiares con antecedentes de esta afección.
¿Qué preguntas pretende contestar esta revisión?
Debido al modelo estacional y la recurrencia alta del TAE, la melatonina o la agomelatina se podrían administrar para prevenir la aparición del estado de ánimo deprimido. El objetivo de este informe es examinar si los efectos beneficiosos superan los efectos perjudiciales de la melatonina o la agomelatina, cuando se administran para prevenir la aparición de un nuevo episodio depresivo, en pacientes con antecedentes de TAE que no presentaban síntomas cuando comenzó la intervención preventiva. Hasta la fecha, esta pregunta no se ha examinado de una manera sistemática. Esta revisión es una de cuatro sobre la eficacia y los posibles efectos perjudiciales de las intervenciones para prevenir el TAE.
¿Qué estudios se incluyeron en la revisión?
Se realizaron búsquedas en las bases de datos hasta junio de 2018 de estudios sobre la melatonina o la agomelatina para la prevención de la depresión de invierno. De 3745 registros, se halló un estudio controlado aleatorizado que comparó la agomelatina con el placebo durante un año. Los 225 participantes tenían antecedentes de depresión de invierno pero no presentaban depresión cuando comenzó el estudio de prevención.
¿Qué revela la evidencia de la revisión?
El estudio incluido no reveló un efecto claro a favor ni en contra de la agomelatina como tratamiento preventivo. Además, la certeza de la evidencia para todos los resultados fue muy baja, lo que imposibilita establecer conclusiones acerca de la eficacia y la seguridad de la agomelatina para prevenir la depresión de invierno. No se identificó evidencia sobre la melatonina para la prevención del TAE.
Es necesario que los médicos comenten con los pacientes que tengan antecedentes de TAE que la evidencia actual sobre la agomelatina o la melatonina para las opciones de prevención del TAE no es concluyente, por lo que la elección del tratamiento debe basarse en las preferencias de los pacientes y representar la base de la evidencia de todas las opciones terapéuticas disponibles.
¿Qué debe suceder a continuación?
Los autores de revisión recomiendan que los estudios futuros evalúen la eficacia de la agomelatina o la melatonina para prevenir el TAE y comparar directamente estas intervenciones versus otros tratamientos como la fototerapia, los antidepresivos y las psicoterapias para determinar la mejor opción terapéutica para la prevención del TAE.
Dada la evidencia incierta sobre la agomelatina y la ausencia de los estudios sobre la melatonina, no puede establecerse ninguna conclusión acerca de la eficacia y la seguridad de la agomelatina y la melatonina para prevenir el TAE. La decisión a favor o en contra de iniciar el tratamiento preventivo del TAE y el tratamiento seleccionado debe considerar las preferencias del paciente y representar la base de la evidencia de todas las opciones terapéuticas disponibles.
El trastorno afectivo estacional (TAE) es un modelo estacional de episodios depresivos graves y recurrentes que ocurren más comúnmente durante el otoño o el invierno y remiten en la primavera. La prevalencia del TAE depende de la latitud y varía de un 1,5% a un 9%. El aspecto estacional previsible del TAE proporciona una oportunidad alentadora para la prevención en los pacientes con antecedentes del trastorno. Esta revisión es una de cuatro sobre la eficacia y la seguridad de las intervenciones para prevenir el TAE; se centra en la agomelatina y la melatonina como intervenciones preventivas.
Evaluar la eficacia y la seguridad de la agomelatina y la melatonina (comparadas entre sí, con placebo, antidepresivos de segunda generación, fototerapia, psicoterapia o intervenciones en el estilo de vida) para prevenir el TAE y mejorar los resultados centrados en el paciente en adultos con antecedentes de TAE.
Se hicieron búsquedas en Ovid MEDLINE (1950- ), Embase, (1974- ), PsycINFO (1967- ) y en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials; CENTRAL) hasta el 19 de junio de 2018. Se realizó una búsqueda anterior de estas bases de datos a través del Registro de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Trastornos Mentales Comunes (CCMD-CTR) (todos los años hasta el 11 de agosto de 2015). Además, se realizaron búsquedas en el Cumulative Index to Nursing and Allied Health Literature, Web of Science, la Biblioteca Cochrane, la Allied and Complementary Medicine Database y registros internacionales de ensayos (hasta el 19 de junio de 2018). También se realizó una búsqueda en la literatura gris y búsquedas manuales en las listas de referencias de los estudios incluidos y los artículos de revisión relevantes.
Para evaluar la eficacia, se incluyeron ensayos controlados aleatorizados (ECA) en adultos con antecedentes de TAE de tipo invernal que no presentaban síntomas al comienzo del estudio. Para los eventos adversos, también se planificó incluir estudios no aleatorizados. Se planificó incluir los estudios que compararan agomelatina versus melatonina, o agomelatina o melatonina versus placebo, cualquier antidepresivo de segunda generación, fototerapia, psicoterapias o cambios en el estilo de vida. También se planificó comparar la melatonina o la agomelatina en combinación con cualquiera de las intervenciones de comparación enumeradas anteriormente versus la misma intervención de comparación como monoterapia.
Dos autores de revisión cribaron los resúmenes y las publicaciones de texto completo, extrajeron los datos resumidos y evaluaron el riesgo de sesgo de los estudios incluidos de forma independiente. Se intentó agrupar los datos en un metanálisis mediante un modelo de efectos aleatorios, pero se incluyó solo un estudio.
Se identificaron 3745 citas mediante las búsquedas electrónicas y las revisiones de las listas de referencias después de eliminar los duplicados de los resultados de la búsqueda. Se excluyeron 3619 registros durante la revisión del título y el resumen y se evaluaron 126 artículos de texto completo para la inclusión en la revisión. Solo un estudio, que aportó datos de 225 participantes, cumplió con los criterios de elegibilidad y comparó la agomelatina (25 mg/día) con placebo. El riesgo de sesgo de abandono se calificó como alto porque casi la mitad de los participantes dejaron el estudio antes de la finalización. Se calificó la certeza de la evidencia como muy baja para todos los resultados, debido al riesgo de sesgo alto, la falta de direccionalidad y la imprecisión.
El análisis principal de los datos de 199 participantes dio un resultado indeterminado con intervalos de confianza (IC) amplios, que pueden abarcar tanto una reducción significativa así como un aumento importante de la incidencia del TAE con la agomelatina (riesgo relativo [RR] 0,83; IC del 95%: 0,51 a 1,34; 199 participantes; evidencia de certeza muy baja). También la gravedad del TAE puede ser similar en ambos grupos al final del estudio con una media de la puntuación de la SIGH-SAD (Structured Interview Guide for the Hamilton Depression Rating Scale, Seasonal Affective Disorders) de 8,3 (desviación estándar [DE] 9,4) en el grupo de agomelatina y 10,1 (DE 10,6) en el grupo de placebo (diferencia de medias [DM] -1,80 , IC del 95%: -4,58 a 0,98; 199 participantes; evidencia de certeza muy baja). La incidencia de eventos adversos y eventos adversos graves puede ser similar en ambos grupos. En el grupo de agomelatina, 64 de 112 participantes experimentaron al menos un evento adverso, mientras que 61 de 113 lo hicieron en el grupo de placebo (RR 1,06; IC del 95%: 0,84 a 1,34; 225 participantes; evidencia de certeza muy baja). Tres de cada 112 pacientes presentaron eventos adversos graves en el grupo de agomelatina, en comparación con cuatro de cada 113 en el grupo de placebo (RR 0,76; IC del 95%: 0,17 a 3,30; 225 participantes; evidencia de certeza muy baja).
No se informaron datos sobre la calidad de vida ni la funcionalidad interpersonal. No se identificaron estudios sobre melatonina.
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