En todo el mundo, la causa primaria de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en los niños es la transmisión de madre a hijo (TMH). La TMH del VIH puede ocurrir durante el embarazo, alrededor del momento del parto o mediante la lactancia materna. Se han logrado grandes avances en la reducción de la TMH durante el embarazo y alrededor del momento del parto. Sin embargo, sin intervención, una proporción significativa de niños nacidos de madres con infección por el VIH adquieren el VIH a través de la lactancia materna.
Cuando están disponibles opciones asequibles, factibles, aceptables, sostenibles y seguras a la leche materna, se recomienda que las madres infectadas por el VIH no lacten. Sin embargo, para un número significativo de pacientes infectadas por el VIH en los países en desarrollo, evitar por completo la lactancia materna no es asequible, factible, aceptable, sostenible ni seguro. A estas madres se les aconseja practicar la lactancia materna exclusiva (dar al niño solamente leche materna y ningún alimento adicional, agua, ni otros líquidos). La administración de antirretrovirales (ARV), a la madre o al niño, durante la lactancia constituye una posible intervención para reducir el riesgo de transmisión del VIH al lactante. Esta revisión analiza las pruebas disponibles con respecto a la eficacia y la seguridad de regímenes profilácticos con ARV para reducir la transmisión del VIH a través de la leche materna.
La profilaxis antirretroviral, administrada a la madre con infección por el VIH o al lactante expuesto al VIH durante la lactancia, es eficaz para prevenir la transmisión vertical del VIH. Se necesitan estudios de investigación adicionales con respecto a la resistencia materna y la respuesta al tratamiento antirretroviral posterior después de la profilaxis materna. Un ensayo en curso (IMPAACT 1077BF) compara la eficacia y la seguridad de la profilaxis antirretroviral triple materna versus la administración diaria de nevirapina al lactante para la prevención de la transmisión vertical a través de la lactancia materna.
Se calcula que 260 000 niños menores de 15 años contrajeron la infección por el VIH en 2012. Hasta el 42% de la transmisión vertical está relacionada con la lactancia materna. La profilaxis antirretroviral de las madres o los lactantes podría prevenir la transmisión vertical del VIH a través de la leche materna.
Determinar qué regímenes antirretrovirales profilácticos son eficaces y seguros para reducir la transmisión vertical del VIH a través de la lactancia materna y así evitar la morbilidad y la mortalidad infantiles.
Utilizando métodos de búsqueda de la Colaboración Cochrane, junto con los términos de búsqueda apropiados, se identificaron estudios relevantes desde el 1 de enero de 1994 hasta el 14 de enero de 2014 mediante búsquedas en bases de datos como Cochrane CENTRAL, EMBASE y PubMed, LILACS y Web of Science/Web of Social Science.
Se incluyeron los ensayos controlados aleatorios que reclutaron madres con infección por VIH que amamantaban a sus neonatos, en los cuales las madres recibían profilaxis con antirretrovirales durante la lactancia o sus hijos recibían profilaxis antirretroviral durante al menos cuatro semanas durante la lactancia materna.
Dos revisores examinaron de forma independiente los resúmenes de todos los ensayos identificados. Se identificaron 15 922 referencias y se examinaron 81 en detalle. Los datos se extrajeron de forma independiente mediante un formulario de extracción estandarizado.
Se incluyeron siete ECA en la revisión.
Un ensayo comparó la profilaxis antirretroviral triple durante el embarazo y la lactancia materna con la profilaxis antirretroviral corta administrada a la madre para prevenir la transmisión vertical del VIH. A los 12 meses, los riesgos de transmisión del VIH y de transmisión del VIH o muerte fueron inferiores, pero no hubo diferencias en la mortalidad infantil sola en el brazo triple versus el brazo corto. Al utilizar la metodología GRADE, en general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue baja a moderada.
Un ensayo comparó seis meses de lactancia materna con la administración de zidovudina, lamivudina y lopinavir / ritonavir versus zidovudina, lamivudina y abacavir desde las 26 a las 34 semanas de gestación. A los seis meses no hubo diferencias en el riesgo de infección por el VIH del lactante, la mortalidad infantil ni la infección o muerte por el VIH del lactante entre los dos grupos. En general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue entre muy baja y baja.
Un ensayo que administró al lactante nevirapina a dosis única versus seis semanas de zidovudina observó que el riesgo de infección por el VIH a las 12 semanas fue mayor en el brazo de zidovudina que en el brazo de nevirapina a dosis única. En general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue muy baja.
Un ensayo realizado en varios países comparó la administración al lactante de nevirapina a dosis única y seis semanas de nevirapina. Después de 12 meses, los lactantes del grupo de nevirapina prolongada tuvieron un menor riesgo de mortalidad infantil en comparación con el control. No hubo diferencias en el riesgo de infección o muerte por el VIH ni en la transmisión del VIH sola en el grupo de nevirapina prolongada en comparación con el control. En general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue entre baja y moderada.
Un ensayo comparó nevirapina a dosis única más una semana de zidovudina; el régimen control más nevirapina durante 14 semanas; o el régimen control con profilaxis dual durante 14 semanas. A los 24 meses, el grupo del régimen de nevirapina prolongada tuvo un menor riesgo de transmisión del VIH y de transmisión del VIH o muerte versus el control. No hubo diferencias en la mortalidad infantil sola. En comparación con los controles, el grupo de profilaxis dual tuvo un menor riesgo de transmisión del VIH y de transmisión del VIH o muerte, pero no hubo diferencia en la mortalidad infantil sola. No hubo diferencias en estos resultados entre los dos brazos de la intervención. En general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue entre moderada y alta.
Un ensayo comparó seis semanas de nevirapina con seis meses de nevirapina. Entre los lactantes de madres que no recibieron tratamiento antirretroviral de gran actividad no hubo diferencias en el riesgo de infección por el VIH entre el grupo de nevirapina por seis meses versus el grupo de nevirapina por seis semanas. En general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue entre baja y moderada.
Un ensayo comparó un régimen antirretroviral materno de tres fármacos, nevirapina administrada al lactante o ninguna intervención. Los lactantes del brazo de profilaxis materna tuvieron menor riesgo de VIH y de infección o muerte por el VIH en comparación con el grupo control. No hubo diferencias en el riesgo de mortalidad infantil sola. Los lactantes con profilaxis prolongada tuvieron un menor riesgo de infección por el VIH y de infección o muerte por el VIH versus los lactantes del grupo control. No hubo diferencias en el riesgo de mortalidad infantil sola en el grupo que administró al lactante nevirapina prolongada versus el control. No hubo diferencias en la infección por el VIH, la mortalidad infantil ni la infección o muerte por el VIH entre los grupos de profilaxis materna e infantil prolongada. En general la calidad de las pruebas de los resultados de este ensayo fue entre baja y moderada.
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